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어린이와 십대의 불안 및 공황 장애를 위한 FDA 승인, 약물 없는 호흡 시스템의 사용

2026년 9월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

불안 및 공황 장애에 대한 바이오피드백 호흡 시스템의 효능

이 연구는 청소년을 대상으로 Freespira 호흡 시스템의 효율성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

Freespira 호흡 시스템(FBS; www.freespira.com) Palo Alto Health Sciences, Inc에서 개발한 휴대용 가정용 기기는 공황 장애(PD)가 있는 성인의 바이오피드백 호흡에 사용되었습니다. FBS는 현재 PD 성인 치료에 대한 FDA 승인을 받았으며 현재 상업적으로 이용 가능하며 150명 이상의 치료사가 전국적으로 서비스를 제공했습니다. 그러나 FBS는 아직 소아 집단에서 효능이 테스트되지 않았습니다. 이식성으로 인해 FBS는 인지 행동 치료(CBT)에 필요한 여러 치료 세션 또는 청소년 PD에 대한 장기 약물 사용에 대한 낮은 수용성에 비해 젊은 연령 그룹에서 사용하기에 이점이 있을 수 있습니다.

이 파일럿 개입 연구에서 청소년에 대한 FBS 시스템의 효능이 테스트됩니다. 아동 청소년에서 PD 자체는 성인보다 흔하지 않지만 PD가 있는 경우 일반적으로 범불안 장애(GAD), 사회 공포증(SoP) 및 분리 불안(SAD)을 비롯한 다른 불안 상태와 관련되거나 선행됩니다. . 따라서 소아와 청소년의 공황에 대한 호흡 바이오피드백 중재에는 다른 불안 장애가 포함되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SCARED 점수 ≥ 25 + 불안 장애의 이전 임상 진단
  • 참가자는 만 9-17세여야 합니다.
  • 향정신성 약물을 복용 중인 경우 참가자는 연구 등록 전 최소 1개월 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 불안은 주요 우울 삽화, 정신 질환, 치매, 지적 장애 또는 뇌 질환 동안에만 발생했습니다.
  • 현재 다른 장치 또는 약물 연구에 등록되어 있거나 그러한 연구에 참여한 후 30일 미만이 경과했습니다.
  • 현재 다른 곳에서 호흡 바이오피드백을 받고 있음
  • 심각한 자살 생각 또는 정신병의 증거를 보여줍니다.
  • 천식의 활성 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장치 그룹
Palo Alto Health Sciences, Inc에서 개발한 Freespira 호흡 시스템(FBS)은 PD가 있는 성인의 바이오피드백 호흡에 사용되는 휴대용 가정용 기기입니다. FBS는 현재 PD 성인 치료에 대한 FDA 승인을 받았으며 현재 상업적으로 이용 가능하며 150명 이상의 치료사가 전국적으로 서비스를 제공했습니다. 그러나 FBS는 아직 소아 집단에서 효능이 테스트되지 않았습니다. 이식성으로 인해 FBS는 CBT에 필요한 여러 치료 세션 또는 청소년 PD의 장기 약물 사용에 대한 낮은 수용성에 비해 젊은 연령 그룹에서 사용하기에 이점이 있을 수 있습니다. 이 파일럿 개입 연구에서 청소년에 대한 FBS 시스템의 효능이 테스트됩니다.
8주 동안 무작위 활성 장치 그룹의 청소년을 대상으로 FBS 시스템의 효능을 테스트합니다. 대조군은 8주 기준선이 완료될 때까지 장치를 받지 않습니다.
간섭 없음: 대조군
장치는 8주 기준 기간 후에 통제 그룹에 있는 사람들에게 주어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안 관련 장애 선별검사(SCARED) 척도 점수
기간: 8주
The Screen for Child Anxiety Related Disorders(SCARED)는 3점 리커트 유형 척도로 평가된 41개 항목 목록입니다. 두 가지 버전으로 제공됩니다. 한 사람은 자녀에 대해 부모에게 질문하고 다른 사람은 자녀에게 직접 동일한 질문을 합니다. 이 도구의 목적은 어린이의 불안 장애 징후를 선별하는 것입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCARED 불안 척도 점수
기간: 기준선
The Screen for Child Anxiety Related Disorders(SCARED)는 3점 리커트 유형 척도로 평가된 41개 항목 목록입니다. 두 가지 버전으로 제공됩니다. 한 사람은 자녀에 대해 부모에게 질문하고 다른 사람은 자녀에게 직접 동일한 질문을 합니다. 이 도구의 목적은 어린이의 불안 장애 징후를 선별하는 것입니다.
기준선
SCARED 불안 척도 점수
기간: 4주 차 후속 조치
The Screen for Child Anxiety Related Disorders(SCARED)는 3점 리커트 유형 척도로 평가된 41개 항목 목록입니다. 두 가지 버전으로 제공됩니다. 한 사람은 자녀에 대해 부모에게 질문하고 다른 사람은 자녀에게 직접 동일한 질문을 합니다. 이 도구의 목적은 어린이의 불안 장애 징후를 선별하는 것입니다.
4주 차 후속 조치
SCARED 불안 척도 점수
기간: 8주 차 후속 조치
The Screen for Child Anxiety Related Disorders(SCARED)는 3점 리커트 유형 척도로 평가된 41개 항목 목록입니다. 두 가지 버전으로 제공됩니다. 한 사람은 자녀에 대해 부모에게 질문하고 다른 사람은 자녀에게 직접 동일한 질문을 합니다. 이 도구의 목적은 어린이의 불안 장애 징후를 선별하는 것입니다.
8주 차 후속 조치
SCARED 불안 척도 점수
기간: 6개월 후속 조치
The Screen for Child Anxiety Related Disorders(SCARED)는 3점 리커트 유형 척도로 평가된 41개 항목 목록입니다. 두 가지 버전으로 제공됩니다. 한 사람은 자녀에 대해 부모에게 질문하고 다른 사람은 자녀에게 직접 동일한 질문을 합니다. 이 도구의 목적은 어린이의 불안 장애 징후를 선별하는 것입니다.
6개월 후속 조치
SCARED 불안 척도 점수
기간: 12개월 후속 조치
The Screen for Child Anxiety Related Disorders(SCARED)는 3점 리커트 유형 척도로 평가된 41개 항목 목록입니다. 두 가지 버전으로 제공됩니다. 한 사람은 자녀에 대해 부모에게 질문하고 다른 사람은 자녀에게 직접 동일한 질문을 합니다. 이 도구의 목적은 어린이의 불안 장애 징후를 선별하는 것입니다.
12개월 후속 조치
호기말 이산화탄소(CO2)
기간: 4 주
4주에 호기말 CO2 Freespira 호흡 시스템을 사용하여 측정 4분 호흡 세션 매개변수는 수은당 밀리미터입니다.
4 주
호흡률 수준
기간: 4 주
4주째 호흡수 Freespira 호흡 시스템을 사용하여 측정 4분 호흡 세션. 매개변수는 분당 호흡 수입니다.
4 주
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도(PDSS-A)
기간: 기준선
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도[PDSS-A] 각 에피소드 동안의 공황 발작 및 증상과 발작이 얼마나 심각한지를 언급하는 7가지 질문 척도. 각 질문에는 0-4의 등급이 부여되며 7개 질문 각각의 총 점수는 심각도를 평가하는 데 사용되는 점수가 됩니다. 점수가 높을수록 공황장애의 정도가 심합니다.
기준선
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도(PDSS-A)
기간: 4주 차 후속 조치
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도[PDSS-A] 각 에피소드 동안의 공황 발작 및 증상과 발작이 얼마나 심각한지를 언급하는 7가지 질문 척도. 각 질문에는 0-4의 등급이 부여되며 7개 질문 각각의 총 점수는 심각도를 평가하는 데 사용되는 점수가 됩니다. 점수가 높을수록 공황장애의 정도가 심합니다.
4주 차 후속 조치
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도(PDSS-A)
기간: 8주 차 후속 조치
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도[PDSS-A] 각 에피소드 동안의 공황 발작 및 증상과 발작이 얼마나 심각한지를 언급하는 7가지 질문 척도. 각 질문에는 0-4의 등급이 부여되며 7개 질문 각각의 총 점수는 심각도를 평가하는 데 사용되는 점수가 됩니다. 점수가 높을수록 공황장애의 정도가 심합니다.
8주 차 후속 조치
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도(PDSS-A)
기간: 6개월 후속 조치
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도[PDSS-A] 각 에피소드 동안의 공황 발작 및 증상과 발작이 얼마나 심각한지를 언급하는 7가지 질문 척도. 각 질문에는 0-4의 등급이 부여되며 7개 질문 각각의 총 점수는 심각도를 평가하는 데 사용되는 점수가 됩니다. 점수가 높을수록 공황장애의 정도가 심합니다.
6개월 후속 조치
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도(PDSS-A)
기간: 12개월 후속 조치
청소년을 위한 공황 장애 심각도 척도[PDSS-A] 각 에피소드 동안의 공황 발작 및 증상과 발작이 얼마나 심각한지를 언급하는 7가지 질문 척도. 각 질문에는 0-4의 등급이 부여되며 7개 질문 각각의 총 점수는 심각도를 평가하는 데 사용되는 점수가 됩니다. 점수가 높을수록 공황장애의 정도가 심합니다.
12개월 후속 조치
임상의의 전반적인 인상 척도.
기간: 기준선

CGI(Clinician's Global Impression) 척도는 질병의 중증도, 전반적인 개선 또는 변화, 치료 반응을 측정하는 3개 항목 관찰자 평가 척도입니다. 1(정상)에서 7(가장 심하게 아픈 환자 주변)까지의 응답 범위를 사용하여 질병의 중증도 척도와 함께 7점 척도로 평가됩니다. CGI의 각 구성 요소는 별도로 평가됩니다. 악기는 전체 점수를 산출하지 않습니다.

이것은 FBS 치료로 인해 환자 증상의 전반적인 개선을 측정하는 역할을 할 것입니다.

기준선
임상의의 전반적인 인상 척도.
기간: 4주 차 후속 조치

CGI(Clinician's Global Impression) 척도는 질병의 중증도, 전반적인 개선 또는 변화, 치료 반응을 측정하는 3개 항목 관찰자 평가 척도입니다. 1(정상)에서 7(가장 심하게 아픈 환자 주변)까지의 응답 범위를 사용하여 질병의 중증도 척도와 함께 7점 척도로 평가됩니다. CGI의 각 구성 요소는 별도로 평가됩니다. 악기는 전체 점수를 산출하지 않습니다.

이것은 FBS 치료로 인해 환자 증상의 전반적인 개선을 측정하는 역할을 할 것입니다.

4주 차 후속 조치
임상의의 전반적인 인상 척도.
기간: 8주 차 후속 조치

CGI(Clinician's Global Impression) 척도는 질병의 중증도, 전반적인 개선 또는 변화, 치료 반응을 측정하는 3개 항목 관찰자 평가 척도입니다. 1(정상)에서 7(가장 심하게 아픈 환자 주변)까지의 응답 범위를 사용하여 질병의 중증도 척도와 함께 7점 척도로 평가됩니다. CGI의 각 구성 요소는 별도로 평가됩니다. 악기는 전체 점수를 산출하지 않습니다.

이것은 FBS 치료로 인해 환자 증상의 전반적인 개선을 측정하는 역할을 할 것입니다.

8주 차 후속 조치
어린이 예일 브라운 강박 척도 점수
기간: 기준선
아동 예일 브라운 강박 척도는 강박 장애 증상의 척도입니다. 이 척도는 6-17세 아동의 강박 및 강박 증상의 심각도를 평가하도록 설계되었습니다. 일반적으로 등급은 자녀와 부모의 보고서에 따라 다릅니다. 그러나 최종 등급은 면접관의 임상적 판단을 기반으로 합니다. 전주까지 각 항목의 특성; 포함하여 인터뷰 시간이 평가됩니다. 아동의 증상은 강박 체크리스트와 강박 관념 체크리스트를 가이드로 사용하여 점수를 매깁니다. 19개 항목이 모두 평가되지만 1-10개 항목만 최종 점수를 결정하는 데 사용됩니다. 총점은 항목 1-10의 합계입니다. 집착과 강박 소계는 각각 항목 1-5와 6-10의 합계입니다. 이것은 치료의 효과를 보기 위해 연구를 통해 측정될 것입니다.
기준선
어린이 예일 브라운 강박 척도 점수
기간: 4주 차 후속 조치
아동 예일 브라운 강박 척도는 강박 장애 증상의 척도입니다. 이 척도는 6-17세 아동의 강박 및 강박 증상의 심각도를 평가하도록 설계되었습니다. 일반적으로 등급은 자녀와 부모의 보고서에 따라 다릅니다. 그러나 최종 등급은 면접관의 임상적 판단을 기반으로 합니다. 전주까지 각 항목의 특성; 포함하여 인터뷰 시간이 평가됩니다. 아동의 증상은 강박 체크리스트와 강박 관념 체크리스트를 가이드로 사용하여 점수를 매깁니다. 19개 항목이 모두 평가되지만 1-10개 항목만 최종 점수를 결정하는 데 사용됩니다. 총점은 항목 1-10의 합계입니다. 집착과 강박 소계는 각각 항목 1-5와 6-10의 합계입니다. 이것은 치료의 효과를 보기 위해 연구를 통해 측정될 것입니다.
4주 차 후속 조치
어린이 예일 브라운 강박 척도 점수
기간: 8주 차 후속 조치
아동 예일 브라운 강박 척도는 강박 장애 증상의 척도입니다. 이 척도는 6-17세 아동의 강박 및 강박 증상의 심각도를 평가하도록 설계되었습니다. 일반적으로 등급은 자녀와 부모의 보고서에 따라 다릅니다. 그러나 최종 등급은 면접관의 임상적 판단을 기반으로 합니다. 전주까지 각 항목의 특성; 포함하여 인터뷰 시간이 평가됩니다. 아동의 증상은 강박 체크리스트와 강박 관념 체크리스트를 가이드로 사용하여 점수를 매깁니다. 19개 항목이 모두 평가되지만 1-10개 항목만 최종 점수를 결정하는 데 사용됩니다. 총점은 항목 1-10의 합계입니다. 집착과 강박 소계는 각각 항목 1-5와 6-10의 합계입니다. 이것은 치료의 효과를 보기 위해 연구를 통해 측정될 것입니다.
8주 차 후속 조치
공황 유제품에 기록된 대로 공황 발작의 심각도 감소(공황 발작 참가자에게만 해당)
기간: 8주차
공황 유제품에 기록된 대로 공황 발작의 심각도 감소(공황 발작 참가자에게만 해당)
8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 시핸 장애 척도(CSDS)
기간: 기준선
CSDS는 어린이의 불안 증상이 일상적인 기능을 방해하는 정도를 측정하도록 설계되었습니다. CSDS는 Sheehan Disability Scale을 개작한 것으로 아동의 불안 증상이 학교, 사회 및 가족 기능을 방해하는 정도를 묻는 항목으로 구성되어 있습니다. SDS에서와 같이 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우, 매우 많이) 범위의 11점 리커트 유형 척도로 측정됩니다. SDS의 앵커 문구는 어린이에게 더 적합하도록 조정되었습니다. . 6개 항목이 포함된 상위 버전(CSDS-P)도 생성되었습니다. CSDS-P는 부모가 아동의 불안 증상이 아동의 기능(학교, 사회, 가족)을 방해한다고 인식하는 정도를 평가하는 세 가지 항목과 아동의 증상이 보이는 정도를 평가하는 세 가지 항목을 포함했습니다. 부모의 기능(직장, 사회, 가족)을 방해합니다.
기준선
아동 시핸 장애 척도(CSDS)
기간: 4주 차 후속 조치
CSDS는 어린이의 불안 증상이 일상적인 기능을 방해하는 정도를 측정하도록 설계되었습니다. CSDS는 Sheehan Disability Scale을 개작한 것으로 아동의 불안 증상이 학교, 사회 및 가족 기능을 방해하는 정도를 묻는 항목으로 구성되어 있습니다. SDS에서와 같이 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우, 매우 많이) 범위의 11점 리커트 유형 척도로 측정됩니다. SDS의 앵커 문구는 어린이에게 더 적합하도록 조정되었습니다. . 6개 항목이 포함된 상위 버전(CSDS-P)도 생성되었습니다. CSDS-P는 부모가 아동의 불안 증상이 아동의 기능(학교, 사회, 가족)을 방해한다고 인식하는 정도를 평가하는 세 가지 항목과 아동의 증상이 보이는 정도를 평가하는 세 가지 항목을 포함했습니다. 부모의 기능(직장, 사회, 가족)을 방해합니다.
4주 차 후속 조치
아동 시핸 장애 척도(CSDS)
기간: 8주 차 후속 조치
CSDS는 어린이의 불안 증상이 일상적인 기능을 방해하는 정도를 측정하도록 설계되었습니다. CSDS는 Sheehan Disability Scale을 개작한 것으로 아동의 불안 증상이 학교, 사회 및 가족 기능을 방해하는 정도를 묻는 항목으로 구성되어 있습니다. SDS에서와 같이 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우, 매우 많이) 범위의 11점 리커트 유형 척도로 측정됩니다. SDS의 앵커 문구는 어린이에게 더 적합하도록 조정되었습니다. . 6개 항목이 포함된 상위 버전(CSDS-P)도 생성되었습니다. CSDS-P는 부모가 아동의 불안 증상이 아동의 기능(학교, 사회, 가족)을 방해한다고 인식하는 정도를 평가하는 세 가지 항목과 아동의 증상이 보이는 정도를 평가하는 세 가지 항목을 포함했습니다. 부모의 기능(직장, 사회, 가족)을 방해합니다.
8주 차 후속 조치
아동 우울증 목록(CDI2)
기간: 기준선
아동 우울증 검사(CDI 및 CDI2)는 아동 및 청소년의 우울증 또는 기분부전 장애와 관련된 증상의 심각도를 평가하는 심리 평가입니다. CDI는 자체 평가 및 증상 지향적인 27개 항목 척도입니다. 평가는 이제 두 번째 버전입니다. 평가의 27개 항목은 5개의 주요 요소 영역으로 그룹화됩니다. 고객은 자신이 느끼고 생각하는 방식에 따라 자신을 평가하며 각 진술은 0에서 2까지의 등급으로 식별됩니다.
기준선
아동 우울증 목록(CDI2)
기간: 4주 차 후속 조치
아동 우울증 검사(CDI 및 CDI2)는 아동 및 청소년의 우울증 또는 기분부전 장애와 관련된 증상의 심각도를 평가하는 심리 평가입니다. CDI는 자체 평가 및 증상 지향적인 27개 항목 척도입니다. 평가는 이제 두 번째 버전입니다. 평가의 27개 항목은 5개의 주요 요소 영역으로 그룹화됩니다. 고객은 자신이 느끼고 생각하는 방식에 따라 자신을 평가하며 각 진술은 0에서 2까지의 등급으로 식별됩니다.
4주 차 후속 조치
아동 우울증 목록(CDI2)
기간: 8주 차 후속 조치
아동 우울증 검사(CDI 및 CDI2)는 아동 및 청소년의 우울증 또는 기분부전 장애와 관련된 증상의 심각도를 평가하는 심리 평가입니다. CDI는 자체 평가 및 증상 지향적인 27개 항목 척도입니다. 평가는 이제 두 번째 버전입니다. 평가의 27개 항목은 5개의 주요 요소 영역으로 그룹화됩니다. 고객은 자신이 느끼고 생각하는 방식에 따라 자신을 평가하며 각 진술은 0에서 2까지의 등급으로 식별됩니다.
8주 차 후속 조치
아동기 불안 민감도 지수(CASI)
기간: 기준선
아동 불안 민감도 지수는 아동이 불안 증상을 얼마나 혐오하는지 진술하도록 질문하여 불안 민감도를 측정하는 18개 항목 척도입니다. 아이는 각 항목에 "없음"(I), "일부"(2) 또는 "많은"(3) 중 하나를 표시해야 합니다. 아동의 전체 불안 민감도 점수는 해당 점수의 합계입니다.
기준선
아동기 불안 민감도 지수(CASI)
기간: 4주 차 후속 조치
아동 불안 민감도 지수는 아동이 불안 증상을 얼마나 혐오하는지 진술하도록 질문하여 불안 민감도를 측정하는 18개 항목 척도입니다. 아이는 각 항목에 "없음"(I), "일부"(2) 또는 "많은"(3) 중 하나를 표시해야 합니다. 아동의 전체 불안 민감도 점수는 해당 점수의 합계입니다.
4주 차 후속 조치
아동기 불안 민감도 지수(CASI)
기간: 8주 차 후속 조치
아동 불안 민감도 지수는 아동이 불안 증상을 얼마나 혐오하는지 진술하도록 질문하여 불안 민감도를 측정하는 18개 항목 척도입니다. 아이는 각 항목에 "없음"(I), "일부"(2) 또는 "많은"(3) 중 하나를 표시해야 합니다. 아동의 전체 불안 민감도 점수는 해당 점수의 합계입니다.
8주 차 후속 조치
주니어 기질 및 성격 인벤토리 (JTCI)
기간: 기준선
JTCI(Junior Temperament and Character Inventory)는 기질('새로움 추구', '피해 회피', '보상 의존', '끈기')과 성격('자기 주도성', '협동성', '자아')을 평가하기 위해 개발되었습니다. -transcendence') 아동 및 청소년의 성격에 대한 Cloninger의 생물사회적 모델 차원. 108개의 진술 각각은 "참" 또는 "거짓"으로 답할 수 있습니다. 부모는 이 설문지에서 설명하는 자녀에게 가장 적합한 선택을 결정해야 합니다.
기준선
정서적 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정(K-SADS)
기간: 기준선
K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia)는 우울증, 양극성 장애, 불안 장애와 같은 정동 장애의 조기 진단을 목표로 하는 반구조화된 인터뷰입니다. 현재 아동과 부모 또는 보호자 모두와의 인터뷰를 포함하도록 구성된 네 가지 버전의 테스트가 있습니다.
기준선
정서적 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정(K-SADS)
기간: 4주 차 후속 조치
K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia)는 우울증, 양극성 장애, 불안 장애와 같은 정동 장애의 조기 진단을 목표로 하는 반구조화된 인터뷰입니다. 현재 아동과 부모 또는 보호자 모두와의 인터뷰를 포함하도록 구성된 네 가지 버전의 테스트가 있습니다.
4주 차 후속 조치
정서적 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정(K-SADS)
기간: 8주 차 후속 조치
K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia)는 우울증, 양극성 장애, 불안 장애와 같은 정동 장애의 조기 진단을 목표로 하는 반구조화된 인터뷰입니다. 현재 아동과 부모 또는 보호자 모두와의 인터뷰를 포함하도록 구성된 네 가지 버전의 테스트가 있습니다.
8주 차 후속 조치
정서적 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정(K-SADS)
기간: 12개월 후속 조치
K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia)는 우울증, 양극성 장애, 불안 장애와 같은 정동 장애의 조기 진단을 목표로 하는 반구조화된 인터뷰입니다. 현재 아동과 부모 또는 보호자 모두와의 인터뷰를 포함하도록 구성된 네 가지 버전의 테스트가 있습니다.
12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marco Grados, M.D., M.P.H., Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00097094

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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