L'utilisation d'un système respiratoire sans médicament approuvé par la FDA pour les troubles anxieux et paniques chez les enfants et les adolescents

Expérimental: Groupe d'appareils

Le système respiratoire Freespira (FBS) développé par Palo Alto Health Sciences, Inc, est un appareil domestique portable utilisé pour le biofeedback respiratoire chez les adultes atteints de MP. FBS a maintenant reçu l'autorisation de la FDA pour le traitement des adultes atteints de MP et est actuellement disponible dans le commerce et plus de 150 thérapeutes ont fourni le service à l'échelle nationale. Cependant, le FBS n'a pas encore été testé pour son efficacité dans une population pédiatrique. En raison de sa portabilité, le FBS peut présenter un avantage pour une utilisation dans les groupes d'âge plus jeunes, par rapport aux séances de thérapie multiples requises pour la TCC ou à une acceptabilité inférieure pour l'utilisation de médicaments à long terme pour la MP chez les adolescents. Dans cette étude d'intervention pilote, l'efficacité du système FBS chez les jeunes sera testée.

Dispositif: Système respiratoire Freespira

Sur une période de 8 semaines, l'efficacité du système FBS chez les jeunes sera testée, avec ceux du groupe de dispositif actif randomisé. Le groupe témoin ne recevra pas le dispositif avant la fin de la ligne de base de 8 semaines.

Aucune intervention: Groupe de contrôle

Le dispositif sera donné aux personnes du groupe témoin après une période de référence de 8 semaines.

Score de l'échelle Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)

Le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) est un inventaire de 41 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points. Il existe en deux versions; l'un pose des questions aux parents sur leur enfant et l'autre pose directement ces mêmes questions à l'enfant. Le but de l'instrument est de dépister les signes de troubles anxieux chez les enfants.

Score de l'échelle d'anxiété SCARED

Le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) est un inventaire de 41 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points. Il existe en deux versions; l'un pose des questions aux parents sur leur enfant et l'autre pose directement ces mêmes questions à l'enfant. Le but de l'instrument est de dépister les signes de troubles anxieux chez les enfants.

Score de l'échelle d'anxiété SCARED

Le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) est un inventaire de 41 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points. Il existe en deux versions; l'un pose des questions aux parents sur leur enfant et l'autre pose directement ces mêmes questions à l'enfant. Le but de l'instrument est de dépister les signes de troubles anxieux chez les enfants.

Score de l'échelle d'anxiété SCARED

Le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) est un inventaire de 41 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points. Il existe en deux versions; l'un pose des questions aux parents sur leur enfant et l'autre pose directement ces mêmes questions à l'enfant. Le but de l'instrument est de dépister les signes de troubles anxieux chez les enfants.

Score de l'échelle d'anxiété SCARED

Le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) est un inventaire de 41 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points. Il existe en deux versions; l'un pose des questions aux parents sur leur enfant et l'autre pose directement ces mêmes questions à l'enfant. Le but de l'instrument est de dépister les signes de troubles anxieux chez les enfants.

Score de l'échelle d'anxiété SCARED

Le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) est un inventaire de 41 items notés sur une échelle de type Likert à 3 points. Il existe en deux versions; l'un pose des questions aux parents sur leur enfant et l'autre pose directement ces mêmes questions à l'enfant. Le but de l'instrument est de dépister les signes de troubles anxieux chez les enfants.

Dioxyde de carbone de fin d'expiration (CO2)

CO2 de fin d'expiration à 4 semaines Mesuré à l'aide du système respiratoire Freespira Session de respiration de 4 minutes Paramètres nombre de millimètres par mercure.

Niveau de fréquence respiratoire

Fréquence respiratoire à 4 semaines Mesurée à l'aide du système respiratoire Freespira Séance de respiration de 4 minutes. Les paramètres sont le nombre de respirations par minute.

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents (PDSS-A)

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents [PDSS-A] Échelle de sept questions faisant référence aux attaques de panique et aux symptômes au cours de chaque épisode et à la gravité des attaques. Chaque question reçoit une note de 0 à 4 et le score total de chacune des sept questions devient le score utilisé pour évaluer la gravité. Plus le score est élevé, plus le trouble panique est grave.

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents (PDSS-A)

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents [PDSS-A] Échelle de sept questions faisant référence aux attaques de panique et aux symptômes au cours de chaque épisode et à la gravité des attaques. Chaque question reçoit une note de 0 à 4 et le score total de chacune des sept questions devient le score utilisé pour évaluer la gravité. Plus le score est élevé, plus le trouble panique est grave.

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents (PDSS-A)

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents [PDSS-A] Échelle de sept questions faisant référence aux attaques de panique et aux symptômes au cours de chaque épisode et à la gravité des attaques. Chaque question reçoit une note de 0 à 4 et le score total de chacune des sept questions devient le score utilisé pour évaluer la gravité. Plus le score est élevé, plus le trouble panique est grave.

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents (PDSS-A)

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents [PDSS-A] Échelle de sept questions faisant référence aux attaques de panique et aux symptômes au cours de chaque épisode et à la gravité des attaques. Chaque question reçoit une note de 0 à 4 et le score total de chacune des sept questions devient le score utilisé pour évaluer la gravité. Plus le score est élevé, plus le trouble panique est grave.

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents (PDSS-A)

Échelle de gravité du trouble panique pour les adolescents [PDSS-A] Échelle de sept questions faisant référence aux attaques de panique et aux symptômes au cours de chaque épisode et à la gravité des attaques. Chaque question reçoit une note de 0 à 4 et le score total de chacune des sept questions devient le score utilisé pour évaluer la gravité. Plus le score est élevé, plus le trouble panique est grave.

Échelle d'impression globale du clinicien.

L'échelle d'impression globale du clinicien (CGI) est une échelle à trois éléments évaluée par un observateur qui mesure la gravité de la maladie, l'amélioration ou le changement global et la réponse thérapeutique. Il est évalué sur une échelle de sept points avec une échelle de gravité de la maladie utilisant une gamme de réponses allant de un (normal) à sept (autour des patients les plus gravement malades). Chaque composante du CGI est notée séparément; l'instrument ne donne pas de score global.

Cela servira de mesure de l'amélioration globale des symptômes des patients grâce au traitement FBS.

Échelle d'impression globale du clinicien.

L'échelle d'impression globale du clinicien (CGI) est une échelle à trois éléments évaluée par un observateur qui mesure la gravité de la maladie, l'amélioration ou le changement global et la réponse thérapeutique. Il est évalué sur une échelle de sept points avec une échelle de gravité de la maladie utilisant une gamme de réponses allant de un (normal) à sept (autour des patients les plus gravement malades). Chaque composante du CGI est notée séparément; l'instrument ne donne pas de score global.

Cela servira de mesure de l'amélioration globale des symptômes des patients grâce au traitement FBS.

Échelle d'impression globale du clinicien.

L'échelle d'impression globale du clinicien (CGI) est une échelle à trois éléments évaluée par un observateur qui mesure la gravité de la maladie, l'amélioration ou le changement global et la réponse thérapeutique. Il est évalué sur une échelle de sept points avec une échelle de gravité de la maladie utilisant une gamme de réponses allant de un (normal) à sept (autour des patients les plus gravement malades). Chaque composante du CGI est notée séparément; l'instrument ne donne pas de score global.

Cela servira de mesure de l'amélioration globale des symptômes des patients grâce au traitement FBS.

Score de l'échelle obsessionnelle-compulsive de l'enfant de Yale Brown

L'échelle obsessionnelle-compulsive de Child Yale Brown est une mesure des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif. Cette échelle est conçue pour évaluer la sévérité des symptômes obsessionnels et compulsifs chez les enfants de 6 à 17 ans. En général, les notes dépendent du rapport de l'enfant et des parents; cependant, la note finale est basée sur le jugement clinique de l'intervieweur. Les caractéristiques de chaque élément au cours de la semaine précédente jusqu'à ; et y compris, le moment de l'entrevue sont évalués. Les symptômes de l'enfant sont notés en utilisant la liste de contrôle des compulsions et la liste de contrôle des obsessions comme guides. Les 19 éléments sont notés, mais seuls les éléments 1 à 10 sont utilisés pour déterminer la note finale. Le score total est la somme des items 1 à 10 ; les sous-totaux d'obsession et de compulsion sont les sommes des éléments 1-5 et 6-10, respectivement. Cela sera mesuré tout au long de l'étude pour voir l'efficacité du traitement.

Score de l'échelle obsessionnelle-compulsive de l'enfant de Yale Brown

L'échelle obsessionnelle-compulsive de Child Yale Brown est une mesure des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif. Cette échelle est conçue pour évaluer la sévérité des symptômes obsessionnels et compulsifs chez les enfants de 6 à 17 ans. En général, les notes dépendent du rapport de l'enfant et des parents; cependant, la note finale est basée sur le jugement clinique de l'intervieweur. Les caractéristiques de chaque élément au cours de la semaine précédente jusqu'à ; et y compris, le moment de l'entrevue sont évalués. Les symptômes de l'enfant sont notés en utilisant la liste de contrôle des compulsions et la liste de contrôle des obsessions comme guides. Les 19 éléments sont notés, mais seuls les éléments 1 à 10 sont utilisés pour déterminer la note finale. Le score total est la somme des items 1 à 10 ; les sous-totaux d'obsession et de compulsion sont les sommes des éléments 1-5 et 6-10, respectivement. Cela sera mesuré tout au long de l'étude pour voir l'efficacité du traitement.

