Die Verwendung eines von der FDA zugelassenen, medikamentenfreien Beatmungssystems für Angst- und Panikstörungen bei Kindern und Jugendlichen

Experimental: Gerätegruppe

Das von Palo Alto Health Sciences, Inc. entwickelte Freespira Breathing System (FBS) ist ein tragbares Heimgerät, das für das Atmen von Biofeedback bei Erwachsenen mit Parkinson verwendet wird. FBS hat jetzt die FDA-Zulassung für die Behandlung von Parkinson-Erwachsenen erhalten und ist derzeit im Handel erhältlich, und mehr als 150 Therapeuten haben den Service landesweit angeboten. FBS wurde jedoch noch nicht auf Wirksamkeit in einer pädiatrischen Population getestet. Aufgrund seiner Portabilität kann FBS einen Vorteil für die Anwendung in jüngeren Altersgruppen darstellen, verglichen mit mehreren Therapiesitzungen, die für CBT erforderlich sind, oder einer geringeren Akzeptanz für die langfristige medikamentöse Anwendung bei PD bei Jugendlichen. In dieser Pilotinterventionsstudie wird die Wirksamkeit des FBS-Systems bei Jugendlichen getestet.

Gerät: Freespira Atemsystem

Über einen Zeitraum von 8 Wochen wird die Wirksamkeit des FBS-Systems bei Jugendlichen mit denen in der randomisierten Gruppe mit aktivem Gerät getestet. Die Kontrollgruppe erhält das Gerät erst nach Ablauf der 8-wöchigen Baseline.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Das Gerät wird denjenigen in der Kontrollgruppe nach einer 8-wöchigen Baseline-Periode verabreicht.

Bildschirm für die Skalenpunktzahl für angstbezogene Störungen bei Kindern (SCARED).

Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) ist eine Bestandsaufnahme mit 41 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Es kommt in zwei Versionen; der eine stellt den Eltern Fragen über ihr Kind und der andere stellt dem Kind dieselben Fragen direkt. Der Zweck des Instruments besteht darin, bei Kindern nach Anzeichen von Angststörungen zu suchen.

Score der ANGST-Angstskala

Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) ist eine Bestandsaufnahme mit 41 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Es kommt in zwei Versionen; der eine stellt den Eltern Fragen über ihr Kind und der andere stellt dem Kind dieselben Fragen direkt. Der Zweck des Instruments besteht darin, bei Kindern nach Anzeichen von Angststörungen zu suchen.

Score der ANGST-Angstskala

Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) ist eine Bestandsaufnahme mit 41 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Es kommt in zwei Versionen; der eine stellt den Eltern Fragen über ihr Kind und der andere stellt dem Kind dieselben Fragen direkt. Der Zweck des Instruments besteht darin, bei Kindern nach Anzeichen von Angststörungen zu suchen.

Score der ANGST-Angstskala

Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) ist eine Bestandsaufnahme mit 41 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Es kommt in zwei Versionen; der eine stellt den Eltern Fragen über ihr Kind und der andere stellt dem Kind dieselben Fragen direkt. Der Zweck des Instruments besteht darin, bei Kindern nach Anzeichen von Angststörungen zu suchen.

Score der ANGST-Angstskala

Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) ist eine Bestandsaufnahme mit 41 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Es kommt in zwei Versionen; der eine stellt den Eltern Fragen über ihr Kind und der andere stellt dem Kind dieselben Fragen direkt. Der Zweck des Instruments besteht darin, bei Kindern nach Anzeichen von Angststörungen zu suchen.

Score der ANGST-Angstskala

Der Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) ist eine Bestandsaufnahme mit 41 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Es kommt in zwei Versionen; der eine stellt den Eltern Fragen über ihr Kind und der andere stellt dem Kind dieselben Fragen direkt. Der Zweck des Instruments besteht darin, bei Kindern nach Anzeichen von Angststörungen zu suchen.

Endtidales Kohlendioxid (CO2)

Endtidales CO2 nach 4 Wochen Gemessen mit dem Freespira-Atemsystem 4-minütige Atemsitzung Parameter Anzahl Millimeter pro Quecksilbersäule.

Höhe der Atemfrequenz

Atemfrequenz nach 4 Wochen Gemessen mit dem Freespira-Atemsystem 4 Minuten Atemsitzung. Die Parameter sind die Anzahl der Atemzüge pro Minute.

Schweregradskala für Panikstörungen bei Jugendlichen (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] Sieben-Fragen-Skala, die sich auf Panikattacken und Symptome während jeder Episode bezieht und wie schwer die Attacken waren. Jede Frage erhält eine Bewertung von 0 bis 4, und die Gesamtpunktzahl aus jeder der sieben Fragen wird zur Bewertung der Schweregrade. Je höher der Score, desto schwerer die Panikstörung.

Schweregradskala für Panikstörungen bei Jugendlichen (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] Sieben-Fragen-Skala, die sich auf Panikattacken und Symptome während jeder Episode bezieht und wie schwer die Attacken waren. Jede Frage erhält eine Bewertung von 0 bis 4, und die Gesamtpunktzahl aus jeder der sieben Fragen wird zur Bewertung der Schweregrade. Je höher der Score, desto schwerer die Panikstörung.

Schweregradskala für Panikstörungen bei Jugendlichen (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] Sieben-Fragen-Skala, die sich auf Panikattacken und Symptome während jeder Episode bezieht und wie schwer die Attacken waren. Jede Frage erhält eine Bewertung von 0 bis 4, und die Gesamtpunktzahl aus jeder der sieben Fragen wird zur Bewertung der Schweregrade. Je höher der Score, desto schwerer die Panikstörung.

Schweregradskala für Panikstörungen bei Jugendlichen (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] Sieben-Fragen-Skala, die sich auf Panikattacken und Symptome während jeder Episode bezieht und wie schwer die Attacken waren. Jede Frage erhält eine Bewertung von 0 bis 4, und die Gesamtpunktzahl aus jeder der sieben Fragen wird zur Bewertung der Schweregrade. Je höher der Score, desto schwerer die Panikstörung.

Schweregradskala für Panikstörungen bei Jugendlichen (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] Sieben-Fragen-Skala, die sich auf Panikattacken und Symptome während jeder Episode bezieht und wie schwer die Attacken waren. Jede Frage erhält eine Bewertung von 0 bis 4, und die Gesamtpunktzahl aus jeder der sieben Fragen wird zur Bewertung der Schweregrade. Je höher der Score, desto schwerer die Panikstörung.

Globale Eindrucksskala des Arztes.

Die Clinician's Global Impression (CGI)-Skala ist eine dreistufige, vom Beobachter bewertete Skala, die den Schweregrad der Krankheit, die globale Verbesserung oder Veränderung und das therapeutische Ansprechen misst. Es wird auf einer Sieben-Punkte-Skala mit der Schweregradskala der Erkrankung bewertet, wobei eine Reihe von Antworten von eins (normal) bis sieben (um die am schwersten erkrankten Patienten) verwendet wird. Jede Komponente des CGI wird separat bewertet; das Instrument ergibt keine Gesamtpunktzahl.

Dies dient als Maß für die Gesamtverbesserung der Symptome des Patienten aufgrund der FBS-Behandlung.

Globale Eindrucksskala des Arztes.

Die Clinician's Global Impression (CGI)-Skala ist eine dreistufige, vom Beobachter bewertete Skala, die den Schweregrad der Krankheit, die globale Verbesserung oder Veränderung und das therapeutische Ansprechen misst. Es wird auf einer Sieben-Punkte-Skala mit der Schweregradskala der Erkrankung bewertet, wobei eine Reihe von Antworten von eins (normal) bis sieben (um die am schwersten erkrankten Patienten) verwendet wird. Jede Komponente des CGI wird separat bewertet; das Instrument ergibt keine Gesamtpunktzahl.

Dies dient als Maß für die Gesamtverbesserung der Symptome des Patienten aufgrund der FBS-Behandlung.

Globale Eindrucksskala des Arztes.

Die Clinician's Global Impression (CGI)-Skala ist eine dreistufige, vom Beobachter bewertete Skala, die den Schweregrad der Krankheit, die globale Verbesserung oder Veränderung und das therapeutische Ansprechen misst. Es wird auf einer Sieben-Punkte-Skala mit der Schweregradskala der Erkrankung bewertet, wobei eine Reihe von Antworten von eins (normal) bis sieben (um die am schwersten erkrankten Patienten) verwendet wird. Jede Komponente des CGI wird separat bewertet; das Instrument ergibt keine Gesamtpunktzahl.

