- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02998502
Het gebruik van een door de FDA goedgekeurd, medicijnvrij ademhalingssysteem voor angst- en paniekstoornissen bij kinderen en tieners
Werkzaamheid van een biofeedback-ademhalingssysteem voor angst- en paniekstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Freespira-beademingssysteem (FBS; www.freespira.com) ontwikkeld door Palo Alto Health Sciences, Inc, is een draagbaar apparaat voor thuis en wordt gebruikt bij het ademen van biofeedback bij volwassenen met paniekstoornis (PD). De FBS heeft nu FDA-goedkeuring gekregen voor de behandeling van PD-volwassenen en is momenteel commercieel verkrijgbaar en meer dan 150 therapeuten hebben de service landelijk verleend. FBS is echter nog niet getest op werkzaamheid bij pediatrische populaties. Vanwege de overdraagbaarheid kan FBS een voordeel zijn voor gebruik in jongere leeftijdsgroepen, in vergelijking met meerdere therapiesessies die nodig zijn voor cognitieve gedragstherapie (CBT) of lagere acceptatie voor langdurig medicatiegebruik voor PD bij adolescenten.
In deze pilot-interventiestudie wordt de werkzaamheid van het FBS-systeem bij jongeren getest. Bij kinderen en adolescenten komt PD zelf minder vaak voor dan bij volwassenen, maar als het aanwezig is, wordt PD vaak geassocieerd met en/of voorafgegaan door andere angststoornissen, waaronder gegeneraliseerde angststoornis (GAD), sociale fobie (SoP) en verlatingsangst (SAD). . Bij kinderen en adolescenten moet de ademhalingsbiofeedback-interventie voor paniek dus ook andere angststoornissen omvatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SCARED-score ≥ 25 + eerdere klinische diagnose van een angststoornis
- Deelnemers moeten 9-17 jaar oud zijn
- Als de deelnemer psychotrope medicatie(s) gebruikt, moet hij gedurende ten minste één maand voorafgaand aan de studie-inschrijving een stabiele dosis hebben
Uitsluitingscriteria:
- Angst is uitsluitend opgetreden tijdens een depressieve episode, psychiatrische ziekte, dementie, verstandelijke beperking of hersenziekte
- Momenteel ingeschreven in een ander apparaat- of geneesmiddelenonderzoek of er zijn minder dan 30 dagen verstreken sinds deelname aan een dergelijk onderzoek
- Momenteel elders ademhalingsbiofeedback ondergaan
- Aantonen van ernstige suïcidale gedachten of psychose
- Er is een actieve toestand van astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apparaat groep
Het Freespira Breathing System (FBS), ontwikkeld door Palo Alto Health Sciences, Inc, is een draagbaar apparaat voor thuis dat wordt gebruikt voor het ademen van biofeedback bij volwassenen met de ziekte van Parkinson.
FBS heeft nu FDA-goedkeuring gekregen voor de behandeling van PD-volwassenen en is momenteel commercieel verkrijgbaar en meer dan 150 therapeuten hebben de service landelijk verleend.
FBS is echter nog niet getest op werkzaamheid bij pediatrische populaties.
Vanwege de draagbaarheid kan FBS een voordeel zijn voor gebruik in jongere leeftijdsgroepen, in vergelijking met meerdere therapiesessies die nodig zijn voor CGT of minder aanvaardbaar zijn voor langdurig medicatiegebruik voor de ziekte van Parkinson bij adolescenten.
In deze pilot-interventiestudie wordt de werkzaamheid van het FBS-systeem bij jongeren getest.
|
Gedurende een periode van 8 weken zal de werkzaamheid van het FBS-systeem bij jongeren worden getest, met die in de gerandomiseerde groep met actieve apparaten.
De controlegroep ontvangt het apparaat pas na voltooiing van de basislijn van 8 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het apparaat wordt aan degenen in de controlegroep gegeven na een basislijnperiode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (SCARED) schaalscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind.
Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind.
Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
|
Basislijn
|
|
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
|
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind.
Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
|
Week 4 Vervolg
|
|
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
|
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind.
Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
|
Week 8 Vervolg
|
|
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind.
Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
|
6 maanden follow-up
|
|
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind.
Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
|
12 maanden follow-up
|
|
Kooldioxide aan het eind van het getij (CO2)
Tijdsspanne: 4 weken
|
End-tidal CO2 na 4 weken Gemeten met Freespira beademingssysteem Ademsessie van 4 minuten Parameters aantal millimeters per kwik.
|
4 weken
|
|
Ademhalingsfrequentie niveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
Ademhalingsfrequentie na 4 weken Gemeten met Freespira beademingssysteem Ademsessie van 4 minuten.
