견관절 일차 수술에서 프로피오니박테리움 여드름에 의한 피부 집락 형성에 대한 항균 예방 (PAPA)
2026년 4월 27일 업데이트: Dominique Rouleau, Université de Montréal
일차 어깨 개방 수술에서 Propionibacterium Acnes에 의한 피부 집락 형성에 대한 항균 예방: 이중 맹검 무작위 대조 시험
Orthopaedic Guide의 INESS Antibiotic Prophylaxis에서는 내부 고정 장치를 이식하는 모든 정형외과 시술에서 유도 시 Cefazolin을 사용할 것을 권장합니다.
권장되는 피부 준비 및 수술 전 예방적 항생제 사용에도 불구하고 확인된 P. acnes 어깨 수술 감염의 비율이 증가함에 따라 질문이 제기됩니다. Cefazolin은 어깨 수술에 가장 효과적인 예방 항생제입니까?
이 연구의 목적은 일차 어깨 수술에서 P. acnes의 피부 집락화에 대한 예방적 항생제로서 Ceftriaxone이 Cefazolin보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 일차 개방 어깨 수술에 사용되는 두 가지 예방적 항생제를 비교하는 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다. 참가자는 1차 개방형 선택적 또는 외상 어깨 수술을 받을 예정인 자원 봉사 환자입니다. MRSA 스크리닝 테스트에서 양성인 환자는 예방을 위해 반코마이신을 투여받게 되므로 무작위 연구에서 제외됩니다. 참여를 수락하면 관찰 MRSA+ 부문에 포함됩니다. 조사관은 참가자로부터 무작위 환자와 동일한 데이터를 가져오고 조사관은 생검을 수행합니다.
4 등가 그룹의 형태: 여성 선택: 무작위 순서로 22개 봉투, 11개 세파졸린, 11개 세프트리악손 여성 외상: 무작위 순서로 22개 봉투, 11개 세파졸린, 11개 세프트리악손 남성 선택: 22개 봉투, 11개 세파졸린, 11개 무작위 순서의 세프트리악손 남성 외상: 무작위 순서로 22개 봉투, 11개 세파졸린, 11개 세프트리악손 외과 의사, 마취 전문의, 환자 및 실험실 기술자, 미생물학자는 환자가 받은 항생제에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominique Rouleau, MD
- 전화번호: 3427 514-338-2222
- 이메일: dominique_rouleau@yahoo.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Karine Tardif
- 전화번호: 3465 514-338-2222
- 이메일: karinetardif2@gmail.com
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- 모병
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
연락하다:
- Karine Tardif
- 전화번호: 3465 514-338-2222
- 이메일: karinetardif2@gmail.com
-
연락하다:
- Dominique Rouleau
- 전화번호: 2050 514-338-2222
- 이메일: dominique_rouleau@yahoo.ca
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 여성
- 어깨 아리아에 정상적인 피부를 제시
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 항생제를 사용했거나 항생제 젤, 알코올 젤 또는 크림 또는 여드름 치료로 피부를 치료했습니다.
- 수술 부위 또는 모든 부위의 활동성 감염
- 이전에 방사선 치료를 받은 영향을 받은 어깨
- 사용되는 예방적 항균제 중 하나에 알레르기
- 개방 골절
- 생명을 위협하거나 사지를 위협하는 병리학
- 간 또는 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세파졸린
개방 어깨 수술 중 일부 환자에게 Cefazolin을 투여합니다.
세파졸린은 1세대 세팔로스포린입니다.
그람 양성 구균과 일부 그람 음성 간균을 표적으로 하는 베타 락탐입니다.
Orthopaedic Guide의 INESS Antibiotic Prophylaxis에서는 내부 고정 장치를 이식하는 모든 정형외과 시술에서 유도 시 Cefazolin을 사용할 것을 권장합니다.
용량은 환자의 체중이 120kg 미만인 경우 2g, 환자의 체중이 120kg 이상인 경우 3g입니다.
절차가 3시간 이상 지속되거나 혈액 손실이 1500mL 이상인 경우 용량을 반복해야 합니다.
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외상 또는 선택적 개방 어깨 수술 전에 투여할 항생제
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실험적: 세프트리악손
개복 수술 중 일부 환자에게는 세프트리악손이 투여됩니다.
세프트리악손은 3세대 세팔로스포린입니다.
그것은 포도상 구균 및 연쇄상 구균과 같은 그람 양성 구균, 그람 음성 간균 및 P. acnes를 포함한 일부 혐기성 세균을 대상으로 합니다.
예방 용량은 피부 절개 최소 30분 전에 2g IV입니다.
12시간 동안 효과적이므로 수술 중 다른 용량이 필요하지 않습니다.
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외상 또는 선택적 개방 어깨 수술 전에 투여할 항생제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 생검
기간: 초기 수술 시
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수술 부위에서 채취한 5건의 피부 생검에서 확인된 박테리아 수
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초기 수술 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRSA 준수
기간: 수술 후 1년
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예방적 항생제로 반코마이신을 투여할 de MRSA 그룹의 환자를 관찰하십시오.
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수술 후 1년
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전염병
기간: 수술 후 1년
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수술 1년 후 C Difficile 감염의 모습 평가
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수술 후 1년
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감염 #2
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년 동안 내성 병원체 집락화(MRSA, VRE, 다내성 그람 음성 간균)의 출현 평가
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수술 후 1년
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감염 #3
기간: 수술 후 1년
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1년 동안 모든 참가자를 따라 표면 조직 감염을 관찰합니다(몬트리올 Sacre-Coeur 병원의 감염 예방 팀에서 정의한 대로).
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수술 후 1년
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감염 #4
기간: 수술 후 1년
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1년 동안 모든 참가자를 따라 심부 조직 감염을 관찰합니다(몬트리올 사크레 쾨르 병원의 감염 예방 팀에서 정의한 대로).
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Rouleau, MD, Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAPA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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