Dies dient als Maß für die Gesamtverbesserung der Symptome des Patienten aufgrund der FBS-Behandlung.

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale-Score

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale ist ein Maß für die Symptome von Zwangsstörungen. Diese Skala soll den Schweregrad von Zwangs- und Zwangssymptomen bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren einschätzen. Im Allgemeinen hängen die Bewertungen vom Bericht des Kindes und der Eltern ab; Die endgültige Bewertung basiert jedoch auf dem klinischen Urteil des Interviewers. Die Eigenschaften jedes Artikels in der Vorwoche bis; und einschließlich der Zeit des Interviews bewertet werden. Die Symptome des Kindes werden anhand der Checkliste für Zwangsgedanken und der Checkliste für Obsessionen als Leitfaden bewertet. Alle 19 Items werden bewertet, aber nur die Items 1-10 werden verwendet, um das Endergebnis zu ermitteln. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte 1-10; die Zwischensummen für Besessenheit und Zwang sind die Summen der Punkte 1-5 bzw. 6-10. Dies wird während der gesamten Studie gemessen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu sehen.

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale-Score

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale ist ein Maß für die Symptome von Zwangsstörungen. Diese Skala soll den Schweregrad von Zwangs- und Zwangssymptomen bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren einschätzen. Im Allgemeinen hängen die Bewertungen vom Bericht des Kindes und der Eltern ab; Die endgültige Bewertung basiert jedoch auf dem klinischen Urteil des Interviewers. Die Eigenschaften jedes Artikels in der Vorwoche bis; und einschließlich der Zeit des Interviews bewertet werden. Die Symptome des Kindes werden anhand der Checkliste für Zwangsgedanken und der Checkliste für Obsessionen als Leitfaden bewertet. Alle 19 Items werden bewertet, aber nur die Items 1-10 werden verwendet, um das Endergebnis zu ermitteln. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte 1-10; die Zwischensummen für Besessenheit und Zwang sind die Summen der Punkte 1-5 bzw. 6-10. Dies wird während der gesamten Studie gemessen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu sehen.

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale-Score

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale ist ein Maß für die Symptome von Zwangsstörungen. Diese Skala soll den Schweregrad von Zwangs- und Zwangssymptomen bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren einschätzen. Im Allgemeinen hängen die Bewertungen vom Bericht des Kindes und der Eltern ab; Die endgültige Bewertung basiert jedoch auf dem klinischen Urteil des Interviewers. Die Eigenschaften jedes Artikels in der Vorwoche bis; und einschließlich der Zeit des Interviews bewertet werden. Die Symptome des Kindes werden anhand der Checkliste für Zwangsgedanken und der Checkliste für Obsessionen als Leitfaden bewertet. Alle 19 Items werden bewertet, aber nur die Items 1-10 werden verwendet, um das Endergebnis zu ermitteln. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte 1-10; die Zwischensummen für Besessenheit und Zwang sind die Summen der Punkte 1-5 bzw. 6-10. Dies wird während der gesamten Studie gemessen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu sehen.

Abnahme der Schwere von Panikattacken, wie in Panic Dairy dokumentiert (nur für Teilnehmer mit Panikattacken)

Abnahme der Schwere von Panikattacken, wie in Panic Dairy dokumentiert (nur für Teilnehmer mit Panikattacken)

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

Das CSDS wurde entwickelt, um das Ausmaß zu messen, in dem die Angstsymptome des Kindes das tägliche Funktionieren beeinträchtigten. Die CSDS ist eine Adaption der Sheehan Disability Scale und bestand aus Items, die nach dem Ausmaß fragen, in dem die Angstsymptome des Kindes die schulischen, sozialen und familiären Funktionen beeinträchtigen. Wie auf dem SDS werden die Items auf einer 11-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr, sehr) reicht. Die Formulierung der Anker auf dem SDS wurde angepasst, um kindgerechter zu sein . Eine übergeordnete Version (CSDS-P) mit sechs Elementen wurde ebenfalls erstellt. Der CSDS-P umfasste drei Items, die das Ausmaß bewerteten, in dem die Eltern die Angstsymptome des Kindes als störend für die Funktionsfähigkeit des Kindes (Schule, Soziales, Familie) empfanden, sowie drei Items, die das Ausmaß bewerteten, in dem die Symptome des Kindes wahrgenommen wurden als Eingriff in das Funktionieren der Eltern (Arbeit, Soziales, Familie).