Score de l'échelle obsessionnelle-compulsive de l'enfant de Yale Brown

L'échelle obsessionnelle-compulsive de Child Yale Brown est une mesure des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif. Cette échelle est conçue pour évaluer la sévérité des symptômes obsessionnels et compulsifs chez les enfants de 6 à 17 ans. En général, les notes dépendent du rapport de l'enfant et des parents; cependant, la note finale est basée sur le jugement clinique de l'intervieweur. Les caractéristiques de chaque élément au cours de la semaine précédente jusqu'à ; et y compris, le moment de l'entrevue sont évalués. Les symptômes de l'enfant sont notés en utilisant la liste de contrôle des compulsions et la liste de contrôle des obsessions comme guides. Les 19 éléments sont notés, mais seuls les éléments 1 à 10 sont utilisés pour déterminer la note finale. Le score total est la somme des items 1 à 10 ; les sous-totaux d'obsession et de compulsion sont les sommes des éléments 1-5 et 6-10, respectivement. Cela sera mesuré tout au long de l'étude pour voir l'efficacité du traitement.

Diminution de la gravité des attaques de panique comme documenté dans la laiterie de panique (uniquement pour les participants ayant des attaques de panique)

Diminution de la gravité des attaques de panique comme documenté dans la laiterie de panique (uniquement pour les participants ayant des attaques de panique)

Échelle d'incapacité de l'enfant Sheehan (CSDS)

Le CSDS a été conçu pour mesurer dans quelle mesure les symptômes d'anxiété de l'enfant interféraient avec son fonctionnement quotidien. Le CSDS est une adaptation de l'échelle d'incapacité de Sheehan et se composait d'items demandant dans quelle mesure les symptômes d'anxiété de l'enfant interfèrent avec le fonctionnement scolaire, social et familial. Comme sur la FDS, les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 11 points allant de 0 (pas du tout) à 10 (très, très bien). La formulation des ancres sur la FDS a été adaptée pour être plus adaptée aux enfants . Une version mère (CSDS-P) comprenant six éléments a également été créée. Le CSDS-P comprenait trois items qui évaluaient le degré auquel les parents percevaient les symptômes d'anxiété de l'enfant comme interférant avec le fonctionnement de l'enfant (scolaire, social, familial) ainsi que trois items qui évaluaient le degré auquel les symptômes de l'enfant étaient perçus comme interférant avec le fonctionnement du parent (travail, social, familial).

Échelle d'incapacité de l'enfant Sheehan (CSDS)

Le CSDS a été conçu pour mesurer dans quelle mesure les symptômes d'anxiété de l'enfant interféraient avec son fonctionnement quotidien. Le CSDS est une adaptation de l'échelle d'incapacité de Sheehan et se composait d'items demandant dans quelle mesure les symptômes d'anxiété de l'enfant interfèrent avec le fonctionnement scolaire, social et familial. Comme sur la FDS, les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 11 points allant de 0 (pas du tout) à 10 (très, très bien). La formulation des ancres sur la FDS a été adaptée pour être plus adaptée aux enfants . Une version mère (CSDS-P) comprenant six éléments a également été créée. Le CSDS-P comprenait trois items qui évaluaient le degré auquel les parents percevaient les symptômes d'anxiété de l'enfant comme interférant avec le fonctionnement de l'enfant (scolaire, social, familial) ainsi que trois items qui évaluaient le degré auquel les symptômes de l'enfant étaient perçus comme interférant avec le fonctionnement du parent (travail, social, familial).

Échelle d'incapacité de l'enfant Sheehan (CSDS)

Le CSDS a été conçu pour mesurer dans quelle mesure les symptômes d'anxiété de l'enfant interféraient avec son fonctionnement quotidien. Le CSDS est une adaptation de l'échelle d'incapacité de Sheehan et se composait d'items demandant dans quelle mesure les symptômes d'anxiété de l'enfant interfèrent avec le fonctionnement scolaire, social et familial. Comme sur la FDS, les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 11 points allant de 0 (pas du tout) à 10 (très, très bien). La formulation des ancres sur la FDS a été adaptée pour être plus adaptée aux enfants . Une version mère (CSDS-P) comprenant six éléments a également été créée. Le CSDS-P comprenait trois items qui évaluaient le degré auquel les parents percevaient les symptômes d'anxiété de l'enfant comme interférant avec le fonctionnement de l'enfant (scolaire, social, familial) ainsi que trois items qui évaluaient le degré auquel les symptômes de l'enfant étaient perçus comme interférant avec le fonctionnement du parent (travail, social, familial).

Inventaire de la dépression des enfants ( CDI2)

Le Children's Depression Inventory (CDI et CDI2) est une évaluation psychologique qui évalue la gravité des symptômes liés à la dépression ou au trouble dysthymique chez les enfants et les adolescents. Le CDI est une échelle de 27 items auto-évaluée et axée sur les symptômes. L'évaluation en est maintenant à sa deuxième édition. Les 27 éléments de l'évaluation sont regroupés en cinq grands domaines. Les clients s'évaluent en fonction de ce qu'ils ressentent et pensent, chaque énoncé étant identifié par une note de 0 à 2.

Inventaire de la dépression des enfants ( CDI2)

Le Children's Depression Inventory (CDI et CDI2) est une évaluation psychologique qui évalue la gravité des symptômes liés à la dépression ou au trouble dysthymique chez les enfants et les adolescents. Le CDI est une échelle de 27 items auto-évaluée et axée sur les symptômes. L'évaluation en est maintenant à sa deuxième édition. Les 27 éléments de l'évaluation sont regroupés en cinq grands domaines. Les clients s'évaluent en fonction de ce qu'ils ressentent et pensent, chaque énoncé étant identifié par une note de 0 à 2.

Inventaire de la dépression des enfants ( CDI2)

Le Children's Depression Inventory (CDI et CDI2) est une évaluation psychologique qui évalue la gravité des symptômes liés à la dépression ou au trouble dysthymique chez les enfants et les adolescents. Le CDI est une échelle de 27 items auto-évaluée et axée sur les symptômes. L'évaluation en est maintenant à sa deuxième édition. Les 27 éléments de l'évaluation sont regroupés en cinq grands domaines. Les clients s'évaluent en fonction de ce qu'ils ressentent et pensent, chaque énoncé étant identifié par une note de 0 à 2.

Indice de sensibilité à l'anxiété chez l'enfant (CASI)

L'indice de sensibilité à l'anxiété de l'enfant est une échelle de 18 éléments qui mesure la sensibilité à l'anxiété en demandant aux enfants d'indiquer à quel point ils perçoivent les symptômes d'anxiété. L'enfant doit marquer soit « aucun » (I), « certains » (2) ou « beaucoup » (3) pour chaque élément. Le score total de sensibilité à l'anxiété de l'enfant est la somme de ses points.

Indice de sensibilité à l'anxiété chez l'enfant (CASI)

L'indice de sensibilité à l'anxiété de l'enfant est une échelle de 18 éléments qui mesure la sensibilité à l'anxiété en demandant aux enfants d'indiquer à quel point ils perçoivent les symptômes d'anxiété. L'enfant doit marquer soit « aucun » (I), « certains » (2) ou « beaucoup » (3) pour chaque élément. Le score total de sensibilité à l'anxiété de l'enfant est la somme de ses points.

Indice de sensibilité à l'anxiété chez l'enfant (CASI)

L'indice de sensibilité à l'anxiété de l'enfant est une échelle de 18 éléments qui mesure la sensibilité à l'anxiété en demandant aux enfants d'indiquer à quel point ils perçoivent les symptômes d'anxiété. L'enfant doit marquer soit « aucun » (I), « certains » (2) ou « beaucoup » (3) pour chaque élément. Le score total de sensibilité à l'anxiété de l'enfant est la somme de ses points.

Inventaire du tempérament et du caractère junior (JTCI)

Le Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) a été développé pour évaluer le tempérament ('recherche de nouveauté', 'évitement du mal', 'dépendance aux récompenses', 'persistance') et le caractère ('autonomie', 'esprit de coopération', 'autonomie -transcendance') dimensions du modèle bio-social de la personnalité de Cloninger chez les enfants et les adolescents. Chacune des 108 affirmations peut être répondue "Vrai" ou "Faux". Le parent doit décider quel choix correspond le mieux à l'enfant qu'il décrit dans ce questionnaire.

Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)

Le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) est un entretien semi-structuré visant au diagnostic précoce des troubles affectifs tels que la dépression, le trouble bipolaire et le trouble anxieux. Il existe actuellement quatre versions différentes du test qui sont structurées pour inclure des entretiens avec l'enfant et les parents ou tuteurs.

Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)

Le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) est un entretien semi-structuré visant au diagnostic précoce des troubles affectifs tels que la dépression, le trouble bipolaire et le trouble anxieux. Il existe actuellement quatre versions différentes du test qui sont structurées pour inclure des entretiens avec l'enfant et les parents ou tuteurs.

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Le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) est un entretien semi-structuré visant au diagnostic précoce des troubles affectifs tels que la dépression, le trouble bipolaire et le trouble anxieux. Il existe actuellement quatre versions différentes du test qui sont structurées pour inclure des entretiens avec l'enfant et les parents ou tuteurs.

Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS)

Le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) est un entretien semi-structuré visant au diagnostic précoce des troubles affectifs tels que la dépression, le trouble bipolaire et le trouble anxieux. Il existe actuellement quatre versions différentes du test qui sont structurées pour inclure des entretiens avec l'enfant et les parents ou tuteurs.