Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een door de FDA goedgekeurd, medicijnvrij ademhalingssysteem voor angst- en paniekstoornissen bij kinderen en tieners

1 september 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Werkzaamheid van een biofeedback-ademhalingssysteem voor angst- en paniekstoornissen

Deze studie test de efficiëntie van het Freespira Breathing System bij jongeren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Het Freespira-beademingssysteem (FBS; www.freespira.com) ontwikkeld door Palo Alto Health Sciences, Inc, is een draagbaar apparaat voor thuis en wordt gebruikt bij het ademen van biofeedback bij volwassenen met paniekstoornis (PD). De FBS heeft nu FDA-goedkeuring gekregen voor de behandeling van PD-volwassenen en is momenteel commercieel verkrijgbaar en meer dan 150 therapeuten hebben de service landelijk verleend. FBS is echter nog niet getest op werkzaamheid bij pediatrische populaties. Vanwege de overdraagbaarheid kan FBS een voordeel zijn voor gebruik in jongere leeftijdsgroepen, in vergelijking met meerdere therapiesessies die nodig zijn voor cognitieve gedragstherapie (CBT) of lagere acceptatie voor langdurig medicatiegebruik voor PD bij adolescenten.

In deze pilot-interventiestudie wordt de werkzaamheid van het FBS-systeem bij jongeren getest. Bij kinderen en adolescenten komt PD zelf minder vaak voor dan bij volwassenen, maar als het aanwezig is, wordt PD vaak geassocieerd met en/of voorafgegaan door andere angststoornissen, waaronder gegeneraliseerde angststoornis (GAD), sociale fobie (SoP) en verlatingsangst (SAD). . Bij kinderen en adolescenten moet de ademhalingsbiofeedback-interventie voor paniek dus ook andere angststoornissen omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCARED-score ≥ 25 + eerdere klinische diagnose van een angststoornis
  • Deelnemers moeten 9-17 jaar oud zijn
  • Als de deelnemer psychotrope medicatie(s) gebruikt, moet hij gedurende ten minste één maand voorafgaand aan de studie-inschrijving een stabiele dosis hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Angst is uitsluitend opgetreden tijdens een depressieve episode, psychiatrische ziekte, dementie, verstandelijke beperking of hersenziekte
  • Momenteel ingeschreven in een ander apparaat- of geneesmiddelenonderzoek of er zijn minder dan 30 dagen verstreken sinds deelname aan een dergelijk onderzoek
  • Momenteel elders ademhalingsbiofeedback ondergaan
  • Aantonen van ernstige suïcidale gedachten of psychose
  • Er is een actieve toestand van astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat groep
Het Freespira Breathing System (FBS), ontwikkeld door Palo Alto Health Sciences, Inc, is een draagbaar apparaat voor thuis dat wordt gebruikt voor het ademen van biofeedback bij volwassenen met de ziekte van Parkinson. FBS heeft nu FDA-goedkeuring gekregen voor de behandeling van PD-volwassenen en is momenteel commercieel verkrijgbaar en meer dan 150 therapeuten hebben de service landelijk verleend. FBS is echter nog niet getest op werkzaamheid bij pediatrische populaties. Vanwege de draagbaarheid kan FBS een voordeel zijn voor gebruik in jongere leeftijdsgroepen, in vergelijking met meerdere therapiesessies die nodig zijn voor CGT of minder aanvaardbaar zijn voor langdurig medicatiegebruik voor de ziekte van Parkinson bij adolescenten. In deze pilot-interventiestudie wordt de werkzaamheid van het FBS-systeem bij jongeren getest.
Gedurende een periode van 8 weken zal de werkzaamheid van het FBS-systeem bij jongeren worden getest, met die in de gerandomiseerde groep met actieve apparaten. De controlegroep ontvangt het apparaat pas na voltooiing van de basislijn van 8 weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het apparaat wordt aan degenen in de controlegroep gegeven na een basislijnperiode van 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (SCARED) schaalscore
Tijdsspanne: 8 weken
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind. Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind. Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
Basislijn
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind. Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
Week 4 Vervolg
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind. Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
Week 8 Vervolg
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind. Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
6 maanden follow-up
BANG angst schaalscore
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) is een inventaris van 41 items die wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Het komt in twee versies; de een stelt vragen aan de ouders over hun kind en de ander stelt diezelfde vragen rechtstreeks aan het kind. Het doel van het instrument is het screenen op tekenen van angststoornissen bij kinderen.
12 maanden follow-up
Kooldioxide aan het eind van het getij (CO2)
Tijdsspanne: 4 weken
End-tidal CO2 na 4 weken Gemeten met Freespira beademingssysteem Ademsessie van 4 minuten Parameters aantal millimeters per kwik.
4 weken
Ademhalingsfrequentie niveau
Tijdsspanne: 4 weken
Ademhalingsfrequentie na 4 weken Gemeten met Freespira beademingssysteem Ademsessie van 4 minuten. De parameters zijn het aantal ademhalingen per minuut.
4 weken
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: Basislijn
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren. Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
Basislijn
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren. Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
Week 4 Vervolg
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren. Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
Week 8 Vervolg
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren. Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
6 maanden follow-up
Paniekstoornis Ernstschaal voor adolescenten (PDSS-A)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] zeven vragenschaal die verwijst naar paniekaanvallen en symptomen tijdens elke episode en hoe ernstig de aanvallen waren. Elke vraag krijgt een score van 0-4 en de totale score van elk van de zeven vragen wordt de score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de paniekstoornis.
12 maanden follow-up
Clinician's Global Impression-schaal.
Tijdsspanne: Basislijn