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

Das CSDS wurde entwickelt, um das Ausmaß zu messen, in dem die Angstsymptome des Kindes das tägliche Funktionieren beeinträchtigten. Die CSDS ist eine Adaption der Sheehan Disability Scale und bestand aus Items, die nach dem Ausmaß fragen, in dem die Angstsymptome des Kindes die schulischen, sozialen und familiären Funktionen beeinträchtigen. Wie auf dem SDS werden die Items auf einer 11-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr, sehr) reicht. Die Formulierung der Anker auf dem SDS wurde angepasst, um kindgerechter zu sein . Eine übergeordnete Version (CSDS-P) mit sechs Elementen wurde ebenfalls erstellt. Der CSDS-P umfasste drei Items, die das Ausmaß bewerteten, in dem die Eltern die Angstsymptome des Kindes als störend für die Funktionsfähigkeit des Kindes (Schule, Soziales, Familie) empfanden, sowie drei Items, die das Ausmaß bewerteten, in dem die Symptome des Kindes wahrgenommen wurden als Eingriff in das Funktionieren der Eltern (Arbeit, Soziales, Familie).

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

Das CSDS wurde entwickelt, um das Ausmaß zu messen, in dem die Angstsymptome des Kindes das tägliche Funktionieren beeinträchtigten. Die CSDS ist eine Adaption der Sheehan Disability Scale und bestand aus Items, die nach dem Ausmaß fragen, in dem die Angstsymptome des Kindes die schulischen, sozialen und familiären Funktionen beeinträchtigen. Wie auf dem SDS werden die Items auf einer 11-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr, sehr) reicht. Die Formulierung der Anker auf dem SDS wurde angepasst, um kindgerechter zu sein . Eine übergeordnete Version (CSDS-P) mit sechs Elementen wurde ebenfalls erstellt. Der CSDS-P umfasste drei Items, die das Ausmaß bewerteten, in dem die Eltern die Angstsymptome des Kindes als störend für die Funktionsfähigkeit des Kindes (Schule, Soziales, Familie) empfanden, sowie drei Items, die das Ausmaß bewerteten, in dem die Symptome des Kindes wahrgenommen wurden als Eingriff in das Funktionieren der Eltern (Arbeit, Soziales, Familie).

Kinder-Depressions-Inventar (CDI2)

Das Children's Depression Inventory (CDI und CDI2) ist eine psychologische Bewertung, die die Schwere der Symptome im Zusammenhang mit Depressionen oder dysthymischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen bewertet. Der CDI ist eine 27-Punkte-Skala, die selbstbewertet und symptomorientiert ist. Die Bewertung liegt nun in der zweiten Auflage vor. Die 27 Punkte der Bewertung sind in fünf Hauptfaktorbereiche gruppiert. Kunden bewerten sich selbst basierend darauf, wie sie fühlen und denken, wobei jede Aussage mit einer Bewertung von 0 bis 2 gekennzeichnet ist.

Kinder-Depressions-Inventar (CDI2)

Das Children's Depression Inventory (CDI und CDI2) ist eine psychologische Bewertung, die die Schwere der Symptome im Zusammenhang mit Depressionen oder dysthymischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen bewertet. Der CDI ist eine 27-Punkte-Skala, die selbstbewertet und symptomorientiert ist. Die Bewertung liegt nun in der zweiten Auflage vor. Die 27 Punkte der Bewertung sind in fünf Hauptfaktorbereiche gruppiert. Kunden bewerten sich selbst basierend darauf, wie sie fühlen und denken, wobei jede Aussage mit einer Bewertung von 0 bis 2 gekennzeichnet ist.

