Intervalltreningsstudie i psoriasisartritt
8. november 2018 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Psoriasisartritt er en kronisk betennelsessykdom preget av smerte og nedsatt fysisk funksjon. Pasienter har høyere risiko for hjerte- og karsykdommer og høyere kroppsmasseindeks.
En pilotstudie på pasienter med revmatoid artritt har vist positiv effekt på betennelse etter 12 uker med høyintensiv intervalltrening.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om høyintensiv intervalltrening påvirker sykdomsaktiviteten ved psoriasisartritt. Denne intervensjonen antas å resultere i fordeler når det gjelder betennelse, kroppssammensetning og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller CASPAR-kriteriene for psoriasisartritt
- evne til å trene.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å trene
- svært høy sykdomsaktivitet
- ustabil iskemisk kardiovaskulær sykdom
- alvorlig lungesykdom
- svangerskap
- amming
- rus- og alkoholavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: intervalltrening
4x4 høyintensiv intervalltrening ble utført på stasjonær sykkel med veileder to ganger i uken og med en egentrening i uken.
|
4x4 høyintensiv intervalltrening
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroller
Ingen endring i kosthold og treningsvaner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient global vurdering (PGA)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (rett etter intervensjon), 9 måneder
|
PGA måles som en endring mellom tidspunkter.
PGA registreres av pasienten på en visuell analog skala.
|
Baseline, 3 måneder (rett etter intervensjon), 9 måneder
|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2 maks)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (rett etter intervensjon), 9 måneder
|
VO2-maks måles som en endring mellom tidspunkter
|
Baseline, 3 måneder (rett etter intervensjon), 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mager masse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (rett etter intervensjon), 9 måneder
|
Total mager masse måles som en endring mellom tidspunkter og måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Baseline, 3 måneder (rett etter intervensjon), 9 måneder
|
|
Totalt kroppsfett
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (rett etter intervensjon), 9 måneder
|
Totalt kroppsfett måles som en endring mellom tidspunkter og måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Baseline, 3 måneder (rett etter intervensjon), 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Impact of High-Intensity Interval Training on Disease Activity and Disease in Patients With Psoriatic Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Apr;71(4):530-537. doi: 10.1002/acr.23614.
- Thomsen RS, Nilsen TIL, Haugeberg G, Bye A, Kavanaugh A, Hoff M. Effect of high-intensity interval training on cardiovascular disease risk factors and body composition in psoriatic arthritis: a randomised controlled trial. RMD Open. 2018 Oct 11;4(2):e000729. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000729. eCollection 2018.
- Chronaiou I, Thomsen RS, Huuse EM, Euceda LR, Pedersen SJ, Hoff M, Sitter B. Quantifying bone marrow inflammatory edema in the spine and sacroiliac joints with thresholding. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 28;18(1):497. doi: 10.1186/s12891-017-1861-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/1646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .