L'uso di un sistema respiratorio approvato dalla FDA, privo di farmaci, per i disturbi d'ansia e di panico nei bambini e negli adolescenti

Sperimentale: Gruppo di dispositivi

Il Freespira Breathing System (FBS) sviluppato da Palo Alto Health Sciences, Inc, è un dispositivo domestico portatile utilizzato per respirare il biofeedback negli adulti con PD. FBS ha ora ricevuto l'autorizzazione della FDA per il trattamento degli adulti PD ed è attualmente disponibile in commercio e più di 150 terapisti hanno fornito il servizio a livello nazionale. Tuttavia, FBS non è stato ancora testato per l'efficacia in una popolazione pediatrica. A causa della sua portabilità, FBS può rappresentare un vantaggio per l'uso in gruppi di età più giovane, rispetto alle sessioni di terapia multiple richieste per la CBT o una minore accettabilità per l'uso di farmaci a lungo termine per il PD adolescenziale. In questo studio di intervento pilota, verrà testata l'efficacia del sistema FBS nei giovani.

Dispositivo: Sistema di respirazione Freespira

Per un periodo di 8 settimane verrà testata l'efficacia del sistema FBS nei giovani, con quelli nel gruppo di dispositivi attivi randomizzati. Il gruppo di controllo non riceverà il dispositivo fino al completamento della linea di base di 8 settimane.

Nessun intervento: Gruppo di controllo

Il dispositivo verrà somministrato a quelli del gruppo di controllo dopo un periodo di riferimento di 8 settimane.

Punteggio della scala Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED).

Lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) è un inventario di 41 voci valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti. È disponibile in due versioni; uno fa domande ai genitori sul loro bambino e l'altro fa queste stesse domande direttamente al bambino. Lo scopo dello strumento è lo screening dei segni di disturbi d'ansia nei bambini.

Punteggio della scala dell'ansia SCARED

Lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) è un inventario di 41 voci valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti. È disponibile in due versioni; uno fa domande ai genitori sul loro bambino e l'altro fa queste stesse domande direttamente al bambino. Lo scopo dello strumento è lo screening dei segni di disturbi d'ansia nei bambini.

Punteggio della scala dell'ansia SCARED

Lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) è un inventario di 41 voci valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti. È disponibile in due versioni; uno fa domande ai genitori sul loro bambino e l'altro fa queste stesse domande direttamente al bambino. Lo scopo dello strumento è lo screening dei segni di disturbi d'ansia nei bambini.

Punteggio della scala dell'ansia SCARED

Lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) è un inventario di 41 voci valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti. È disponibile in due versioni; uno fa domande ai genitori sul loro bambino e l'altro fa queste stesse domande direttamente al bambino. Lo scopo dello strumento è lo screening dei segni di disturbi d'ansia nei bambini.

Punteggio della scala dell'ansia SCARED

Lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) è un inventario di 41 voci valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti. È disponibile in due versioni; uno fa domande ai genitori sul loro bambino e l'altro fa queste stesse domande direttamente al bambino. Lo scopo dello strumento è lo screening dei segni di disturbi d'ansia nei bambini.

Punteggio della scala dell'ansia SCARED

Lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) è un inventario di 41 voci valutato su una scala di tipo Likert a 3 punti. È disponibile in due versioni; uno fa domande ai genitori sul loro bambino e l'altro fa queste stesse domande direttamente al bambino. Lo scopo dello strumento è lo screening dei segni di disturbi d'ansia nei bambini.

Anidride carbonica di fine espirazione (CO2)

CO2 di fine espirazione a 4 settimane Misurata utilizzando il sistema di respirazione Freespira 4 minuti di sessione di respirazione Parametri numero di millimetri per mercurio.

Livello di frequenza respiratoria

Frequenza respiratoria a 4 settimane Misurata utilizzando il sistema di respirazione Freespira 4 minuti di sessione di respirazione. I parametri sono il numero di respiri al minuto.

Scala di gravità del disturbo di panico per gli adolescenti (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] scala di sette domande che fa riferimento agli attacchi di panico e ai sintomi durante ciascun episodio e alla gravità degli attacchi. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale di ciascuna delle sette domande diventa il punteggio utilizzato per valutare la gravità. Più alto è il punteggio, più grave è il disturbo di panico.

Scala di gravità del disturbo di panico per gli adolescenti (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] scala di sette domande che fa riferimento agli attacchi di panico e ai sintomi durante ciascun episodio e alla gravità degli attacchi. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale di ciascuna delle sette domande diventa il punteggio utilizzato per valutare la gravità. Più alto è il punteggio, più grave è il disturbo di panico.

Scala di gravità del disturbo di panico per gli adolescenti (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] scala di sette domande che fa riferimento agli attacchi di panico e ai sintomi durante ciascun episodio e alla gravità degli attacchi. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale di ciascuna delle sette domande diventa il punteggio utilizzato per valutare la gravità. Più alto è il punteggio, più grave è il disturbo di panico.

Scala di gravità del disturbo di panico per gli adolescenti (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] scala di sette domande che fa riferimento agli attacchi di panico e ai sintomi durante ciascun episodio e alla gravità degli attacchi. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale di ciascuna delle sette domande diventa il punteggio utilizzato per valutare la gravità. Più alto è il punteggio, più grave è il disturbo di panico.

Scala di gravità del disturbo di panico per gli adolescenti (PDSS-A)

Panic Disorder Severity Scale for Adolescents [PDSS-A] scala di sette domande che fa riferimento agli attacchi di panico e ai sintomi durante ciascun episodio e alla gravità degli attacchi. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale di ciascuna delle sette domande diventa il punteggio utilizzato per valutare la gravità. Più alto è il punteggio, più grave è il disturbo di panico.

Scala delle impressioni globali del medico.

La scala CGI (Clinician's Global Impression) è una scala valutata da tre elementi che misura la gravità della malattia, il miglioramento o il cambiamento globale e la risposta terapeutica. È valutato su una scala a sette punti con la gravità della scala della malattia utilizzando una gamma di risposte da uno (normale) a sette (intorno ai pazienti più gravemente malati). Ogni componente del CGI è valutato separatamente; lo strumento non fornisce un punteggio globale.

Questo servirà come misura del miglioramento generale dei sintomi del paziente a causa del trattamento FBS.

Scala delle impressioni globali del medico.

La scala CGI (Clinician's Global Impression) è una scala valutata da tre elementi che misura la gravità della malattia, il miglioramento o il cambiamento globale e la risposta terapeutica. È valutato su una scala a sette punti con la gravità della scala della malattia utilizzando una gamma di risposte da uno (normale) a sette (intorno ai pazienti più gravemente malati). Ogni componente del CGI è valutato separatamente; lo strumento non fornisce un punteggio globale.

Questo servirà come misura del miglioramento generale dei sintomi del paziente a causa del trattamento FBS.

Scala delle impressioni globali del medico.

La scala CGI (Clinician's Global Impression) è una scala valutata da tre elementi che misura la gravità della malattia, il miglioramento o il cambiamento globale e la risposta terapeutica. È valutato su una scala a sette punti con la gravità della scala della malattia utilizzando una gamma di risposte da uno (normale) a sette (intorno ai pazienti più gravemente malati). Ogni componente del CGI è valutato separatamente; lo strumento non fornisce un punteggio globale.

Questo servirà come misura del miglioramento generale dei sintomi del paziente a causa del trattamento FBS.

Punteggio della scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown per bambini

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale è una misura dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Questa scala è progettata per valutare la gravità dei sintomi ossessivi e compulsivi nei bambini dai 6 ai 17 anni. In generale le valutazioni dipendono dal rapporto del bambino e dei genitori; tuttavia la valutazione finale si basa sul giudizio clinico dell'intervistatore. Le caratteristiche di ciascun articolo rispetto alla settimana precedente fino a; e compreso, il tempo dell'intervista è valutato. I sintomi del bambino vengono valutati utilizzando la checklist delle compulsioni e la checklist delle ossessioni come guide. Vengono valutati tutti i 19 elementi, ma solo gli elementi da 1 a 10 vengono utilizzati per determinare il punteggio finale. Il punteggio totale è la somma degli item 1-10; i subtotali di ossessione e compulsione sono rispettivamente le somme degli item 1-5 e 6-10. Questo sarà misurato durante lo studio per vedere l'efficacia del trattamento.

Punteggio della scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown per bambini

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale è una misura dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Questa scala è progettata per valutare la gravità dei sintomi ossessivi e compulsivi nei bambini dai 6 ai 17 anni. In generale le valutazioni dipendono dal rapporto del bambino e dei genitori; tuttavia la valutazione finale si basa sul giudizio clinico dell'intervistatore. Le caratteristiche di ciascun articolo rispetto alla settimana precedente fino a; e compreso, il tempo dell'intervista è valutato. I sintomi del bambino vengono valutati utilizzando la checklist delle compulsioni e la checklist delle ossessioni come guide. Vengono valutati tutti i 19 elementi, ma solo gli elementi da 1 a 10 vengono utilizzati per determinare il punteggio finale. Il punteggio totale è la somma degli item 1-10; i subtotali di ossessione e compulsione sono rispettivamente le somme degli item 1-5 e 6-10. Questo sarà misurato durante lo studio per vedere l'efficacia del trattamento.