De Global Impression (CGI)-schaal van de clinicus is een door een waarnemer beoordeelde schaal met drie items die de ernst van de ziekte, de algehele verbetering of verandering en de therapeutische respons meet. Het wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal met de schaal van de ernst van de ziekte met behulp van een reeks antwoorden van één (normaal) tot zeven (rond de ernstigst zieke patiënten). Elk onderdeel van de CGI wordt afzonderlijk beoordeeld; het instrument geeft geen globale score.

Dit zal dienen als maatstaf voor de algehele verbetering van de symptomen van de patiënt vanwege de FBS-behandeling.

Basislijn
Clinician's Global Impression-schaal.
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg

De Global Impression (CGI)-schaal van de clinicus is een door een waarnemer beoordeelde schaal met drie items die de ernst van de ziekte, de algehele verbetering of verandering en de therapeutische respons meet. Het wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal met de schaal van de ernst van de ziekte met behulp van een reeks antwoorden van één (normaal) tot zeven (rond de ernstigst zieke patiënten). Elk onderdeel van de CGI wordt afzonderlijk beoordeeld; het instrument geeft geen globale score.

Dit zal dienen als maatstaf voor de algehele verbetering van de symptomen van de patiënt vanwege de FBS-behandeling.

Week 4 Vervolg
Clinician's Global Impression-schaal.
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg

De Global Impression (CGI)-schaal van de clinicus is een door een waarnemer beoordeelde schaal met drie items die de ernst van de ziekte, de algehele verbetering of verandering en de therapeutische respons meet. Het wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal met de schaal van de ernst van de ziekte met behulp van een reeks antwoorden van één (normaal) tot zeven (rond de ernstigst zieke patiënten). Elk onderdeel van de CGI wordt afzonderlijk beoordeeld; het instrument geeft geen globale score.

Dit zal dienen als maatstaf voor de algehele verbetering van de symptomen van de patiënt vanwege de FBS-behandeling.