De parameters zijn het aantal ademhalingen per minuut.
|
4 weken
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren.
Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
|
Basislijn
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
|
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren.
Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
|
Week 4 Vervolg
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
|
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren.
Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
|
Week 8 Vervolg
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren.
Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
|
6 maanden follow-up
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren.
Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
|
12 maanden follow-up
|
|
Clinician's Global Impression-schaal.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Global Impression (CGI)-schaal van de clinicus is een door een waarnemer beoordeelde schaal met drie items die de ernst van de ziekte, de algehele verbetering of verandering en de therapeutische respons meet. Het wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal met de schaal van de ernst van de ziekte met behulp van een reeks antwoorden van één (normaal) tot zeven (rond de ernstigst zieke patiënten). Elk onderdeel van de CGI wordt afzonderlijk beoordeeld; het instrument geeft geen globale score. Dit zal dienen als maatstaf voor de algehele verbetering van de symptomen van de patiënt vanwege de FBS-behandeling. |
Basislijn
|
|
Clinician's Global Impression-schaal.
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
|
De Global Impression (CGI)-schaal van de clinicus is een door een waarnemer beoordeelde schaal met drie items die de ernst van de ziekte, de algehele verbetering of verandering en de therapeutische respons meet. Het wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal met de schaal van de ernst van de ziekte met behulp van een reeks antwoorden van één (normaal) tot zeven (rond de ernstigst zieke patiënten). Elk onderdeel van de CGI wordt afzonderlijk beoordeeld; het instrument geeft geen globale score. Dit zal dienen als maatstaf voor de algehele verbetering van de symptomen van de patiënt vanwege de FBS-behandeling. |
Week 4 Vervolg
|
|
Clinician's Global Impression-schaal.
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
|
De Global Impression (CGI)-schaal van de clinicus is een door een waarnemer beoordeelde schaal met drie items die de ernst van de ziekte, de algehele verbetering of verandering en de therapeutische respons meet. Het wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal met de schaal van de ernst van de ziekte met behulp van een reeks antwoorden van één (normaal) tot zeven (rond de ernstigst zieke patiënten). Elk onderdeel van de CGI wordt afzonderlijk beoordeeld; het instrument geeft geen globale score. Dit zal dienen als maatstaf voor de algehele verbetering van de symptomen van de patiënt vanwege de FBS-behandeling. |
Week 8 Vervolg
|
|
Kind Yale Brown Obsessief-Compulsieve schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale is een maat voor de symptomen van een obsessieve compulsiestoornis.
Deze schaal is ontworpen om de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen bij kinderen van 6-17 jaar te beoordelen.
Over het algemeen zijn de beoordelingen afhankelijk van het rapport van het kind en de ouders; de uiteindelijke beoordeling is echter gebaseerd op het klinische oordeel van de interviewer.
De kenmerken van elk item gedurende de voorgaande week tot en met; en inclusief het tijdstip van het interview worden beoordeeld.
De symptomen van het kind worden gescoord met behulp van de checklist dwanghandelingen en de checklist obsessies als leidraad.
Alle 19 items worden beoordeeld, maar alleen items 1-10 worden gebruikt om de uiteindelijke score te bepalen.
De totaalscore is de som van items 1-10; de subtotalen obsessie en dwang zijn de som van respectievelijk items 1-5 en 6-10.
Dit zal tijdens het onderzoek worden gemeten om de effectiviteit van de behandeling te zien.
|
Basislijn
|
|
Kind Yale Brown Obsessief-Compulsieve schaalscore
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
|
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale is een maat voor de symptomen van een obsessieve compulsiestoornis.
Deze schaal is ontworpen om de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen bij kinderen van 6-17 jaar te beoordelen.
Over het algemeen zijn de beoordelingen afhankelijk van het rapport van het kind en de ouders; de uiteindelijke beoordeling is echter gebaseerd op het klinische oordeel van de interviewer.
De kenmerken van elk item gedurende de voorgaande week tot en met; en inclusief het tijdstip van het interview worden beoordeeld.
De symptomen van het kind worden gescoord met behulp van de checklist dwanghandelingen en de checklist obsessies als leidraad.
Alle 19 items worden beoordeeld, maar alleen items 1-10 worden gebruikt om de uiteindelijke score te bepalen.
De totaalscore is de som van items 1-10; de subtotalen obsessie en dwang zijn de som van respectievelijk items 1-5 en 6-10.
Dit zal tijdens het onderzoek worden gemeten om de effectiviteit van de behandeling te zien.
|
Week 4 Vervolg
|
|
Kind Yale Brown Obsessief-Compulsieve schaalscore
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
|
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale is een maat voor de symptomen van een obsessieve compulsiestoornis.