Kinder-Depressions-Inventar (CDI2)

Das Children's Depression Inventory (CDI und CDI2) ist eine psychologische Bewertung, die die Schwere der Symptome im Zusammenhang mit Depressionen oder dysthymischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen bewertet. Der CDI ist eine 27-Punkte-Skala, die selbstbewertet und symptomorientiert ist. Die Bewertung liegt nun in der zweiten Auflage vor. Die 27 Punkte der Bewertung sind in fünf Hauptfaktorbereiche gruppiert. Kunden bewerten sich selbst basierend darauf, wie sie fühlen und denken, wobei jede Aussage mit einer Bewertung von 0 bis 2 gekennzeichnet ist.

Kindheitsangst-Sensitivitätsindex (CASI)

Der Child Anxiety Sensitivity Index ist eine 18-Punkte-Skala, die die Angstempfindlichkeit misst, indem Kinder gefragt werden, wie abgeneigt sie Angstsymptome sehen. Das Kind soll entweder „keine“ (I), „einige“ (2) oder „viel“ (3) zu jedem Punkt ankreuzen. Der Gesamtwert der Angstempfindlichkeit des Kindes ist die Summe seiner Punkte.

Kindheitsangst-Sensitivitätsindex (CASI)

Der Child Anxiety Sensitivity Index ist eine 18-Punkte-Skala, die die Angstempfindlichkeit misst, indem Kinder gefragt werden, wie abgeneigt sie Angstsymptome sehen. Das Kind soll entweder „keine“ (I), „einige“ (2) oder „viel“ (3) zu jedem Punkt ankreuzen. Der Gesamtwert der Angstempfindlichkeit des Kindes ist die Summe seiner Punkte.

Kindheitsangst-Sensitivitätsindex (CASI)

Der Child Anxiety Sensitivity Index ist eine 18-Punkte-Skala, die die Angstempfindlichkeit misst, indem Kinder gefragt werden, wie abgeneigt sie Angstsymptome sehen. Das Kind soll entweder „keine“ (I), „einige“ (2) oder „viel“ (3) zu jedem Punkt ankreuzen. Der Gesamtwert der Angstempfindlichkeit des Kindes ist die Summe seiner Punkte.

Junior Temperament and Character Inventory (JTCI)

Das Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) wurde entwickelt, um das Temperament ('Neuheitssuche', 'Schadensvermeidung', 'Belohnungsabhängigkeit', 'Beharrlichkeit') und den Charakter ('Selbstbestimmtheit', 'Kooperationsbereitschaft', 'Selbst') zu erfassen -Transzendenz') Dimensionen von Cloningers biosozialem Persönlichkeitsmodell bei Kindern und Jugendlichen. Jede der 108 Aussagen kann mit „Wahr“ oder „Falsch“ beantwortet werden. Die Eltern müssen entscheiden, welche Wahl am besten zu dem Kind passt, das sie in diesem Fragebogen beschreiben.

Kiddie Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS)

Der Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) ist ein halbstrukturiertes Interview, das auf die Früherkennung von affektiven Störungen wie Depressionen, bipolaren Störungen und Angststörungen abzielt. Derzeit gibt es vier verschiedene Versionen des Tests, die so strukturiert sind, dass sie Interviews sowohl mit dem Kind als auch mit den Eltern oder Erziehungsberechtigten beinhalten.

Kiddie Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS)

Der Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) ist ein halbstrukturiertes Interview, das auf die Früherkennung von affektiven Störungen wie Depressionen, bipolaren Störungen und Angststörungen abzielt. Derzeit gibt es vier verschiedene Versionen des Tests, die so strukturiert sind, dass sie Interviews sowohl mit dem Kind als auch mit den Eltern oder Erziehungsberechtigten beinhalten.

Kiddie Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS)

Der Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) ist ein halbstrukturiertes Interview, das auf die Früherkennung von affektiven Störungen wie Depressionen, bipolaren Störungen und Angststörungen abzielt. Derzeit gibt es vier verschiedene Versionen des Tests, die so strukturiert sind, dass sie Interviews sowohl mit dem Kind als auch mit den Eltern oder Erziehungsberechtigten beinhalten.

Kiddie Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS)

Der Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) ist ein halbstrukturiertes Interview, das auf die Früherkennung von affektiven Störungen wie Depressionen, bipolaren Störungen und Angststörungen abzielt. Derzeit gibt es vier verschiedene Versionen des Tests, die so strukturiert sind, dass sie Interviews sowohl mit dem Kind als auch mit den Eltern oder Erziehungsberechtigten beinhalten.