Использование одобренной FDA, не содержащей лекарств, дыхательной системы для лечения тревожных и панических расстройств у детей и подростков

Экспериментальный: Группа устройств

Дыхательная система Freespira (FBS), разработанная Palo Alto Health Sciences, Inc., представляет собой портативное домашнее устройство, используемое для дыхательной биологической обратной связи у взрослых с БП. В настоящее время FBS получила разрешение FDA на лечение взрослых пациентов с болезнью Паркинсона и в настоящее время коммерчески доступна, и более 150 терапевтов предоставили эту услугу на национальном уровне. Однако эффективность FBS в педиатрической популяции еще не проверена. Из-за своей портативности FBS может представлять преимущество для использования в младших возрастных группах по сравнению с несколькими сеансами терапии, необходимыми для когнитивно-поведенческой терапии, или более низкой приемлемостью для длительного использования лекарств при БП у подростков. В этом пилотном интервенционном исследовании будет проверена эффективность системы FBS у молодежи.

Устройство: Дыхательная система Freespira

В течение 8-недельного периода будет проверена эффективность системы FBS у молодежи, в том числе в рандомизированной группе активных устройств. Контрольная группа не получит устройство до завершения 8-недельного базового периода.

Без вмешательства: Контрольная группа

Устройство будет передано участникам контрольной группы после 8-недельного базового периода.

Шкала скрининга детских тревожных расстройств (SCARED)

Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) представляет собой опросник из 41 пункта, оцениваемый по 3-балльной шкале типа Лайкерта. Он поставляется в двух версиях; один задает вопросы родителям об их ребенке, а другой задает эти же вопросы непосредственно ребенку. Целью прибора является скрининг признаков тревожных расстройств у детей.

ИСПУГАННЫЙ балл по шкале тревожности

Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) представляет собой опросник из 41 пункта, оцениваемый по 3-балльной шкале типа Лайкерта. Он поставляется в двух версиях; один задает вопросы родителям об их ребенке, а другой задает эти же вопросы непосредственно ребенку. Целью прибора является скрининг признаков тревожных расстройств у детей.

ИСПУГАННЫЙ балл по шкале тревожности

Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) представляет собой опросник из 41 пункта, оцениваемый по 3-балльной шкале типа Лайкерта. Он поставляется в двух версиях; один задает вопросы родителям об их ребенке, а другой задает эти же вопросы непосредственно ребенку. Целью прибора является скрининг признаков тревожных расстройств у детей.

ИСПУГАННЫЙ балл по шкале тревожности

Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) представляет собой опросник из 41 пункта, оцениваемый по 3-балльной шкале типа Лайкерта. Он поставляется в двух версиях; один задает вопросы родителям об их ребенке, а другой задает эти же вопросы непосредственно ребенку. Целью прибора является скрининг признаков тревожных расстройств у детей.

ИСПУГАННЫЙ балл по шкале тревожности

Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) представляет собой опросник из 41 пункта, оцениваемый по 3-балльной шкале типа Лайкерта. Он поставляется в двух версиях; один задает вопросы родителям об их ребенке, а другой задает эти же вопросы непосредственно ребенку. Целью прибора является скрининг признаков тревожных расстройств у детей.

ИСПУГАННЫЙ балл по шкале тревожности

Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED) представляет собой опросник из 41 пункта, оцениваемый по 3-балльной шкале типа Лайкерта. Он поставляется в двух версиях; один задает вопросы родителям об их ребенке, а другой задает эти же вопросы непосредственно ребенку. Целью прибора является скрининг признаков тревожных расстройств у детей.

Углекислый газ в конце выдоха (CO2)

СО2 в конце выдоха через 4 недели Измерено с использованием дыхательной системы Freespira. Сеанс дыхания продолжительностью 4 минуты. Параметры Количество миллиметров на ртутный столбик.

Уровень частоты дыхания

Частота дыхания через 4 недели. Измерена с использованием дыхательной системы Freespira в течение 4 минут. Параметрами являются количество вдохов в минуту.

Шкала тяжести панического расстройства для подростков (PDSS-A)

Шкала тяжести панического расстройства для подростков [PDSS-A] состоит из семи вопросов, относящихся к паническим атакам и симптомам во время каждого эпизода, а также к тому, насколько серьезными были приступы. Каждому вопросу присваивается рейтинг от 0 до 4, а общий балл по каждому из семи вопросов становится баллом, используемым для оценки серьезности. Чем выше балл, тем тяжелее паническое расстройство.

Шкала тяжести панического расстройства для подростков (PDSS-A)

Шкала тяжести панического расстройства для подростков [PDSS-A] состоит из семи вопросов, относящихся к паническим атакам и симптомам во время каждого эпизода, а также к тому, насколько серьезными были приступы. Каждому вопросу присваивается рейтинг от 0 до 4, а общий балл по каждому из семи вопросов становится баллом, используемым для оценки серьезности. Чем выше балл, тем тяжелее паническое расстройство.

