진동운동이 상지 근력, 기능 및 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구의 주요 목적은 하반신 마비가 있는 수동 휠체어 사용자의 상지 강도, 기능 및 통증을 개선하기 위한 표준 덤벨 저항 훈련에 비해 진동 덤벨 저항 훈련의 이점을 탐색하는 것입니다.
실험 설계: 설계: 무작위 대조 시험
방법: 하반신 마비 환자 20명을 모집하여 진동 덤벨 트레이닝(V-DT) 그룹과 표준 덤벨 트레이닝(S-DT) 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 두 그룹 모두 상지 근육 기능을 향상시켜 추진력 및 이동 활동을 지원하고 통증 발생으로부터 어깨를 보호하기 위해 특별히 고안된 9가지 운동으로 구성된 12주(주당 3세션) 덤벨(프리 웨이트) 근력 운동 프로그램에 참여합니다. . 9가지 운동 각각에 대해 진동 그룹은 정적인 팔 자세(아이소메트릭 트레이닝)에서 고주파수(40Hz) 진동 덤벨을 들고 제어 그룹은 주어진 시간 동안 전체 가동 범위를 통해 비진동 덤벨을 움직입니다. 운동(아이소토닉 트레이닝). 두 그룹 모두 최적의 훈련 효과를 달성하기 위해 덤벨에 추가되는 무게의 양을 평가하고 진행하기 위한 표준화된 프로토콜을 따릅니다.
모든 참가자는 기준선, 6주 및 12주에 다양한 결과 측정을 위한 실험실 테스트에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척수 손상(SCI) 또는 T2 이하의 질병에 이차적인 신경 장애가 있음
- 부상 후 6개월 이상
- 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용(주당 최소 30시간)
- 18~65세
- 고강도 저항 훈련 운동 프로그램에 참여하기 위해 주치의가 서명한 의료 동의서 제공
- 연구센터에서 차로 60분(1시간) 이내 거주
- 독립적으로 휠체어로 이동하거나 휠체어에서 이동할 수 있습니다.
- 상지의 정상적인 운동 범위를 가집니다.
제외 기준:
- 대상자가 완전히 회복되지 않은 어깨, 팔꿈치 및 손목의 골절 또는 탈구 또는 상지 관절의 관절 대체 병력
- 추진 또는 이동 능력을 방해하는 상지 통증
- 어떤 이유로든 최근 입원(지난 3개월 이내)
- 임산부
- 관상 동맥 질환, 관상 동맥 우회 수술 또는 기타 심폐 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련 - 진동 덤벨
진동 운동 그룹으로 무작위 배정된 연구 참가자는 진동 아령을 사용하여 가정 내 운동 프로그램을 완료합니다.
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감독 교육 세션은 총 12주 연속 주당 3회 최적으로 진행됩니다.
세션에는 상지 근육 기능을 향상시키기 위해 특별히 고안된 9가지 운동이 포함됩니다.
각 참가자의 시작 훈련 강도는 표준 절차에 따라 기본 실험실 테스트 중에 결정되는 각 운동에 대한 최대 1회 반복을 기반으로 합니다.
훈련 강도는 점진적으로 조정되며 먼저 진동 주파수를 증가시킵니다(최대.
40Hz) 그런 다음 주간 평가 및 수석 조사관과의 협의를 기반으로 더 많은 가중치를 추가합니다.
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활성 비교기: 저항 훈련 - 표준 덤벨
제어 운동 그룹으로 무작위 배정된 연구 참가자는 표준 덤벨을 사용하여 가정 내 운동 프로그램을 완료합니다.
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감독 교육 세션은 총 12주 연속 주당 3회 최적으로 진행됩니다. 세션에는 상지 근육 기능을 향상시키기 위해 특별히 고안된 9가지 운동이 포함됩니다. 각 참가자의 시작 훈련 강도는 표준 절차에 따라 기본 실험실 테스트 중에 결정되는 각 운동에 대한 최대 1회 반복을 기반으로 합니다. 훈련 강도는 주간 평가 및 수석 조사관과의 협의를 기반으로 더 많은 가중치를 추가하여 점진적으로 조정됩니다. 연구 타임라인 내에서 진동을 사용한 저항 훈련에 대해 가능한 한 많은 데이터를 얻기 위해 표준 덤벨 훈련에 피험자를 등록하는 것을 중단하도록 IRB(Institutional Review Board)에서 최근 수정이 승인되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘의 변화
기간: 기준선 및 12주
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어깨 내전을 위한 피크 토크(Nm/kg) 측정.
Biodex 시스템을 사용하여 측정을 수행했습니다.
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기준선 및 12주
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상지 통증의 변화
기간: 기준선 및 12주
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어깨 통증에 대한 수치 등급 척도에 의해 생성된 점수.
참가자는 지난 24시간 동안의 상지 통증을 0에서 10까지의 점수로 자가 보고합니다.
높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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일반 건강 조치의 변경
기간: 기준선 및 12주
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Short Form 36 보행 휠에 의해 생성된 점수.
참가자는 각각 0에서 100까지 점수가 매겨진 8개 영역 내에서 건강 질문에 대해 자가 보고합니다.
그런 다음 각 하위 척도의 점수를 함께 평균하여 전체 총점을 얻습니다.
0점은 가능한 최악의 건강 상태를 나타내고 100점은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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기능적 어깨 통증의 변화
기간: 기준선 및 12주
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휠체어 사용자 어깨 통증 지수에 의해 생성된 점수.
참가자는 지난 주 일상 생활 활동을 수행하는 동안 어깨 통증을 자가 보고했습니다.
점수 범위는 1에서 150까지이며 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 속도의 변화
기간: 기준선 및 12주
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3도 경사에서 측정한 최고 속도(m/s)의 변화.
측정은 SmartWheel을 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 12주
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가속의 변화
기간: 기준선 및 12주
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250피트 수준의 추진 작업 동안 가속(초)의 변화.
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기준선 및 12주
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최대 힘의 변화
기간: 기준선 및 12주
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250피트 수준의 추진 작업 동안 최대 힘(N)의 변화.
측정은 SmartWheel을 사용하여 수행되었습니다.
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기준선 및 12주
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기계적 유효 힘의 변화
기간: 기준선 및 12주
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250피트 수준의 추진 작업 중 기계적 유효 힘의 변화(단위 없음) 측정은 SmartWheel을 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 12주
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휠체어 이동 가능
기간: 기준선 및 12주
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상대 전달 범위 측정.
상대적인 오르막(최대) 이동 높이(인치)의 변화로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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전원 출력
기간: 기준선 및 12주
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Load Arm Ergometer를 사용하여 최대 전력 출력(와트/kg) 측정.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alicia Koontz, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한