Efecto del ejercicio vibratorio sobre la fuerza, función y dolor de las extremidades superiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: El propósito principal de este estudio es explorar los beneficios del entrenamiento de resistencia con mancuernas por vibración sobre el entrenamiento de resistencia con mancuernas estándar para mejorar la fuerza, la función y el dolor de las extremidades superiores entre los usuarios de sillas de ruedas manuales con paraplejía.
Diseño Experimental: Diseño: Ensayo de Control Aleatorizado
Métodos: Veinte sujetos con paraplejia serán reclutados y aleatorizados en dos grupos, un grupo de entrenamiento con mancuernas por vibración (V-DT) y un grupo de entrenamiento con mancuernas estándar (S-DT). Ambos grupos participarán en un programa supervisado de entrenamiento de fuerza con mancuernas (peso libre) de 12 semanas (3 sesiones por semana) que consta de nueve ejercicios diseñados específicamente para mejorar la función muscular de las extremidades superiores para apoyar las actividades de propulsión y transferencia y proteger los hombros del dolor. . Para cada uno de los nueve ejercicios, el grupo de vibración sostendrá una mancuerna vibratoria de alta frecuencia (40 Hz) en una postura de brazo estática (entrenamiento isométrico), mientras que el grupo de control moverá una mancuerna sin vibración a lo largo de todo el rango de movimiento durante un ejercicio determinado. ejercicio (entrenamiento isotónico). Ambos grupos seguirán un protocolo estandarizado para evaluar y progresar la cantidad de peso que se agrega a la mancuerna para lograr efectos de entrenamiento óptimos.
Todos los participantes participarán en pruebas de laboratorio para varias medidas de resultado al inicio, 6 semanas y 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene una discapacidad neurológica secundaria a una lesión de la médula espinal (LME) o una enfermedad en T2 o inferior
- más de 6 meses después de la lesión
- usar una silla de ruedas manual como principal medio de movilidad (al menos 30 horas por semana)
- 18 a 65 años de edad
- proporcionar autorización médica firmada por el médico de atención primaria para participar en un programa de ejercicios de entrenamiento de resistencia de alta intensidad
- vivir dentro de los 60 minutos de tiempo de conducción (1 hora) desde el centro de investigación
- capaz de realizar una transferencia de forma independiente hacia y desde una silla de ruedas
- tener un rango de movimiento normal en las extremidades superiores.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de fracturas o dislocaciones en el hombro, el codo y la muñeca de las que el sujeto no se ha recuperado por completo o reemplazo articular de cualquiera de las articulaciones de las extremidades superiores
- dolor en las extremidades superiores que interfiere con la capacidad de impulsar o transferir
- hospitalización reciente por cualquier motivo (en los últimos tres meses)
- mujeres embarazadas
- antecedentes de enfermedad arterial coronaria, cirugía de derivación coronaria u otros eventos cardiorrespiratorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia - Mancuerna vibratoria
Los participantes del estudio que se asignan al azar al grupo de ejercicios de vibración completarán un programa de ejercicios en el hogar utilizando una mancuerna vibratoria.
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Las sesiones de entrenamiento supervisadas ocurrirán de manera óptima, 3 veces por semana durante un total de 12 semanas consecutivas.
Las sesiones incluirán nueve ejercicios diseñados específicamente para mejorar la función muscular de las extremidades superiores.
La intensidad de entrenamiento inicial para cada participante se basará en su repetición máxima para cada ejercicio, que se determina durante las pruebas de laboratorio de referencia de acuerdo con los procedimientos estándar.
La intensidad del entrenamiento se ajustará progresivamente, primero aumentando la frecuencia de la vibración (máx.
40 Hz), luego mediante la adición de más peso, en base a evaluaciones semanales y consultas con los investigadores principales.
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia - Mancuerna estándar
Los participantes del estudio que se asignan al azar al grupo de ejercicios de control completarán un programa de ejercicios en el hogar con pesas estándar.
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Las sesiones de entrenamiento supervisadas ocurrirán de manera óptima, 3 veces por semana durante un total de 12 semanas consecutivas. Las sesiones incluirán nueve ejercicios diseñados específicamente para mejorar la función muscular de las extremidades superiores. La intensidad de entrenamiento inicial para cada participante se basará en su repetición máxima para cada ejercicio, que se determina durante las pruebas de laboratorio de referencia de acuerdo con los procedimientos estándar. La intensidad del entrenamiento se ajustará progresivamente mediante la adición de más peso, según evaluaciones semanales y consultas con los investigadores principales. Para obtener la mayor cantidad de datos posible sobre el entrenamiento de resistencia con vibración dentro del cronograma del estudio, la Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) aprobó recientemente una modificación para dejar de inscribir a los sujetos en el entrenamiento estándar con mancuernas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Medición del torque pico (Nm/kg) para la Aducción de Hombro.
La medición se realizó utilizando el Sistema Biodex.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el dolor de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Puntuación generada por la Escala de Valoración Numérica para el dolor de hombro.
Los participantes autoinforman dolor en las extremidades superiores durante las últimas 24 horas con puntajes en una escala de 0 a 10.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de dolor.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en las Medidas Generales de Salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Puntuación generada por la rueda de paseo Short Form 36.
Los participantes informan sobre cuestiones de salud dentro de 8 dominios, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 100.
Las puntuaciones de cada una de las subescalas se promedian juntas para obtener una puntuación total general.
Una puntuación de 0 representa el peor estado de salud posible y una puntuación de 100 representa el mejor estado de salud posible.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambios en el dolor de hombro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Puntaje generado por el Índice de Dolor de Hombro de Usuarios de Silla de Ruedas.
Los participantes informaron sobre el dolor de hombro durante la última semana mientras realizaban actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones van de 1 a 150, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de dolor.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la velocidad máxima (m/s) medido en una inclinación de 3 grados.
La medición se realizará con la SmartWheel.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la aceleración
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la aceleración (segundos) durante la tarea de propulsión a nivel de 250 pies.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la fuerza máxima (N) durante la tarea de propulsión a nivel de 250 pies.
La medición se realizó con SmartWheel.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la fuerza efectiva mecánica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la fuerza mecánica efectiva durante una tarea de propulsión a nivel de 250 pies (sin unidad) La medición se realizará utilizando SmartWheel.
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Línea de base y 12 semanas
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Capacidad de transferencia de silla de ruedas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Medición del rango de transferencia relativo.
Medido como el cambio en la altura de transferencia relativa cuesta arriba (máxima) (pulgadas).
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Línea de base y 12 semanas
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Salida de potencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Medición de la potencia máxima de salida (vatios/kg) utilizando el ergómetro de brazo de carga.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Koontz, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO16010169
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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