Week 8 Vervolg
Kind Yale Brown Obsessief-Compulsieve schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale is een maat voor de symptomen van een obsessieve compulsiestoornis. Deze schaal is ontworpen om de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen bij kinderen van 6-17 jaar te beoordelen. Over het algemeen zijn de beoordelingen afhankelijk van het rapport van het kind en de ouders; de uiteindelijke beoordeling is echter gebaseerd op het klinische oordeel van de interviewer. De kenmerken van elk item gedurende de voorgaande week tot en met; en inclusief het tijdstip van het interview worden beoordeeld. De symptomen van het kind worden gescoord met behulp van de checklist dwanghandelingen en de checklist obsessies als leidraad. Alle 19 items worden beoordeeld, maar alleen items 1-10 worden gebruikt om de uiteindelijke score te bepalen. De totaalscore is de som van items 1-10; de subtotalen obsessie en dwang zijn de som van respectievelijk items 1-5 en 6-10. Dit zal tijdens het onderzoek worden gemeten om de effectiviteit van de behandeling te zien.
Basislijn
Kind Yale Brown Obsessief-Compulsieve schaalscore
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale is een maat voor de symptomen van een obsessieve compulsiestoornis. Deze schaal is ontworpen om de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen bij kinderen van 6-17 jaar te beoordelen. Over het algemeen zijn de beoordelingen afhankelijk van het rapport van het kind en de ouders; de uiteindelijke beoordeling is echter gebaseerd op het klinische oordeel van de interviewer. De kenmerken van elk item gedurende de voorgaande week tot en met; en inclusief het tijdstip van het interview worden beoordeeld. De symptomen van het kind worden gescoord met behulp van de checklist dwanghandelingen en de checklist obsessies als leidraad. Alle 19 items worden beoordeeld, maar alleen items 1-10 worden gebruikt om de uiteindelijke score te bepalen. De totaalscore is de som van items 1-10; de subtotalen obsessie en dwang zijn de som van respectievelijk items 1-5 en 6-10. Dit zal tijdens het onderzoek worden gemeten om de effectiviteit van de behandeling te zien.
Week 4 Vervolg
Kind Yale Brown Obsessief-Compulsieve schaalscore
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale is een maat voor de symptomen van een obsessieve compulsiestoornis. Deze schaal is ontworpen om de ernst van obsessieve en compulsieve symptomen bij kinderen van 6-17 jaar te beoordelen. Over het algemeen zijn de beoordelingen afhankelijk van het rapport van het kind en de ouders; de uiteindelijke beoordeling is echter gebaseerd op het klinische oordeel van de interviewer. De kenmerken van elk item gedurende de voorgaande week tot en met; en inclusief het tijdstip van het interview worden beoordeeld. De symptomen van het kind worden gescoord met behulp van de checklist dwanghandelingen en de checklist obsessies als leidraad. Alle 19 items worden beoordeeld, maar alleen items 1-10 worden gebruikt om de uiteindelijke score te bepalen. De totaalscore is de som van items 1-10; de subtotalen obsessie en dwang zijn de som van respectievelijk items 1-5 en 6-10. Dit zal tijdens het onderzoek worden gemeten om de effectiviteit van de behandeling te zien.
Week 8 Vervolg
Afname van de ernst van paniekaanvallen zoals gedocumenteerd in paniekdagboek (alleen voor deelnemers met paniekaanvallen)
Tijdsspanne: Week 8
Afname van de ernst van paniekaanvallen zoals gedocumenteerd in paniekdagboek (alleen voor deelnemers met paniekaanvallen)
Week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tijdsspanne: Basislijn
De CSDS is ontworpen om te meten in welke mate de angstsymptomen van het kind het dagelijks functioneren hinderden. De CSDS is een aanpassing van de Sheehan Disability Scale en bestond uit items die informeerden naar de mate waarin de angstsymptomen van het kind interfereren met het school-, sociale en gezinsfunctioneren. Net als op het veiligheidsinformatieblad worden de items gemeten op een 11-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer, zeer veel). De formulering van de ankers op het veiligheidsinformatieblad is aangepast om meer geschikt te zijn voor kinderen . Er is ook een bovenliggende versie (CSDS-P) gemaakt met zes items. De CSDS-P omvatte drie items die de mate beoordeelden waarin de ouders de angstsymptomen van het kind als een belemmering voor het functioneren van het kind (school, sociaal, gezin) beschouwden, evenals drie items die de mate beoordeelden waarin de symptomen van het kind werden bekeken. als een belemmering voor het functioneren van de ouder (werk, sociaal, gezin).
Basislijn
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
De CSDS is ontworpen om te meten in welke mate de angstsymptomen van het kind het dagelijks functioneren hinderden. De CSDS is een aanpassing van de Sheehan Disability Scale en bestond uit items die informeerden naar de mate waarin de angstsymptomen van het kind interfereren met het school-, sociale en gezinsfunctioneren. Net als op het veiligheidsinformatieblad worden de items gemeten op een 11-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer, zeer veel). De formulering van de ankers op het veiligheidsinformatieblad is aangepast om meer geschikt te zijn voor kinderen . Er is ook een bovenliggende versie (CSDS-P) gemaakt met zes items. De CSDS-P omvatte drie items die de mate beoordeelden waarin de ouders de angstsymptomen van het kind als een belemmering voor het functioneren van het kind (school, sociaal, gezin) beschouwden, evenals drie items die de mate beoordeelden waarin de symptomen van het kind werden bekeken. als een belemmering voor het functioneren van de ouder (werk, sociaal, gezin).
Week 4 Vervolg
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