Шкала тяжести панического расстройства для подростков (PDSS-A)

Шкала тяжести панического расстройства для подростков [PDSS-A] состоит из семи вопросов, относящихся к паническим атакам и симптомам во время каждого эпизода, а также к тому, насколько серьезными были приступы. Каждому вопросу присваивается рейтинг от 0 до 4, а общий балл по каждому из семи вопросов становится баллом, используемым для оценки серьезности. Чем выше балл, тем тяжелее паническое расстройство.

Шкала тяжести панического расстройства для подростков (PDSS-A)

Шкала тяжести панического расстройства для подростков [PDSS-A] состоит из семи вопросов, относящихся к паническим атакам и симптомам во время каждого эпизода, а также к тому, насколько серьезными были приступы. Каждому вопросу присваивается рейтинг от 0 до 4, а общий балл по каждому из семи вопросов становится баллом, используемым для оценки серьезности. Чем выше балл, тем тяжелее паническое расстройство.

Шкала тяжести панического расстройства для подростков (PDSS-A)

Шкала тяжести панического расстройства для подростков [PDSS-A] состоит из семи вопросов, относящихся к паническим атакам и симптомам во время каждого эпизода, а также к тому, насколько серьезными были приступы. Каждому вопросу присваивается рейтинг от 0 до 4, а общий балл по каждому из семи вопросов становится баллом, используемым для оценки серьезности. Чем выше балл, тем тяжелее паническое расстройство.

Шкала общего клинического впечатления.

Шкала общего впечатления клинициста (CGI) представляет собой шкалу оценки наблюдателя из трех пунктов, которая измеряет тяжесть заболевания, общее улучшение или изменение, а также терапевтический ответ. Он оценивается по семибалльной шкале со шкалой тяжести заболевания с использованием диапазона ответов от одного (норма) до семи (вокруг наиболее тяжелобольных пациентов). Каждый компонент CGI оценивается отдельно; инструмент не дает глобальной оценки.

Это будет служить мерой общего улучшения симптомов пациентов благодаря лечению FBS.

Шкала общего клинического впечатления.

Шкала общего впечатления клинициста (CGI) представляет собой шкалу оценки наблюдателя из трех пунктов, которая измеряет тяжесть заболевания, общее улучшение или изменение, а также терапевтический ответ. Он оценивается по семибалльной шкале со шкалой тяжести заболевания с использованием диапазона ответов от одного (норма) до семи (вокруг наиболее тяжелобольных пациентов). Каждый компонент CGI оценивается отдельно; инструмент не дает глобальной оценки.

Это будет служить мерой общего улучшения симптомов пациентов благодаря лечению FBS.

Шкала общего клинического впечатления.

Шкала общего впечатления клинициста (CGI) представляет собой шкалу оценки наблюдателя из трех пунктов, которая измеряет тяжесть заболевания, общее улучшение или изменение, а также терапевтический ответ. Он оценивается по семибалльной шкале со шкалой тяжести заболевания с использованием диапазона ответов от одного (норма) до семи (вокруг наиболее тяжелобольных пациентов). Каждый компонент CGI оценивается отдельно; инструмент не дает глобальной оценки.

Это будет служить мерой общего улучшения симптомов пациентов благодаря лечению FBS.

Детский балл по обсессивно-компульсивной шкале Йеля Брауна

Детская шкала обсессивно-компульсивного расстройства Йеля Брауна является мерой симптомов обсессивно-компульсивного расстройства. Эта шкала предназначена для оценки тяжести обсессивно-компульсивных симптомов у детей в возрасте от 6 до 17 лет. В целом оценки зависят от отчета ребенка и родителей; однако окончательный рейтинг основан на клиническом суждении интервьюера. Характеристики каждого предмета за предыдущую неделю до; и в том числе, время интервью оценивается. Симптомы ребенка оцениваются с использованием контрольного списка компульсий и контрольного списка обсессий в качестве руководства. Оцениваются все 19 пунктов, но только пункты 1-10 используются для определения окончательного балла. Общий балл – это сумма пунктов 1-10; промежуточные итоги обсессии и принуждения представляют собой суммы пунктов 1-5 и 6-10 соответственно. Это будет измеряться в ходе исследования, чтобы увидеть эффективность лечения.

Детский балл по обсессивно-компульсивной шкале Йеля Брауна

Детская шкала обсессивно-компульсивного расстройства Йеля Брауна является мерой симптомов обсессивно-компульсивного расстройства. Эта шкала предназначена для оценки тяжести обсессивно-компульсивных симптомов у детей в возрасте от 6 до 17 лет. В целом оценки зависят от отчета ребенка и родителей; однако окончательный рейтинг основан на клиническом суждении интервьюера. Характеристики каждого предмета за предыдущую неделю до; и в том числе, время интервью оценивается. Симптомы ребенка оцениваются с использованием контрольного списка компульсий и контрольного списка обсессий в качестве руководства. Оцениваются все 19 пунктов, но только пункты 1-10 используются для определения окончательного балла. Общий балл – это сумма пунктов 1-10; промежуточные итоги обсессии и принуждения представляют собой суммы пунктов 1-5 и 6-10 соответственно. Это будет измеряться в ходе исследования, чтобы увидеть эффективность лечения.

Детский балл по обсессивно-компульсивной шкале Йеля Брауна

Детская шкала обсессивно-компульсивного расстройства Йеля Брауна является мерой симптомов обсессивно-компульсивного расстройства. Эта шкала предназначена для оценки тяжести обсессивно-компульсивных симптомов у детей в возрасте от 6 до 17 лет. В целом оценки зависят от отчета ребенка и родителей; однако окончательный рейтинг основан на клиническом суждении интервьюера. Характеристики каждого предмета за предыдущую неделю до; и в том числе, время интервью оценивается. Симптомы ребенка оцениваются с использованием контрольного списка компульсий и контрольного списка обсессий в качестве руководства. Оцениваются все 19 пунктов, но только пункты 1-10 используются для определения окончательного балла. Общий балл – это сумма пунктов 1-10; промежуточные итоги обсессии и принуждения представляют собой суммы пунктов 1-5 и 6-10 соответственно. Это будет измеряться в ходе исследования, чтобы увидеть эффективность лечения.

Снижение тяжести приступов паники, как задокументировано в молочных продуктах паники (только для участников с приступами паники)

Снижение тяжести приступов паники, как задокументировано в молочных продуктах паники (только для участников с приступами паники)

Детская шкала инвалидности Шихана (CSDS)

Шкала CSDS была разработана для измерения степени, в которой симптомы тревожности ребенка мешают его повседневному функционированию. Шкала CSDS представляет собой адаптацию шкалы инвалидности Шихана и состоит из вопросов о степени, в которой симптомы тревоги у ребенка мешают школьной, социальной и семейной деятельности. Как и в SDS, элементы измеряются по 11-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 10 (очень, очень сильно). Формулировки якорей в SDS были адаптированы, чтобы больше соответствовать детям. . Также была создана родительская версия (CSDS-P), включающая шесть элементов. CSDS-P включал три пункта, которые оценивали степень, в которой родители воспринимали симптомы тревоги ребенка как мешающие его функционированию (в школе, обществе, семье), а также три пункта, которые оценивали степень, в которой симптомы ребенка рассматривались. как вмешательство в функционирование родителя (рабочее, социальное, семейное).

Детская шкала инвалидности Шихана (CSDS)

Шкала CSDS была разработана для измерения степени, в которой симптомы тревожности ребенка мешают его повседневному функционированию. Шкала CSDS представляет собой адаптацию шкалы инвалидности Шихана и состоит из вопросов о степени, в которой симптомы тревоги у ребенка мешают школьной, социальной и семейной деятельности. Как и в SDS, элементы измеряются по 11-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 10 (очень, очень сильно). Формулировки якорей в SDS были адаптированы, чтобы больше соответствовать детям. . Также была создана родительская версия (CSDS-P), включающая шесть элементов. CSDS-P включал три пункта, которые оценивали степень, в которой родители воспринимали симптомы тревоги ребенка как мешающие его функционированию (в школе, обществе, семье), а также три пункта, которые оценивали степень, в которой симптомы ребенка рассматривались. как вмешательство в функционирование родителя (рабочее, социальное, семейное).

Детская шкала инвалидности Шихана (CSDS)

Шкала CSDS была разработана для измерения степени, в которой симптомы тревожности ребенка мешают его повседневному функционированию. Шкала CSDS представляет собой адаптацию шкалы инвалидности Шихана и состоит из вопросов о степени, в которой симптомы тревоги у ребенка мешают школьной, социальной и семейной деятельности. Как и в SDS, элементы измеряются по 11-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 10 (очень, очень сильно). Формулировки якорей в SDS были адаптированы, чтобы больше соответствовать детям. . Также была создана родительская версия (CSDS-P), включающая шесть элементов. CSDS-P включал три пункта, которые оценивали степень, в которой родители воспринимали симптомы тревоги ребенка как мешающие его функционированию (в школе, обществе, семье), а также три пункта, которые оценивали степень, в которой симптомы ребенка рассматривались. как вмешательство в функционирование родителя (рабочее, социальное, семейное).

Опросник детской депрессии (CDI2)

Опросник детской депрессии (CDI и CDI2) представляет собой психологическую оценку, которая оценивает тяжесть симптомов, связанных с депрессией или дистимическим расстройством у детей и подростков. CDI представляет собой шкалу из 27 пунктов, которая предназначена для самооценки и ориентирована на симптомы. В настоящее время оценка находится во втором издании. 27 пунктов оценки сгруппированы в пять основных областей факторов. Клиенты оценивают себя на основе того, что они чувствуют и думают, при этом каждому утверждению присваивается оценка от 0 до 2.

Опросник детской депрессии (CDI2)

Опросник детской депрессии (CDI и CDI2) представляет собой психологическую оценку, которая оценивает тяжесть симптомов, связанных с депрессией или дистимическим расстройством у детей и подростков. CDI представляет собой шкалу из 27 пунктов, которая предназначена для самооценки и ориентирована на симптомы. В настоящее время оценка находится во втором издании. 27 пунктов оценки сгруппированы в пять основных областей факторов. Клиенты оценивают себя на основе того, что они чувствуют и думают, при этом каждому утверждению присваивается оценка от 0 до 2.

Опросник детской депрессии (CDI2)

Опросник детской депрессии (CDI и CDI2) представляет собой психологическую оценку, которая оценивает тяжесть симптомов, связанных с депрессией или дистимическим расстройством у детей и подростков. CDI представляет собой шкалу из 27 пунктов, которая предназначена для самооценки и ориентирована на симптомы. В настоящее время оценка находится во втором издании. 27 пунктов оценки сгруппированы в пять основных областей факторов. Клиенты оценивают себя на основе того, что они чувствуют и думают, при этом каждому утверждению присваивается оценка от 0 до 2.

Индекс чувствительности к детской тревоге (CASI)

Индекс детской чувствительности к тревоге представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая измеряет чувствительность к тревоге, предлагая детям указать, насколько негативно они относятся к симптомам тревоги. Ребенок должен поставить каждому пункту отметки «Нет» (I), «Несколько» (2) или «Много» (3). Общая оценка чувствительности ребенка к тревоге представляет собой сумму его или ее баллов.

Индекс чувствительности к детской тревоге (CASI)

Индекс детской чувствительности к тревоге представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая измеряет чувствительность к тревоге, предлагая детям указать, насколько негативно они относятся к симптомам тревоги. Ребенок должен поставить каждому пункту отметки «Нет» (I), «Несколько» (2) или «Много» (3). Общая оценка чувствительности ребенка к тревоге представляет собой сумму его или ее баллов.

Индекс чувствительности к детской тревоге (CASI)

Индекс детской чувствительности к тревоге представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая измеряет чувствительность к тревоге, предлагая детям указать, насколько негативно они относятся к симптомам тревоги. Ребенок должен поставить каждому пункту отметки «Нет» (I), «Несколько» (2) или «Много» (3). Общая оценка чувствительности ребенка к тревоге представляет собой сумму его или ее баллов.

Инвентаризация темперамента и характера юниоров (JTCI)

Опросник темперамента и характера юниоров (JTCI) был разработан для оценки темперамента («стремление к новизне», «избегание вреда», «зависимость от вознаграждения», «настойчивость») и характера («самостоятельность», «сотрудничество», «самостоятельность»). -трансцендентность') измерения биосоциальной модели личности Клонингера у детей и подростков. На каждое из 108 утверждений можно ответить «Верно» или «Неверно». Родитель должен решить, какой выбор лучше всего подходит ребенку, которого они описывают в этой анкете.

Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)

Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS) представляет собой полуструктурированное интервью, направленное на раннюю диагностику аффективных расстройств, таких как депрессия, биполярное расстройство и тревожное расстройство. В настоящее время существует четыре различных версии теста, которые включают в себя интервью как с ребенком, так и с родителями или опекунами.

Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)

Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS) представляет собой полуструктурированное интервью, направленное на раннюю диагностику аффективных расстройств, таких как депрессия, биполярное расстройство и тревожное расстройство. В настоящее время существует четыре различных версии теста, которые включают в себя интервью как с ребенком, так и с родителями или опекунами.

Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)

Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS) представляет собой полуструктурированное интервью, направленное на раннюю диагностику аффективных расстройств, таких как депрессия, биполярное расстройство и тревожное расстройство. В настоящее время существует четыре различных версии теста, которые включают в себя интервью как с ребенком, так и с родителями или опекунами.

Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)

Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS) представляет собой полуструктурированное интервью, направленное на раннюю диагностику аффективных расстройств, таких как депрессия, биполярное расстройство и тревожное расстройство. В настоящее время существует четыре различных версии теста, которые включают в себя интервью как с ребенком, так и с родителями или опекунами.