Punteggio della scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown per bambini

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale è una misura dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Questa scala è progettata per valutare la gravità dei sintomi ossessivi e compulsivi nei bambini dai 6 ai 17 anni. In generale le valutazioni dipendono dal rapporto del bambino e dei genitori; tuttavia la valutazione finale si basa sul giudizio clinico dell'intervistatore. Le caratteristiche di ciascun articolo rispetto alla settimana precedente fino a; e compreso, il tempo dell'intervista è valutato. I sintomi del bambino vengono valutati utilizzando la checklist delle compulsioni e la checklist delle ossessioni come guide. Vengono valutati tutti i 19 elementi, ma solo gli elementi da 1 a 10 vengono utilizzati per determinare il punteggio finale. Il punteggio totale è la somma degli item 1-10; i subtotali di ossessione e compulsione sono rispettivamente le somme degli item 1-5 e 6-10. Questo sarà misurato durante lo studio per vedere l'efficacia del trattamento.

Diminuzione della gravità degli attacchi di panico come documentato nel caseificio antipanico (solo per i partecipanti con attacchi di panico)

Diminuzione della gravità degli attacchi di panico come documentato nel caseificio antipanico (solo per i partecipanti con attacchi di panico)

Scala di disabilità infantile di Sheehan (CSDS)

Il CSDS è stato progettato per misurare la misura in cui i sintomi di ansia del bambino stavano interferendo con il funzionamento quotidiano. Il CSDS è un adattamento della Sheehan Disability Scale e consisteva in item che indagavano sul grado in cui i sintomi di ansia del bambino interferiscono con il funzionamento scolastico, sociale e familiare. Come sulla SDS, gli elementi sono misurati su una scala di tipo Likert a 11 punti che va da 0 (per niente) a 10 (molto, moltissimo). La formulazione degli ancoraggi sulla SDS è stata adattata per essere più appropriata per i bambini . È stata inoltre creata una versione principale (CSDS-P) che includeva sei elementi. Il CSDS-P includeva tre item che valutavano il grado in cui i genitori percepivano i sintomi di ansia del bambino come un'interferenza con il funzionamento del bambino (scuola, sociale, famiglia) così come tre item che valutavano il grado in cui i sintomi del bambino erano visti come interferente con il funzionamento del genitore (lavorativo, sociale, familiare).

Scala di disabilità infantile di Sheehan (CSDS)

Il CSDS è stato progettato per misurare la misura in cui i sintomi di ansia del bambino stavano interferendo con il funzionamento quotidiano. Il CSDS è un adattamento della Sheehan Disability Scale e consisteva in item che indagavano sul grado in cui i sintomi di ansia del bambino interferiscono con il funzionamento scolastico, sociale e familiare. Come sulla SDS, gli elementi sono misurati su una scala di tipo Likert a 11 punti che va da 0 (per niente) a 10 (molto, moltissimo). La formulazione degli ancoraggi sulla SDS è stata adattata per essere più appropriata per i bambini . È stata inoltre creata una versione principale (CSDS-P) che includeva sei elementi. Il CSDS-P includeva tre item che valutavano il grado in cui i genitori percepivano i sintomi di ansia del bambino come un'interferenza con il funzionamento del bambino (scuola, sociale, famiglia) così come tre item che valutavano il grado in cui i sintomi del bambino erano visti come interferente con il funzionamento del genitore (lavorativo, sociale, familiare).

Scala di disabilità infantile di Sheehan (CSDS)

Il CSDS è stato progettato per misurare la misura in cui i sintomi di ansia del bambino stavano interferendo con il funzionamento quotidiano. Il CSDS è un adattamento della Sheehan Disability Scale e consisteva in item che indagavano sul grado in cui i sintomi di ansia del bambino interferiscono con il funzionamento scolastico, sociale e familiare. Come sulla SDS, gli elementi sono misurati su una scala di tipo Likert a 11 punti che va da 0 (per niente) a 10 (molto, moltissimo). La formulazione degli ancoraggi sulla SDS è stata adattata per essere più appropriata per i bambini . È stata inoltre creata una versione principale (CSDS-P) che includeva sei elementi. Il CSDS-P includeva tre item che valutavano il grado in cui i genitori percepivano i sintomi di ansia del bambino come un'interferenza con il funzionamento del bambino (scuola, sociale, famiglia) così come tre item che valutavano il grado in cui i sintomi del bambino erano visti come interferente con il funzionamento del genitore (lavorativo, sociale, familiare).