De CSDS is ontworpen om te meten in welke mate de angstsymptomen van het kind het dagelijks functioneren hinderden. De CSDS is een aanpassing van de Sheehan Disability Scale en bestond uit items die informeerden naar de mate waarin de angstsymptomen van het kind interfereren met het school-, sociale en gezinsfunctioneren. Net als op het veiligheidsinformatieblad worden de items gemeten op een 11-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer, zeer veel). De formulering van de ankers op het veiligheidsinformatieblad is aangepast om meer geschikt te zijn voor kinderen . Er is ook een bovenliggende versie (CSDS-P) gemaakt met zes items. De CSDS-P omvatte drie items die de mate beoordeelden waarin de ouders de angstsymptomen van het kind als een belemmering voor het functioneren van het kind (school, sociaal, gezin) beschouwden, evenals drie items die de mate beoordeelden waarin de symptomen van het kind werden bekeken. als een belemmering voor het functioneren van de ouder (werk, sociaal, gezin).
Week 8 Vervolg
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI2)
Tijdsspanne: Basislijn
De Children's Depression Inventory (CDI en CDI2) is een psychologische beoordeling die de ernst beoordeelt van symptomen die verband houden met depressie of dysthyme stoornis bij kinderen en adolescenten. De CDI is een schaal met 27 items die zelf beoordeeld en symptoomgericht is. De beoordeling is nu in zijn tweede editie. De 27 items van de beoordeling zijn gegroepeerd in vijf belangrijke factorgebieden. Cliënten beoordelen zichzelf op basis van hoe ze zich voelen en denken, waarbij elke uitspraak wordt geïdentificeerd met een score van 0 tot 2.
Basislijn
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI2)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
De Children's Depression Inventory (CDI en CDI2) is een psychologische beoordeling die de ernst beoordeelt van symptomen die verband houden met depressie of dysthyme stoornis bij kinderen en adolescenten. De CDI is een schaal met 27 items die zelf beoordeeld en symptoomgericht is. De beoordeling is nu in zijn tweede editie. De 27 items van de beoordeling zijn gegroepeerd in vijf belangrijke factorgebieden. Cliënten beoordelen zichzelf op basis van hoe ze zich voelen en denken, waarbij elke uitspraak wordt geïdentificeerd met een score van 0 tot 2.
Week 4 Vervolg
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI2)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
De Children's Depression Inventory (CDI en CDI2) is een psychologische beoordeling die de ernst beoordeelt van symptomen die verband houden met depressie of dysthyme stoornis bij kinderen en adolescenten. De CDI is een schaal met 27 items die zelf beoordeeld en symptoomgericht is. De beoordeling is nu in zijn tweede editie. De 27 items van de beoordeling zijn gegroepeerd in vijf belangrijke factorgebieden. Cliënten beoordelen zichzelf op basis van hoe ze zich voelen en denken, waarbij elke uitspraak wordt geïdentificeerd met een score van 0 tot 2.
Week 8 Vervolg
Angstgevoeligheidsindex voor kinderen (CASI)
Tijdsspanne: Basislijn
De Child Anxiety Sensitivity Index is een schaal met 18 items die de gevoeligheid voor angst meet door kinderen te vragen hoe negatief ze angstsymptomen zien. Het kind moet "geen" (I), "sommige" (2) of "Veel" (3) op elk item markeren. De totale angstgevoeligheidsscore van het kind is de som van zijn of haar punten.
Basislijn
Angstgevoeligheidsindex voor kinderen (CASI)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
De Child Anxiety Sensitivity Index is een schaal met 18 items die de gevoeligheid voor angst meet door kinderen te vragen hoe negatief ze angstsymptomen zien. Het kind moet "geen" (I), "sommige" (2) of "Veel" (3) op elk item markeren. De totale angstgevoeligheidsscore van het kind is de som van zijn of haar punten.
Week 4 Vervolg
Angstgevoeligheidsindex voor kinderen (CASI)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
De Child Anxiety Sensitivity Index is een schaal met 18 items die de gevoeligheid voor angst meet door kinderen te vragen hoe negatief ze angstsymptomen zien. Het kind moet "geen" (I), "sommige" (2) of "Veel" (3) op elk item markeren. De totale angstgevoeligheidsscore van het kind is de som van zijn of haar punten.
Week 8 Vervolg
Junior Temperament en Character Inventory (JTCI)
Tijdsspanne: Basislijn
De Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) is ontwikkeld om het temperament ('nieuwigheid zoeken', 'schade vermijden', 'beloningsafhankelijkheid', 'doorzettingsvermogen') en karakter ('zelfsturing', 'coöperatie', 'zelfbeheersing') te beoordelen. -transcendence') dimensies van Cloninger's bio-sociale persoonlijkheidsmodel bij kinderen en adolescenten. Elk van de 108 beweringen kan met "Waar" of "Onwaar" worden beantwoord. De ouder bepaalt welke keuze het beste past bij het kind dat hij in deze vragenlijst beschrijft.
Basislijn
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Basislijn
Het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) is een semi-gestructureerd interview gericht op een vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis en angststoornis. Er zijn momenteel vier verschillende versies van de test die zijn gestructureerd om interviews met zowel het kind als de ouders of voogden op te nemen.
Basislijn
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Week 4 Vervolg
Het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) is een semi-gestructureerd interview gericht op een vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis en angststoornis. Er zijn momenteel vier verschillende versies van de test die zijn gestructureerd om interviews met zowel het kind als de ouders of voogden op te nemen.
Week 4 Vervolg
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: Week 8 Vervolg
Het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) is een semi-gestructureerd interview gericht op een vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis en angststoornis. Er zijn momenteel vier verschillende versies van de test die zijn gestructureerd om interviews met zowel het kind als de ouders of voogden op te nemen.
Week 8 Vervolg
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) is een semi-gestructureerd interview gericht op een vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals depressie, bipolaire stoornis en angststoornis. Er zijn momenteel vier verschillende versies van de test die zijn gestructureerd om interviews met zowel het kind als de ouders of voogden op te nemen.
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Grados, M.D., M.P.H., Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren