FDA:n hyväksymän, lääkkeettömän hengitysjärjestelmän käyttö ahdistuneisuus- ja paniikkihäiriöihin lapsilla ja teini-ikäisillä

Kokeellinen: Laiteryhmä

Palo Alto Health Sciences, Inc:n kehittämä Freespira Breathing System (FBS) on kannettava kotilaite, jota käytetään hengittämiseen biopalautteena aikuisilla, joilla on PD. FBS on nyt saanut FDA:n luvan PD-aikuisten hoitoon ja on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla, ja yli 150 terapeuttia on tarjonnut palvelua kansallisesti. FBS:n tehoa ei kuitenkaan ole vielä testattu lapsipotilailla. Siirrettävyyden vuoksi FBS voi tarjota etua käytettäväksi nuoremmissa ikäryhmissä verrattuna CBT:n edellyttämiin useisiin hoitoistuntoihin tai nuorten PD:n pitkäaikaiseen lääkityksen alhaisempaan hyväksyttävyyteen. Tässä pilottiinterventiotutkimuksessa testataan FBS-järjestelmän tehokkuutta nuorilla.

Laite: Freespira hengitysjärjestelmä

Kahdeksan viikon aikana testataan FBS-järjestelmän tehokkuutta nuorilla satunnaistettujen aktiivisten laiteryhmien kanssa. Kontrolliryhmä ei saa laitetta ennen kuin 8 viikon lähtötaso on suoritettu.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Laite annetaan kontrolliryhmään kuuluville 8 viikon perusjakson jälkeen.

Lasten ahdistuneisuushäiriöiden (SCARED) asteikon pistemäärä

Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) on 41 pisteen luettelo, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Siitä on kaksi versiota; toinen esittää kysymyksiä vanhemmille heidän lapsestaan ​​ja toinen esittää nämä samat kysymykset suoraan lapselle. Laitteen tarkoituksena on seuloa lasten ahdistuneisuushäiriöiden merkkejä.

SCARED Ahdistuneisuus asteikon pisteet

Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) on 41 pisteen luettelo, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Siitä on kaksi versiota; toinen esittää kysymyksiä vanhemmille heidän lapsestaan ​​ja toinen esittää nämä samat kysymykset suoraan lapselle. Laitteen tarkoituksena on seuloa lasten ahdistuneisuushäiriöiden merkkejä.

SCARED Ahdistuneisuus asteikon pisteet

Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) on 41 pisteen luettelo, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Siitä on kaksi versiota; toinen esittää kysymyksiä vanhemmille heidän lapsestaan ​​ja toinen esittää nämä samat kysymykset suoraan lapselle. Laitteen tarkoituksena on seuloa lasten ahdistuneisuushäiriöiden merkkejä.

SCARED Ahdistuneisuus asteikon pisteet

Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) on 41 pisteen luettelo, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Siitä on kaksi versiota; toinen esittää kysymyksiä vanhemmille heidän lapsestaan ​​ja toinen esittää nämä samat kysymykset suoraan lapselle. Laitteen tarkoituksena on seuloa lasten ahdistuneisuushäiriöiden merkkejä.

SCARED Ahdistuneisuus asteikon pisteet

Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) on 41 pisteen luettelo, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Siitä on kaksi versiota; toinen esittää kysymyksiä vanhemmille heidän lapsestaan ​​ja toinen esittää nämä samat kysymykset suoraan lapselle. Laitteen tarkoituksena on seuloa lasten ahdistuneisuushäiriöiden merkkejä.

SCARED Ahdistuneisuus asteikon pisteet

Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED) on 41 pisteen luettelo, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Siitä on kaksi versiota; toinen esittää kysymyksiä vanhemmille heidän lapsestaan ​​ja toinen esittää nämä samat kysymykset suoraan lapselle. Laitteen tarkoituksena on seuloa lasten ahdistuneisuushäiriöiden merkkejä.

Vuoroveden lopun hiilidioksidi (CO2)

Lopun CO2 4 viikon kohdalla Mitattu Freespira-hengitysjärjestelmällä 4 minuutin hengitysjakso Parametrien lukumäärä millimetrejä per elohopea.

Hengitystiheyden taso

Hengitystiheys 4 viikon kohdalla Mitattu Freespira-hengitysjärjestelmällä 4 minuutin hengitysjakso. Parametrit ovat hengitysten lukumäärä minuutissa.

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille (PDSS-A)

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille [PDSS-A] Seitsemän kysymyksen asteikko, joka viittaa paniikkikohtauksiin ja oireisiin kunkin jakson aikana sekä kohtausten vakavuuteen. Jokaiselle kysymykselle annetaan arvosana 0-4, ja kunkin seitsemän kysymyksen kokonaispistemäärästä tulee vakavuuden arvioinnissa käytetty pistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi paniikkihäiriö.

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille (PDSS-A)

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille [PDSS-A] Seitsemän kysymyksen asteikko, joka viittaa paniikkikohtauksiin ja oireisiin kunkin jakson aikana sekä kohtausten vakavuuteen. Jokaiselle kysymykselle annetaan arvosana 0-4, ja kunkin seitsemän kysymyksen kokonaispistemäärästä tulee vakavuuden arvioinnissa käytetty pistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi paniikkihäiriö.

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille (PDSS-A)

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille [PDSS-A] Seitsemän kysymyksen asteikko, joka viittaa paniikkikohtauksiin ja oireisiin kunkin jakson aikana sekä kohtausten vakavuuteen. Jokaiselle kysymykselle annetaan arvosana 0-4, ja kunkin seitsemän kysymyksen kokonaispistemäärästä tulee vakavuuden arvioinnissa käytetty pistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi paniikkihäiriö.

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille (PDSS-A)

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille [PDSS-A] Seitsemän kysymyksen asteikko, joka viittaa paniikkikohtauksiin ja oireisiin kunkin jakson aikana sekä kohtausten vakavuuteen. Jokaiselle kysymykselle annetaan arvosana 0-4, ja kunkin seitsemän kysymyksen kokonaispistemäärästä tulee vakavuuden arvioinnissa käytetty pistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi paniikkihäiriö.

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille (PDSS-A)

Paniikkihäiriön vakavuusasteikko nuorille [PDSS-A] Seitsemän kysymyksen asteikko, joka viittaa paniikkikohtauksiin ja oireisiin kunkin jakson aikana sekä kohtausten vakavuuteen. Jokaiselle kysymykselle annetaan arvosana 0-4, ja kunkin seitsemän kysymyksen kokonaispistemäärästä tulee vakavuuden arvioinnissa käytetty pistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi paniikkihäiriö.

Kliinisen globaali impressioasteikko.

Clinician's Global Impression (CGI) -asteikko on kolmen kohdan tarkkailijan arvioima asteikko, joka mittaa sairauden vakavuutta, maailmanlaajuista paranemista tai muutosta ja terapeuttista vastetta. Se on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla sairauden vakavuusasteikolla käyttäen erilaisia ​​vasteita yhdestä (normaali) seitsemään (vaikeimmin sairaiden potilaiden ympärillä). Jokainen CGI:n komponentti on luokiteltu erikseen; instrumentti ei anna yleistä pistemäärää.

Tämä toimii mittana potilaiden oireiden yleisestä paranemisesta FBS-hoidon vuoksi.

Kliinisen globaali impressioasteikko.

Clinician's Global Impression (CGI) -asteikko on kolmen kohdan tarkkailijan arvioima asteikko, joka mittaa sairauden vakavuutta, maailmanlaajuista paranemista tai muutosta ja terapeuttista vastetta. Se on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla sairauden vakavuusasteikolla käyttäen erilaisia ​​vasteita yhdestä (normaali) seitsemään (vaikeimmin sairaiden potilaiden ympärillä). Jokainen CGI:n komponentti on luokiteltu erikseen; instrumentti ei anna yleistä pistemäärää.

Tämä toimii mittana potilaiden oireiden yleisestä paranemisesta FBS-hoidon vuoksi.

Kliinisen globaali impressioasteikko.

Clinician's Global Impression (CGI) -asteikko on kolmen kohdan tarkkailijan arvioima asteikko, joka mittaa sairauden vakavuutta, maailmanlaajuista paranemista tai muutosta ja terapeuttista vastetta. Se on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla sairauden vakavuusasteikolla käyttäen erilaisia ​​vasteita yhdestä (normaali) seitsemään (vaikeimmin sairaiden potilaiden ympärillä). Jokainen CGI:n komponentti on luokiteltu erikseen; instrumentti ei anna yleistä pistemäärää.

Tämä toimii mittana potilaiden oireiden yleisestä paranemisesta FBS-hoidon vuoksi.

Lapsen Yale Brownin pakko-oireinen pistemäärä

Child Yale Brownin pakko-oireinen asteikko on pakko-oireisen häiriön oireiden mitta. Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan 6–17-vuotiaiden lasten pakko- ja pakko-oireiden vakavuutta. Yleensä arvosanat riippuvat lapsen ja vanhempien raportista; lopullinen luokitus perustuu kuitenkin haastattelijan kliiniseen arvioon. Kunkin kohteen ominaisuudet edelliseltä viikolta asti; ja mukaan lukien haastattelun aika on arvioitu. Lapsen oireet pisteytetään pakotteiden tarkistuslistan ja pakkomielteiden tarkistuslistan avulla. Kaikki 19 kohdetta on arvioitu, mutta vain kohtia 1-10 käytetään lopullisen pistemäärän määrittämiseen. Kokonaispistemäärä on kohtien 1-10 summa; pakkomielle ja pakko-välisummat ovat kohtien 1-5 ja 6-10 summat. Tätä mitataan koko tutkimuksen ajan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Lapsen Yale Brownin pakko-oireinen pistemäärä

Child Yale Brownin pakko-oireinen asteikko on pakko-oireisen häiriön oireiden mitta. Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan 6–17-vuotiaiden lasten pakko- ja pakko-oireiden vakavuutta. Yleensä arvosanat riippuvat lapsen ja vanhempien raportista; lopullinen luokitus perustuu kuitenkin haastattelijan kliiniseen arvioon. Kunkin kohteen ominaisuudet edelliseltä viikolta asti; ja mukaan lukien haastattelun aika on arvioitu. Lapsen oireet pisteytetään pakotteiden tarkistuslistan ja pakkomielteiden tarkistuslistan avulla. Kaikki 19 kohdetta on arvioitu, mutta vain kohtia 1-10 käytetään lopullisen pistemäärän määrittämiseen. Kokonaispistemäärä on kohtien 1-10 summa; pakkomielle ja pakko-välisummat ovat kohtien 1-5 ja 6-10 summat. Tätä mitataan koko tutkimuksen ajan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Lapsen Yale Brownin pakko-oireinen pistemäärä

Child Yale Brownin pakko-oireinen asteikko on pakko-oireisen häiriön oireiden mitta. Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan 6–17-vuotiaiden lasten pakko- ja pakko-oireiden vakavuutta. Yleensä arvosanat riippuvat lapsen ja vanhempien raportista; lopullinen luokitus perustuu kuitenkin haastattelijan kliiniseen arvioon. Kunkin kohteen ominaisuudet edelliseltä viikolta asti; ja mukaan lukien haastattelun aika on arvioitu. Lapsen oireet pisteytetään pakotteiden tarkistuslistan ja pakkomielteiden tarkistuslistan avulla. Kaikki 19 kohdetta on arvioitu, mutta vain kohtia 1-10 käytetään lopullisen pistemäärän määrittämiseen. Kokonaispistemäärä on kohtien 1-10 summa; pakkomielle ja pakko-välisummat ovat kohtien 1-5 ja 6-10 summat. Tätä mitataan koko tutkimuksen ajan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Paniikkikohtausten vakavuuden heikkeneminen paniikkimeijerissä dokumentoituna (vain osallistujille, joilla on paniikkikohtauksia)

Paniikkikohtausten vakavuuden heikkeneminen paniikkimeijerissä dokumentoituna (vain osallistujille, joilla on paniikkikohtauksia)

Child Sheehanin vammaisuusasteikko (CSDS)

CSDS on suunniteltu mittaamaan, missä määrin lapsen ahdistuneisuusoireet häiritsevät päivittäistä toimintaa. CSDS on Sheehanin vammaisuusasteikon muunnelma, ja se koostui asioista, jotka tiedustelivat, missä määrin lapsen ahdistuneisuusoireet häiritsevät koulun, sosiaalisen ja perheen toimintaa. Kuten käyttöturvallisuustiedotteessa, kohteet mitataan 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin, erittäin paljon). Käyttöturvallisuustiedotteen ankkurien sanamuoto on mukautettu sopimaan paremmin lapsille . Myös kuusi kohdetta sisältävä yläversio (CSDS-P) luotiin. CSDS-P sisälsi kolme kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin vanhemmat kokivat lapsen ahdistuneisuusoireiden häiritsevän lapsen toimintaa (koulu, sosiaali, perhe) sekä kolme kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin lapsen oireita katsottiin. häiritsevänä vanhemman toimintaa (työ, sosiaalinen, perhe).

Child Sheehanin vammaisuusasteikko (CSDS)

CSDS on suunniteltu mittaamaan, missä määrin lapsen ahdistuneisuusoireet häiritsevät päivittäistä toimintaa. CSDS on Sheehanin vammaisuusasteikon muunnelma, ja se koostui asioista, jotka tiedustelivat, missä määrin lapsen ahdistuneisuusoireet häiritsevät koulun, sosiaalisen ja perheen toimintaa. Kuten käyttöturvallisuustiedotteessa, kohteet mitataan 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin, erittäin paljon). Käyttöturvallisuustiedotteen ankkurien sanamuoto on mukautettu sopimaan paremmin lapsille . Myös kuusi kohdetta sisältävä yläversio (CSDS-P) luotiin. CSDS-P sisälsi kolme kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin vanhemmat kokivat lapsen ahdistuneisuusoireiden häiritsevän lapsen toimintaa (koulu, sosiaali, perhe) sekä kolme kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin lapsen oireita katsottiin. häiritsevänä vanhemman toimintaa (työ, sosiaalinen, perhe).

Child Sheehanin vammaisuusasteikko (CSDS)

CSDS on suunniteltu mittaamaan, missä määrin lapsen ahdistuneisuusoireet häiritsevät päivittäistä toimintaa. CSDS on Sheehanin vammaisuusasteikon muunnelma, ja se koostui asioista, jotka tiedustelivat, missä määrin lapsen ahdistuneisuusoireet häiritsevät koulun, sosiaalisen ja perheen toimintaa. Kuten käyttöturvallisuustiedotteessa, kohteet mitataan 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin, erittäin paljon). Käyttöturvallisuustiedotteen ankkurien sanamuoto on mukautettu sopimaan paremmin lapsille . Myös kuusi kohdetta sisältävä yläversio (CSDS-P) luotiin. CSDS-P sisälsi kolme kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin vanhemmat kokivat lapsen ahdistuneisuusoireiden häiritsevän lapsen toimintaa (koulu, sosiaali, perhe) sekä kolme kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin lapsen oireita katsottiin. häiritsevänä vanhemman toimintaa (työ, sosiaalinen, perhe).

Lasten masennuskartoitus (CDI2)

Children's Depression Inventory (CDI ja CDI2) on psykologinen arvio, joka arvioi lasten ja nuorten masennukseen tai dystymiseen liittyvien oireiden vakavuuden. CDI on 27 kohdan asteikko, joka on itsearvioitu ja oiresuuntautunut. Arviointi on nyt toisessa painoksessa. Arvioinnin 27 kohtaa on ryhmitelty viiteen päätekijä-alueeseen. Asiakkaat arvostelevat itseään sen perusteella, miltä heistä tuntuu ja ajattelevat, ja jokainen lausunto identifioidaan arvosanalla 0–2.

Lasten masennuskartoitus (CDI2)

Children's Depression Inventory (CDI ja CDI2) on psykologinen arvio, joka arvioi lasten ja nuorten masennukseen tai dystymiseen liittyvien oireiden vakavuuden. CDI on 27 kohdan asteikko, joka on itsearvioitu ja oiresuuntautunut. Arviointi on nyt toisessa painoksessa. Arvioinnin 27 kohtaa on ryhmitelty viiteen päätekijä-alueeseen. Asiakkaat arvostelevat itseään sen perusteella, miltä heistä tuntuu ja ajattelevat, ja jokainen lausunto identifioidaan arvosanalla 0–2.

Lasten masennuskartoitus (CDI2)

Children's Depression Inventory (CDI ja CDI2) on psykologinen arvio, joka arvioi lasten ja nuorten masennukseen tai dystymiseen liittyvien oireiden vakavuuden. CDI on 27 kohdan asteikko, joka on itsearvioitu ja oiresuuntautunut. Arviointi on nyt toisessa painoksessa. Arvioinnin 27 kohtaa on ryhmitelty viiteen päätekijä-alueeseen. Asiakkaat arvostelevat itseään sen perusteella, miltä heistä tuntuu ja ajattelevat, ja jokainen lausunto identifioidaan arvosanalla 0–2.

Lapsuuden ahdistusherkkyysindeksi (CASI)

Lasten ahdistuneisuusherkkyysindeksi on 18 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusherkkyyttä pyytämällä lapsia kertomaan, kuinka kielteisesti he suhtautuvat ahdistuneisuusoireisiin. Lapsen tulee merkitä jokaiseen esineeseen joko "ei mitään" (I), "jotkut" (2) tai "Paljon" (3). Lapsen ahdistuneisuusherkkyyden kokonaispistemäärä on hänen pisteidensä summa.

Lapsuuden ahdistusherkkyysindeksi (CASI)

Lasten ahdistuneisuusherkkyysindeksi on 18 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusherkkyyttä pyytämällä lapsia kertomaan, kuinka kielteisesti he suhtautuvat ahdistuneisuusoireisiin. Lapsen tulee merkitä jokaiseen esineeseen joko "ei mitään" (I), "jotkut" (2) tai "Paljon" (3). Lapsen ahdistuneisuusherkkyyden kokonaispistemäärä on hänen pisteidensä summa.

Lapsuuden ahdistusherkkyysindeksi (CASI)

Lasten ahdistuneisuusherkkyysindeksi on 18 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusherkkyyttä pyytämällä lapsia kertomaan, kuinka kielteisesti he suhtautuvat ahdistuneisuusoireisiin. Lapsen tulee merkitä jokaiseen esineeseen joko "ei mitään" (I), "jotkut" (2) tai "Paljon" (3). Lapsen ahdistuneisuusherkkyyden kokonaispistemäärä on hänen pisteidensä summa.

Junior Temperament and Character Inventory (JTCI)

Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) kehitettiin arvioimaan luonnetta ("uutuuden etsiminen", "vahingon välttäminen", "palkitsemisriippuvuus", "pysyvyys") ja luonnetta ("itseohjautuvuus", "yhteistyökyky", "itsemäisyys"). -transcendenssi') ulottuvuuksia Cloningerin biososiaalisesta persoonallisuusmallista lapsilla ja nuorilla. Jokaiseen 108 väittämään voidaan vastata "tosi" tai "epätosi". Vanhemman on päätettävä, mikä vaihtoehto sopii parhaiten lapselle, jota he kuvailevat tässä kyselyssä.

Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (K-SADS) on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tavoitteena on affektiivisten häiriöiden, kuten masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja ahdistuneisuushäiriön, varhaiseen diagnosointiin. Tällä hetkellä testistä on neljä eri versiota, jotka on suunniteltu sisältämään haastattelut sekä lapsen että vanhempien tai huoltajien kanssa.

Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (K-SADS) on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tavoitteena on affektiivisten häiriöiden, kuten masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja ahdistuneisuushäiriön, varhaiseen diagnosointiin. Tällä hetkellä testistä on neljä eri versiota, jotka on suunniteltu sisältämään haastattelut sekä lapsen että vanhempien tai huoltajien kanssa.

Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (K-SADS) on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tavoitteena on affektiivisten häiriöiden, kuten masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja ahdistuneisuushäiriön, varhaiseen diagnosointiin. Tällä hetkellä testistä on neljä eri versiota, jotka on suunniteltu sisältämään haastattelut sekä lapsen että vanhempien tai huoltajien kanssa.

Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (K-SADS) on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tavoitteena on affektiivisten häiriöiden, kuten masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja ahdistuneisuushäiriön, varhaiseen diagnosointiin. Tällä hetkellä testistä on neljä eri versiota, jotka on suunniteltu sisältämään haastattelut sekä lapsen että vanhempien tai huoltajien kanssa.