Inventario sulla depressione infantile (CDI2)

Il Children's Depression Inventory (CDI e CDI2) è una valutazione psicologica che valuta la gravità dei sintomi correlati alla depressione o al disturbo distimico nei bambini e negli adolescenti. La CDI è una scala di 27 item autovalutata e orientata ai sintomi. La valutazione è giunta alla sua seconda edizione. I 27 elementi della valutazione sono raggruppati in cinque principali aree di fattori. I clienti valutano se stessi in base a come si sentono e pensano, con ogni affermazione identificata con una valutazione da 0 a 2.

Inventario sulla depressione infantile (CDI2)

Il Children's Depression Inventory (CDI e CDI2) è una valutazione psicologica che valuta la gravità dei sintomi correlati alla depressione o al disturbo distimico nei bambini e negli adolescenti. La CDI è una scala di 27 item autovalutata e orientata ai sintomi. La valutazione è giunta alla sua seconda edizione. I 27 elementi della valutazione sono raggruppati in cinque principali aree di fattori. I clienti valutano se stessi in base a come si sentono e pensano, con ogni affermazione identificata con una valutazione da 0 a 2.

Inventario sulla depressione infantile (CDI2)

Il Children's Depression Inventory (CDI e CDI2) è una valutazione psicologica che valuta la gravità dei sintomi correlati alla depressione o al disturbo distimico nei bambini e negli adolescenti. La CDI è una scala di 27 item autovalutata e orientata ai sintomi. La valutazione è giunta alla sua seconda edizione. I 27 elementi della valutazione sono raggruppati in cinque principali aree di fattori. I clienti valutano se stessi in base a come si sentono e pensano, con ogni affermazione identificata con una valutazione da 0 a 2.

Indice di sensibilità all'ansia infantile (CASI)

Il Child Anxiety Sensitivity Index è una scala di 18 item che misura la sensibilità all'ansia chiedendo ai bambini di dichiarare quanto avversamente vedono i sintomi dell'ansia. Il bambino deve contrassegnare "nessuno" (I), "alcuni" (2) o "Molto" (3) su ogni elemento. Il punteggio totale di sensibilità all'ansia del bambino è la somma dei suoi punti.

Indice di sensibilità all'ansia infantile (CASI)

Il Child Anxiety Sensitivity Index è una scala di 18 item che misura la sensibilità all'ansia chiedendo ai bambini di dichiarare quanto avversamente vedono i sintomi dell'ansia. Il bambino deve contrassegnare "nessuno" (I), "alcuni" (2) o "Molto" (3) su ogni elemento. Il punteggio totale di sensibilità all'ansia del bambino è la somma dei suoi punti.

Indice di sensibilità all'ansia infantile (CASI)

Il Child Anxiety Sensitivity Index è una scala di 18 item che misura la sensibilità all'ansia chiedendo ai bambini di dichiarare quanto avversamente vedono i sintomi dell'ansia. Il bambino deve contrassegnare "nessuno" (I), "alcuni" (2) o "Molto" (3) su ogni elemento. Il punteggio totale di sensibilità all'ansia del bambino è la somma dei suoi punti.

Temperamento giovanile e inventario dei caratteri (JTCI)

Il Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) è stato sviluppato per valutare il temperamento ('ricerca di novità', 'evitamento del danno', 'dipendenza dalla ricompensa', 'persistenza') e il carattere ('autodirezione', 'cooperatività', 'autodeterminazione') -trascendenza') del modello biosociale della personalità di Cloninger nei bambini e negli adolescenti. A ciascuna delle 108 affermazioni si può rispondere "Vero" o "Falso". Il genitore deve decidere quale scelta si adatta meglio al bambino che stanno descrivendo in questo questionario.

Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS)

Il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) è un'intervista semi-strutturata finalizzata alla diagnosi precoce di disturbi affettivi come depressione, disturbo bipolare e disturbo d'ansia. Attualmente esistono quattro diverse versioni del test che sono strutturate per includere interviste sia con il bambino che con i genitori o tutori.

Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS)

Il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) è un'intervista semi-strutturata finalizzata alla diagnosi precoce di disturbi affettivi come depressione, disturbo bipolare e disturbo d'ansia. Attualmente esistono quattro diverse versioni del test che sono strutturate per includere interviste sia con il bambino che con i genitori o tutori.

Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS)

Il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) è un'intervista semi-strutturata finalizzata alla diagnosi precoce di disturbi affettivi come depressione, disturbo bipolare e disturbo d'ansia. Attualmente esistono quattro diverse versioni del test che sono strutturate per includere interviste sia con il bambino che con i genitori o tutori.

Programma per bambini per disturbi affettivi e schizofrenia (K-SADS)

Il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) è un'intervista semi-strutturata finalizzata alla diagnosi precoce di disturbi affettivi come depressione, disturbo bipolare e disturbo d'ansia. Attualmente esistono quattro diverse versioni del test che sono strutturate per includere interviste sia con il bambino che con i genitori o tutori.