Deze schaal is ontworpen om de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen bij kinderen van 6-17 jaar te beoordelen.
Over het algemeen zijn de beoordelingen afhankelijk van het rapport van het kind en de ouders; de uiteindelijke beoordeling is echter gebaseerd op het klinische oordeel van de interviewer.
De kenmerken van elk item gedurende de voorgaande week tot en met; en inclusief het tijdstip van het interview worden beoordeeld.
De symptomen van het kind worden gescoord met behulp van de checklist dwanghandelingen en de checklist obsessies als leidraad.
Alle 19 items worden beoordeeld, maar alleen items 1-10 worden gebruikt om de uiteindelijke score te bepalen.
De totaalscore is de som van items 1-10; de subtotalen obsessie en dwang zijn de som van respectievelijk items 1-5 en 6-10.
Dit zal tijdens het onderzoek worden gemeten om de effectiviteit van de behandeling te zien.
|
Week 8 Vervolg
|
|
Afname van de ernst van paniekaanvallen zoals gedocumenteerd in paniekdagboek (alleen voor deelnemers met paniekaanvallen)
Tijdsspanne: Week 8
|
Afname van de ernst van paniekaanvallen zoals gedocumenteerd in paniekdagboek (alleen voor deelnemers met paniekaanvallen)
|
Week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CSDS is ontworpen om te meten in welke mate de angstsymptomen van het kind het dagelijks functioneren hinderden.
De CSDS is een aanpassing van de Sheehan Disability Scale en bestond uit items die informeerden naar de mate waarin de angstsymptomen van het kind interfereren met het school-, sociale en gezinsfunctioneren.
Net als op het veiligheidsinformatieblad worden de items gemeten op een 11-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer, zeer veel). De formulering van de ankers op het veiligheidsinformatieblad is aangepast om meer geschikt te zijn voor kinderen .
Er is ook een bovenliggende versie (CSDS-P) gemaakt met zes items.
De CSDS-P omvatte drie items die de mate beoordeelden waarin de ouders de angstsymptomen van het kind als een belemmering voor het functioneren van het kind (school, sociaal, gezin) beschouwden, evenals drie items die de mate beoordeelden waarin de symptomen van het kind werden bekeken. als een belemmering voor het functioneren van de ouder (werk, sociaal, gezin).
|
Basislijn
|
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
|
De CSDS is ontworpen om te meten in welke mate de angstsymptomen van het kind het dagelijks functioneren hinderden.
De CSDS is een aanpassing van de Sheehan Disability Scale en bestond uit items die informeerden naar de mate waarin de angstsymptomen van het kind interfereren met het school-, sociale en gezinsfunctioneren.
Net als op het veiligheidsinformatieblad worden de items gemeten op een 11-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer, zeer veel). De formulering van de ankers op het veiligheidsinformatieblad is aangepast om meer geschikt te zijn voor kinderen .
Er is ook een bovenliggende versie (CSDS-P) gemaakt met zes items.
De CSDS-P omvatte drie items die de mate beoordeelden waarin de ouders de angstsymptomen van het kind als een belemmering voor het functioneren van het kind (school, sociaal, gezin) beschouwden, evenals drie items die de mate beoordeelden waarin de symptomen van het kind werden bekeken. als een belemmering voor het functioneren van de ouder (werk, sociaal, gezin).
|
Week 4 Vervolg
|
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
|
De CSDS is ontworpen om te meten in welke mate de angstsymptomen van het kind het dagelijks functioneren hinderden.
De CSDS is een aanpassing van de Sheehan Disability Scale en bestond uit items die informeerden naar de mate waarin de angstsymptomen van het kind interfereren met het school-, sociale en gezinsfunctioneren.
Net als op het veiligheidsinformatieblad worden de items gemeten op een 11-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer, zeer veel). De formulering van de ankers op het veiligheidsinformatieblad is aangepast om meer geschikt te zijn voor kinderen .
Er is ook een bovenliggende versie (CSDS-P) gemaakt met zes items.
De CSDS-P omvatte drie items die de mate beoordeelden waarin de ouders de angstsymptomen van het kind als een belemmering voor het functioneren van het kind (school, sociaal, gezin) beschouwden, evenals drie items die de mate beoordeelden waarin de symptomen van het kind werden bekeken. als een belemmering voor het functioneren van de ouder (werk, sociaal, gezin).
|
Week 8 Vervolg
|
|
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Children's Depression Inventory (CDI en CDI2) is een psychologische beoordeling die de ernst beoordeelt van symptomen die verband houden met depressie of dysthyme stoornis bij kinderen en adolescenten.
De CDI is een schaal met 27 items die zelf beoordeeld en symptoomgericht is.
De beoordeling is nu in zijn tweede editie.
