Bruken av et FDA-godkjent, medikamentfritt pustesystem for angst- og panikklidelser hos barn og tenåringer

Eksperimentell: Enhetsgruppe

Freespira Breathing System (FBS) utviklet av Palo Alto Health Sciences, Inc, er en bærbar hjemmeenhet som brukes til å puste biofeedback hos voksne med PD. FBS har nå mottatt FDA-godkjenning for behandling av PD voksne og er for tiden kommersielt tilgjengelig og mer enn 150 terapeuter har levert tjenesten nasjonalt. Imidlertid har FBS ennå ikke blitt testet for effekt i en pediatrisk populasjon. På grunn av dens portabilitet, kan FBS utgjøre en fordel for bruk i yngre aldersgrupper, sammenlignet med flere terapisesjoner som kreves for CBT eller lavere akseptabilitet for langvarig medisinbruk for ungdoms PD. I denne pilotintervensjonsstudien vil effekten av FBS-systemet hos ungdom bli testet.

Enhet: Freespira pustesystem

Over en 8-ukers periode vil effekten av FBS-systemet hos ungdom bli testet, med de i den randomiserte gruppen med aktive enheter. Kontrollgruppen vil ikke motta enheten før fullføring av 8 ukers baseline.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Enheten vil bli gitt til de i kontrollgruppen etter 8 ukers baseline-periode.

Skjerm for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) skalapoengsum

Skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) er en 41-elements beholdning vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Den kommer i to versjoner; den ene stiller spørsmål til foreldre om barnet deres og den andre stiller de samme spørsmålene direkte til barnet. Formålet med instrumentet er å screene for tegn på angstlidelser hos barn.

SCARED angst skala score

Skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) er en 41-elements beholdning vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Den kommer i to versjoner; den ene stiller spørsmål til foreldre om barnet deres og den andre stiller de samme spørsmålene direkte til barnet. Formålet med instrumentet er å screene for tegn på angstlidelser hos barn.

SCARED angst skala score

Skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) er en 41-elements beholdning vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Den kommer i to versjoner; den ene stiller spørsmål til foreldre om barnet deres og den andre stiller de samme spørsmålene direkte til barnet. Formålet med instrumentet er å screene for tegn på angstlidelser hos barn.

SCARED angst skala score

Skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) er en 41-elements beholdning vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Den kommer i to versjoner; den ene stiller spørsmål til foreldre om barnet deres og den andre stiller de samme spørsmålene direkte til barnet. Formålet med instrumentet er å screene for tegn på angstlidelser hos barn.

SCARED angst skala score

Skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) er en 41-elements beholdning vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Den kommer i to versjoner; den ene stiller spørsmål til foreldre om barnet deres og den andre stiller de samme spørsmålene direkte til barnet. Formålet med instrumentet er å screene for tegn på angstlidelser hos barn.

SCARED angst skala score

Skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) er en 41-elements beholdning vurdert på en 3-punkts Likert-skala. Den kommer i to versjoner; den ene stiller spørsmål til foreldre om barnet deres og den andre stiller de samme spørsmålene direkte til barnet. Formålet med instrumentet er å screene for tegn på angstlidelser hos barn.

End-tidal karbondioksid (CO2)

End-tidal CO2 ved 4 uker Målt med Freespira pustesystem 4 minutter pusteøkt Parameter antall millimeter per kvikksølv.

Respirasjonsfrekvensnivå

Respirasjonsfrekvens ved 4 uker Målt med Freespira pustesystem 4 minutters pusteøkt. Parametrene er antall pust per minutt.

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom (PDSS-A)

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom [PDSS-A] syv spørsmålsskala som refererer til panikkanfall og symptomer under hver episode og hvor alvorlige angrepene var. Hvert spørsmål gis en rangering fra 0-4, og den totale poengsummen fra hvert av de syv spørsmålene blir poengsummen som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er panikklidelsen.

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom (PDSS-A)

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom [PDSS-A] syv spørsmålsskala som refererer til panikkanfall og symptomer under hver episode og hvor alvorlige angrepene var. Hvert spørsmål gis en rangering fra 0-4, og den totale poengsummen fra hvert av de syv spørsmålene blir poengsummen som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er panikklidelsen.

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom (PDSS-A)

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom [PDSS-A] syv spørsmålsskala som refererer til panikkanfall og symptomer under hver episode og hvor alvorlige angrepene var. Hvert spørsmål gis en rangering fra 0-4, og den totale poengsummen fra hvert av de syv spørsmålene blir poengsummen som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er panikklidelsen.

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom (PDSS-A)

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom [PDSS-A] syv spørsmålsskala som refererer til panikkanfall og symptomer under hver episode og hvor alvorlige angrepene var. Hvert spørsmål gis en rangering fra 0-4, og den totale poengsummen fra hvert av de syv spørsmålene blir poengsummen som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er panikklidelsen.

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom (PDSS-A)

Alvorlighetsskala for panikklidelse for ungdom [PDSS-A] syv spørsmålsskala som refererer til panikkanfall og symptomer under hver episode og hvor alvorlige angrepene var. Hvert spørsmål gis en rangering fra 0-4, og den totale poengsummen fra hvert av de syv spørsmålene blir poengsummen som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er panikklidelsen.

Klinikerens globale inntrykksskala.

Clinician's Global Impression (CGI)-skala er en observatørvurdert skala med tre elementer som måler sykdommens alvorlighetsgrad, global forbedring eller endring og terapeutisk respons. Den er vurdert på en syvpunktsskala med alvorlighetsgradsskalaen ved hjelp av en rekke svar fra én (normal) til syv (omtrent de mest alvorlig syke pasientene). Hver komponent i CGI er vurdert separat; instrumentet gir ikke en global poengsum.

Dette vil tjene som mål på generell bedring i pasientens symptomer på grunn av FBS-behandlingen.

Klinikerens globale inntrykksskala.

Clinician's Global Impression (CGI)-skala er en observatørvurdert skala med tre elementer som måler sykdommens alvorlighetsgrad, global forbedring eller endring og terapeutisk respons. Den er vurdert på en syvpunktsskala med alvorlighetsgradsskalaen ved hjelp av en rekke svar fra én (normal) til syv (omtrent de mest alvorlig syke pasientene). Hver komponent i CGI er vurdert separat; instrumentet gir ikke en global poengsum.

Dette vil tjene som mål på generell bedring i pasientens symptomer på grunn av FBS-behandlingen.

Klinikerens globale inntrykksskala.

Clinician's Global Impression (CGI)-skala er en observatørvurdert skala med tre elementer som måler sykdommens alvorlighetsgrad, global forbedring eller endring og terapeutisk respons. Den er vurdert på en syvpunktsskala med alvorlighetsgradsskalaen ved hjelp av en rekke svar fra én (normal) til syv (omtrent de mest alvorlig syke pasientene). Hver komponent i CGI er vurdert separat; instrumentet gir ikke en global poengsum.

Dette vil tjene som mål på generell bedring i pasientens symptomer på grunn av FBS-behandlingen.

Barn Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala score

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale er et mål på symptomer på tvangslidelse. Denne skalaen er designet for å vurdere alvorlighetsgraden av tvangssymptomer hos barn fra 6-17 år. Generelt avhenger vurderingene av barnets og foreldrenes rapport; Den endelige vurderingen er imidlertid basert på intervjuerens kliniske vurdering. Egenskapene til hvert element i løpet av forrige uke frem til; og inkludert tidspunktet for intervjuet er vurdert. Barnets symptomer skåres ved å bruke sjekklisten for tvangshandlinger og sjekklisten for tvangstanker som veiledning. Alle 19 elementene er vurdert, men bare elementene 1-10 brukes til å bestemme den endelige poengsummen. Den totale poengsummen er summen av punktene 1-10; besettelses- og tvangssubtotalen er summene av henholdsvis post 1-5 og 6-10. Dette vil bli målt gjennom hele studien for å se effektiviteten av behandlingen.

Barn Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala score

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale er et mål på symptomer på tvangslidelse. Denne skalaen er designet for å vurdere alvorlighetsgraden av tvangssymptomer hos barn fra 6-17 år. Generelt avhenger vurderingene av barnets og foreldrenes rapport; Den endelige vurderingen er imidlertid basert på intervjuerens kliniske vurdering. Egenskapene til hvert element i løpet av forrige uke frem til; og inkludert tidspunktet for intervjuet er vurdert. Barnets symptomer skåres ved å bruke sjekklisten for tvangshandlinger og sjekklisten for tvangstanker som veiledning. Alle 19 elementene er vurdert, men bare elementene 1-10 brukes til å bestemme den endelige poengsummen. Den totale poengsummen er summen av punktene 1-10; besettelses- og tvangssubtotalen er summene av henholdsvis post 1-5 og 6-10. Dette vil bli målt gjennom hele studien for å se effektiviteten av behandlingen.

Barn Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala score

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale er et mål på symptomer på tvangslidelse. Denne skalaen er designet for å vurdere alvorlighetsgraden av tvangssymptomer hos barn fra 6-17 år. Generelt avhenger vurderingene av barnets og foreldrenes rapport; Den endelige vurderingen er imidlertid basert på intervjuerens kliniske vurdering. Egenskapene til hvert element i løpet av forrige uke frem til; og inkludert tidspunktet for intervjuet er vurdert. Barnets symptomer skåres ved å bruke sjekklisten for tvangshandlinger og sjekklisten for tvangstanker som veiledning. Alle 19 elementene er vurdert, men bare elementene 1-10 brukes til å bestemme den endelige poengsummen. Den totale poengsummen er summen av punktene 1-10; besettelses- og tvangssubtotalen er summene av henholdsvis post 1-5 og 6-10. Dette vil bli målt gjennom hele studien for å se effektiviteten av behandlingen.

Reduksjon i alvorlighetsgrad av panikkanfall som dokumentert i panikk meieri (kun for deltakere med panikkanfall)

Reduksjon i alvorlighetsgrad av panikkanfall som dokumentert i panikk meieri (kun for deltakere med panikkanfall)

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

CSDS ble utformet for å måle i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrret daglig funksjon. CSDS er en tilpasning av Sheehan Disability Scale og besto av elementer som spør om i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrrer skole-, sosial- og familiefunksjonen. Som på SDS, måles elementer på en 11-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig, veldig mye). Ordlyden til ankrene på SDS ble tilpasset for å være mer passende for barn . En overordnet versjon (CSDS-P) som inkluderte seks elementer ble også opprettet. CSDS-P inkluderte tre elementer som vurderte i hvilken grad foreldrene oppfattet at barnets angstsymptomer forstyrrer barnets funksjon (skole, sosialt, familie) samt tre elementer som vurderte i hvilken grad barnets symptomer ble sett på. som forstyrrer foreldrenes funksjon (arbeid, sosialt, familie).

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

CSDS ble utformet for å måle i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrret daglig funksjon. CSDS er en tilpasning av Sheehan Disability Scale og besto av elementer som spør om i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrrer skole-, sosial- og familiefunksjonen. Som på SDS, måles elementer på en 11-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig, veldig mye). Ordlyden til ankrene på SDS ble tilpasset for å være mer passende for barn . En overordnet versjon (CSDS-P) som inkluderte seks elementer ble også opprettet. CSDS-P inkluderte tre elementer som vurderte i hvilken grad foreldrene oppfattet at barnets angstsymptomer forstyrrer barnets funksjon (skole, sosialt, familie) samt tre elementer som vurderte i hvilken grad barnets symptomer ble sett på. som forstyrrer foreldrenes funksjon (arbeid, sosialt, familie).

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

CSDS ble utformet for å måle i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrret daglig funksjon. CSDS er en tilpasning av Sheehan Disability Scale og besto av elementer som spør om i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrrer skole-, sosial- og familiefunksjonen. Som på SDS, måles elementer på en 11-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig, veldig mye). Ordlyden til ankrene på SDS ble tilpasset for å være mer passende for barn . En overordnet versjon (CSDS-P) som inkluderte seks elementer ble også opprettet. CSDS-P inkluderte tre elementer som vurderte i hvilken grad foreldrene oppfattet at barnets angstsymptomer forstyrrer barnets funksjon (skole, sosialt, familie) samt tre elementer som vurderte i hvilken grad barnets symptomer ble sett på. som forstyrrer foreldrenes funksjon (arbeid, sosialt, familie).

Barnas depresjonsinventar (CDI2)

The Children's Depression Inventory (CDI og CDI2) er en psykologisk vurdering som vurderer alvorlighetsgraden av symptomer relatert til depresjon eller dysthymisk lidelse hos barn og ungdom. CDI er en 27-elements skala som er selvvurdert og symptomorientert. Vurderingen er nå i sin andre utgave. De 27 punktene i vurderingen er gruppert i fem hovedfaktorområder. Klienter vurderer seg selv basert på hvordan de føler og tenker, og hvert utsagn identifiseres med en rangering fra 0 til 2.

Barnas depresjonsinventar (CDI2)

The Children's Depression Inventory (CDI og CDI2) er en psykologisk vurdering som vurderer alvorlighetsgraden av symptomer relatert til depresjon eller dysthymisk lidelse hos barn og ungdom. CDI er en 27-elements skala som er selvvurdert og symptomorientert. Vurderingen er nå i sin andre utgave. De 27 punktene i vurderingen er gruppert i fem hovedfaktorområder. Klienter vurderer seg selv basert på hvordan de føler og tenker, og hvert utsagn identifiseres med en rangering fra 0 til 2.

Barnas depresjonsinventar (CDI2)

The Children's Depression Inventory (CDI og CDI2) er en psykologisk vurdering som vurderer alvorlighetsgraden av symptomer relatert til depresjon eller dysthymisk lidelse hos barn og ungdom. CDI er en 27-elements skala som er selvvurdert og symptomorientert. Vurderingen er nå i sin andre utgave. De 27 punktene i vurderingen er gruppert i fem hovedfaktorområder. Klienter vurderer seg selv basert på hvordan de føler og tenker, og hvert utsagn identifiseres med en rangering fra 0 til 2.

Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)

Child Anxiety Sensitivity Index er en 18-elements skala som måler angstfølsomhet ved å be barn om å si hvor uvillig de ser på angstsymptomer. Barnet skal markere enten "ingen" (I), "noen" (2) eller "Mye" (3) til hvert element. Barnets totale angstsensitivitetspoeng er summen av poengene hans eller hennes.

Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)

Child Anxiety Sensitivity Index er en 18-elements skala som måler angstfølsomhet ved å be barn om å si hvor uvillig de ser på angstsymptomer. Barnet skal markere enten "ingen" (I), "noen" (2) eller "Mye" (3) til hvert element. Barnets totale angstsensitivitetspoeng er summen av poengene hans eller hennes.

Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)

Child Anxiety Sensitivity Index er en 18-elements skala som måler angstfølsomhet ved å be barn om å si hvor uvillig de ser på angstsymptomer. Barnet skal markere enten "ingen" (I), "noen" (2) eller "Mye" (3) til hvert element. Barnets totale angstsensitivitetspoeng er summen av poengene hans eller hennes.

Junior Temperament og Character Inventory (JTCI)

Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) ble utviklet for å vurdere temperamentet ('nyhetssøking', 'skadeunngåelse', 'belønningsavhengighet', 'utholdenhet') og karakteren ('selvrettethet', 'samarbeidsevne', 'selv -transcendens') dimensjoner av Cloningers biososiale modell for personlighet hos barn og ungdom. Hvert av de 108 utsagnene kan besvares med "sant" eller "usant". Forelderen skal bestemme hvilket valg som passer best for barnet de beskriver i dette spørreskjemaet.

Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) er et semi-strukturert intervju rettet mot tidlig diagnose av affektive lidelser som depresjon, bipolar lidelse og angstlidelse. Det er i dag fire forskjellige versjoner av testen som er strukturert for å inkludere intervjuer med både barnet og foreldrene eller foresatte.

Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) er et semi-strukturert intervju rettet mot tidlig diagnose av affektive lidelser som depresjon, bipolar lidelse og angstlidelse. Det er i dag fire forskjellige versjoner av testen som er strukturert for å inkludere intervjuer med både barnet og foreldrene eller foresatte.

Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) er et semi-strukturert intervju rettet mot tidlig diagnose av affektive lidelser som depresjon, bipolar lidelse og angstlidelse. Det er i dag fire forskjellige versjoner av testen som er strukturert for å inkludere intervjuer med både barnet og foreldrene eller foresatte.

Kiddie-plan for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) er et semi-strukturert intervju rettet mot tidlig diagnose av affektive lidelser som depresjon, bipolar lidelse og angstlidelse. Det er i dag fire forskjellige versjoner av testen som er strukturert for å inkludere intervjuer med både barnet og foreldrene eller foresatte.