De 27 items van de beoordeling zijn gegroepeerd in vijf belangrijke factorgebieden.
Cliënten beoordelen zichzelf op basis van hoe ze zich voelen en denken, waarbij elke uitspraak wordt geïdentificeerd met een score van 0 tot 2.
|
Basislijn
|
|
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI2)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
|
De Children's Depression Inventory (CDI en CDI2) is een psychologische beoordeling die de ernst beoordeelt van symptomen die verband houden met depressie of dysthyme stoornis bij kinderen en adolescenten.
De CDI is een schaal met 27 items die zelf beoordeeld en symptoomgericht is.
De beoordeling is nu in zijn tweede editie.
De 27 items van de beoordeling zijn gegroepeerd in vijf belangrijke factorgebieden.
Cliënten beoordelen zichzelf op basis van hoe ze zich voelen en denken, waarbij elke uitspraak wordt geïdentificeerd met een score van 0 tot 2.
|
Week 4 Vervolg
|
|
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI2)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
|
De Children's Depression Inventory (CDI en CDI2) is een psychologische beoordeling die de ernst beoordeelt van symptomen die verband houden met depressie of dysthyme stoornis bij kinderen en adolescenten.
De CDI is een schaal met 27 items die zelf beoordeeld en symptoomgericht is.
De beoordeling is nu in zijn tweede editie.
De 27 items van de beoordeling zijn gegroepeerd in vijf belangrijke factorgebieden.
Cliënten beoordelen zichzelf op basis van hoe ze zich voelen en denken, waarbij elke uitspraak wordt geïdentificeerd met een score van 0 tot 2.
|
Week 8 Vervolg
|
|
Angstgevoeligheidsindex voor kinderen (CASI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Child Anxiety Sensitivity Index is een schaal met 18 items die de gevoeligheid voor angst meet door kinderen te vragen hoe negatief ze angstsymptomen zien.
Het kind moet "geen" (I), "sommige" (2) of "Veel" (3) op elk item markeren.
De totale angstgevoeligheidsscore van het kind is de som van zijn of haar punten.
|
Basislijn
|
|
Angstgevoeligheidsindex voor kinderen (CASI)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
|
De Child Anxiety Sensitivity Index is een schaal met 18 items die de gevoeligheid voor angst meet door kinderen te vragen hoe negatief ze angstsymptomen zien.
Het kind moet "geen" (I), "sommige" (2) of "Veel" (3) op elk item markeren.
De totale angstgevoeligheidsscore van het kind is de som van zijn of haar punten.
|
Week 4 Vervolg
|
|
Angstgevoeligheidsindex voor kinderen (CASI)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
|
De Child Anxiety Sensitivity Index is een schaal met 18 items die de gevoeligheid voor angst meet door kinderen te vragen hoe negatief ze angstsymptomen zien.
Het kind moet "geen" (I), "sommige" (2) of "Veel" (3) op elk item markeren.
De totale angstgevoeligheidsscore van het kind is de som van zijn of haar punten.
|
Week 8 Vervolg
|
|
Junior Temperament en Character Inventory (JTCI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) is ontwikkeld om het temperament ('nieuwigheid zoeken', 'schade vermijden', 'beloningsafhankelijkheid', 'doorzettingsvermogen') en karakter ('zelfsturing', 'coöperatie', 'zelfbeheersing') te beoordelen. -transcendence') dimensies van Cloninger's bio-sociale persoonlijkheidsmodel bij kinderen en adolescenten.
Elk van de 108 beweringen kan met "Waar" of "Onwaar" worden beantwoord.
De ouder bepaalt welke keuze het beste past bij het kind dat hij in deze vragenlijst beschrijft.
|
Basislijn
|
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) is een semi-gestructureerd interview gericht op een vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis en angststoornis.
Er zijn momenteel vier verschillende versies van de test die zijn gestructureerd om interviews met zowel het kind als de ouders of voogden op te nemen.
|
Basislijn
|
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
|
Het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) is een semi-gestructureerd interview gericht op een vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis en angststoornis.
Er zijn momenteel vier verschillende versies van de test die zijn gestructureerd om interviews met zowel het kind als de ouders of voogden op te nemen.
|
Week 4 Vervolg
|
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
|
Het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) is een semi-gestructureerd interview gericht op een vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis en angststoornis.
Er zijn momenteel vier verschillende versies van de test die zijn gestructureerd om interviews met zowel het kind als de ouders of voogden op te nemen.
|
Week 8 Vervolg
|
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) is een semi-gestructureerd interview gericht op een vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis en angststoornis.
Er zijn momenteel vier verschillende versies van de test die zijn gestructureerd om interviews met zowel het kind als de ouders of voogden op te nemen.
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Grados, M.D., M.P.H., Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00097094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .