- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02998502
Brugen af et FDA-godkendt, medicinfrit åndedrætssystem til angst og panikangst hos børn og teenagere
Effekten af et biofeedback-åndedrætssystem til angst og panikangst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Freespira vejrtrækningssystem (FBS; www.freespira.com) udviklet af Palo Alto Health Sciences, Inc., er en bærbar enhed til hjemmet, og har været ansat til at trække vejret biofeedback hos voksne med panikangst (PD). FBS har nu modtaget FDA-godkendelse til behandling af PD voksne og er i øjeblikket kommercielt tilgængelig, og mere end 150 terapeuter har ydet servicen nationalt. FBS er dog endnu ikke testet for effektivitet i en pædiatrisk population. På grund af dets portabilitet kan FBS udgøre en fordel for brug i yngre aldersgrupper sammenlignet med flere terapisessioner, der kræves til kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller lavere acceptable for langvarig medicinbrug til adolescent PD.
I dette pilotinterventionsstudie vil effektiviteten af FBS-systemet hos unge blive testet. Hos unge børn er PD i sig selv mindre almindelig end hos voksne, men når den er til stede, er PD almindeligvis forbundet med og/eller forudgået af andre angsttilstande, herunder generaliseret angstlidelse (GAD), social fobi (SoP) og separationsangst (SAD) . Hos børn og unge bør den vejrtrækningsbiofeedback-intervention for panik således omfatte andre angstlidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SCARED score ≥ 25 + tidligere klinisk diagnose af en angstlidelse
- Deltagerne skal være i alderen 9-17 år
- Hvis deltageren er på psykotrop medicin, skal deltageren have en stabil dosis i mindst en måned før studieindskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Angst er udelukkende opstået under en alvorlig depressiv episode, psykiatrisk sygdom, demens, intellektuelle handicap eller hjernesygdom
- I øjeblikket tilmeldt en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse eller mindre end 30 dage er gået siden deltagelse i en sådan undersøgelse
- Gennemgår i øjeblikket vejrtrækningsbiofeedback andetsteds
- Demonstrere tegn på alvorlige selvmordstanker eller psykose
- Der er en aktiv tilstand af astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enhedsgruppe
Freespira Breathing System (FBS) udviklet af Palo Alto Health Sciences, Inc, er en bærbar hjemmeenhed, der bruges til at trække vejret med biofeedback hos voksne med PD.
FBS har nu modtaget FDA-godkendelse til behandling af PD voksne og er i øjeblikket kommercielt tilgængelig, og mere end 150 terapeuter har ydet servicen nationalt.
FBS er dog endnu ikke testet for effektivitet i en pædiatrisk population.
På grund af dets portabilitet kan FBS udgøre en fordel til brug i yngre aldersgrupper sammenlignet med flere behandlingssessioner, der kræves til CBT eller lavere acceptable for langvarig medicinbrug til unge PD.
I dette pilotinterventionsstudie vil effektiviteten af FBS-systemet hos unge blive testet.
|
Over en 8-ugers periode vil effektiviteten af FBS-systemet hos unge blive testet med dem i den randomiserede aktive enhedsgruppe.
Kontrolgruppen vil ikke modtage enheden, før den 8 uger lange baseline er afsluttet.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Enheden vil blive givet til dem i kontrolgruppen efter 8 ugers baseline-periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skærm for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) skalaresultat
Tidsramme: 8 uger
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er en 41-element opgørelse vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Den kommer i to versioner; den ene stiller spørgsmål til forældre om deres barn, og den anden stiller de samme spørgsmål direkte til barnet.
Formålet med instrumentet er at screene for tegn på angstlidelser hos børn.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SCARED angst skala score
Tidsramme: Baseline
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er en 41-element opgørelse vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Den kommer i to versioner; den ene stiller spørgsmål til forældre om deres barn, og den anden stiller de samme spørgsmål direkte til barnet.
Formålet med instrumentet er at screene for tegn på angstlidelser hos børn.
|
Baseline
|
SCARED angst skala score
Tidsramme: Opfølgning i uge 4
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er en 41-element opgørelse vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Den kommer i to versioner; den ene stiller spørgsmål til forældre om deres barn, og den anden stiller de samme spørgsmål direkte til barnet.
Formålet med instrumentet er at screene for tegn på angstlidelser hos børn.
|
Opfølgning i uge 4
|
SCARED angst skala score
Tidsramme: Opfølgning i uge 8
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er en 41-element opgørelse vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Den kommer i to versioner; den ene stiller spørgsmål til forældre om deres barn, og den anden stiller de samme spørgsmål direkte til barnet.
Formålet med instrumentet er at screene for tegn på angstlidelser hos børn.
|
Opfølgning i uge 8
|
SCARED angst skala score
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er en 41-element opgørelse vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Den kommer i to versioner; den ene stiller spørgsmål til forældre om deres barn, og den anden stiller de samme spørgsmål direkte til barnet.
Formålet med instrumentet er at screene for tegn på angstlidelser hos børn.
|
6-måneders opfølgning
|
SCARED angst skala score
Tidsramme: 12-måneders opfølgning
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) er en 41-element opgørelse vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Den kommer i to versioner; den ene stiller spørgsmål til forældre om deres barn, og den anden stiller de samme spørgsmål direkte til barnet.
Formålet med instrumentet er at screene for tegn på angstlidelser hos børn.
|
12-måneders opfølgning
|
End-tidal kuldioxid (CO2)
Tidsramme: 4 uger
|
End-tidal CO2 efter 4 uger Målt ved hjælp af Freespira vejrtrækningssystem 4 minutters vejrtrækningssession Parametre antal millimeter pr. kviksølv.
|
4 uger
|
Respirationsfrekvensniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Åndedrætsfrekvens ved 4 uger Målt med Freespira åndedrætssystem 4 minutters vejrtrækningssession.
Parametrene er antal vejrtrækninger pr. minut.
|
4 uger
|
Alvorlighedsskala for paniklidelser for unge (PDSS-A)
Tidsramme: Baseline
|
Paniklidelsesalvorlighedsskala for unge [PDSS-A] syv spørgsmålsskala, der refererer til panikanfald og symptomer under hver episode, og hvor alvorlige anfaldene var.
Hvert spørgsmål får en vurdering fra 0-4, og den samlede score fra hvert af de syv spørgsmål bliver den score, der bruges til at vurdere sværhedsgraden.
Jo højere score, jo mere alvorlig er panikangsten.
|
Baseline
|
Alvorlighedsskala for paniklidelser for unge (PDSS-A)
Tidsramme: Opfølgning i uge 4
|
Paniklidelsesalvorlighedsskala for unge [PDSS-A] syv spørgsmålsskala, der refererer til panikanfald og symptomer under hver episode, og hvor alvorlige anfaldene var.
Hvert spørgsmål får en vurdering fra 0-4, og den samlede score fra hvert af de syv spørgsmål bliver den score, der bruges til at vurdere sværhedsgraden.
Jo højere score, jo mere alvorlig er panikangsten.
|
Opfølgning i uge 4
|
Alvorlighedsskala for paniklidelser for unge (PDSS-A)
Tidsramme: Opfølgning i uge 8
|
Paniklidelsesalvorlighedsskala for unge [PDSS-A] syv spørgsmålsskala, der refererer til panikanfald og symptomer under hver episode, og hvor alvorlige anfaldene var.
Hvert spørgsmål får en vurdering fra 0-4, og den samlede score fra hvert af de syv spørgsmål bliver den score, der bruges til at vurdere sværhedsgraden.
Jo højere score, jo mere alvorlig er panikangsten.
|
Opfølgning i uge 8
|
Alvorlighedsskala for paniklidelser for unge (PDSS-A)
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Paniklidelsesalvorlighedsskala for unge [PDSS-A] syv spørgsmålsskala, der refererer til panikanfald og symptomer under hver episode, og hvor alvorlige anfaldene var.
Hvert spørgsmål får en vurdering fra 0-4, og den samlede score fra hvert af de syv spørgsmål bliver den score, der bruges til at vurdere sværhedsgraden.
Jo højere score, jo mere alvorlig er panikangsten.
|
6-måneders opfølgning
|
Alvorlighedsskala for paniklidelser for unge (PDSS-A)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Paniklidelsesalvorlighedsskala for unge [PDSS-A] syv spørgsmålsskala, der refererer til panikanfald og symptomer under hver episode, og hvor alvorlige anfaldene var.
Hvert spørgsmål får en vurdering fra 0-4, og den samlede score fra hvert af de syv spørgsmål bliver den score, der bruges til at vurdere sværhedsgraden.
Jo højere score, jo mere alvorlig er panikangsten.
|
12 måneders opfølgning
|
Klinikerens globale indtryksskala.
Tidsramme: Baseline
|
Clinician's Global Impression (CGI)-skala er en observatørbedømt skala med tre elementer, der måler sygdoms sværhedsgrad, global forbedring eller forandring og terapeutisk respons. Det er vurderet på en syv-punkts skala med sygdoms sværhedsgrad ved hjælp af en række svar fra én (normal) til syv (omkring de mest alvorligt syge patienter). Hver komponent i CGI'en vurderes separat; instrumentet giver ikke en global score. Dette vil tjene som mål for generel forbedring af patientens symptomer på grund af FBS-behandlingen. |
Baseline
|
Klinikerens globale indtryksskala.
Tidsramme: Opfølgning i uge 4
|
Clinician's Global Impression (CGI)-skala er en observatørbedømt skala med tre elementer, der måler sygdoms sværhedsgrad, global forbedring eller forandring og terapeutisk respons. Det er vurderet på en syv-punkts skala med sygdoms sværhedsgrad ved hjælp af en række svar fra én (normal) til syv (omkring de mest alvorligt syge patienter). Hver komponent i CGI'en vurderes separat; instrumentet giver ikke en global score. Dette vil tjene som mål for generel forbedring af patientens symptomer på grund af FBS-behandlingen. |
Opfølgning i uge 4
|
Klinikerens globale indtryksskala.
Tidsramme: Opfølgning i uge 8
|
Clinician's Global Impression (CGI)-skala er en observatørbedømt skala med tre elementer, der måler sygdoms sværhedsgrad, global forbedring eller forandring og terapeutisk respons. Det er vurderet på en syv-punkts skala med sygdoms sværhedsgrad ved hjælp af en række svar fra én (normal) til syv (omkring de mest alvorligt syge patienter). Hver komponent i CGI'en vurderes separat; instrumentet giver ikke en global score. Dette vil tjene som mål for generel forbedring af patientens symptomer på grund af FBS-behandlingen. |
Opfølgning i uge 8
|
Child Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala score
Tidsramme: Baseline
|
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale er et mål for symptomer på obsessiv tvangslidelse.
Denne skala er designet til at vurdere sværhedsgraden af tvangs- og tvangssymptomer hos børn fra 6-17 år.
Generelt afhænger vurderingerne af barnets og forældrenes rapport; den endelige vurdering er dog baseret på interviewerens kliniske vurdering.
Egenskaberne for hver vare i løbet af den foregående uge indtil; og herunder, tidspunktet for interviewet er bedømt.
Barnets symptomer scores ved hjælp af tvangstjeklisten og tvangstankertjeklisten som guider.
Alle 19 genstande er bedømt, men kun punkter 1-10 bruges til at bestemme den endelige score.
Den samlede score er summen af punkterne 1-10; besættelses- og tvangssubtotalerne er summen af henholdsvis punkt 1-5 og 6-10.
Dette vil blive målt gennem hele undersøgelsen for at se effektiviteten af behandlingen.
|
Baseline
|
Child Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala score
Tidsramme: Opfølgning i uge 4
|
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale er et mål for symptomer på obsessiv tvangslidelse.
Denne skala er designet til at vurdere sværhedsgraden af tvangs- og tvangssymptomer hos børn fra 6-17 år.
Generelt afhænger vurderingerne af barnets og forældrenes rapport; den endelige vurdering er dog baseret på interviewerens kliniske vurdering.
Egenskaberne for hver vare i løbet af den foregående uge indtil; og herunder, tidspunktet for interviewet er bedømt.
Barnets symptomer scores ved hjælp af tvangstjeklisten og tvangstankertjeklisten som guider.
Alle 19 genstande er bedømt, men kun punkter 1-10 bruges til at bestemme den endelige score.
Den samlede score er summen af punkterne 1-10; besættelses- og tvangssubtotalerne er summen af henholdsvis punkt 1-5 og 6-10.
Dette vil blive målt gennem hele undersøgelsen for at se effektiviteten af behandlingen.
|
Opfølgning i uge 4
|
Child Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala score
Tidsramme: Opfølgning i uge 8
|
Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale er et mål for symptomer på obsessiv tvangslidelse.
Denne skala er designet til at vurdere sværhedsgraden af tvangs- og tvangssymptomer hos børn fra 6-17 år.
Generelt afhænger vurderingerne af barnets og forældrenes rapport; den endelige vurdering er dog baseret på interviewerens kliniske vurdering.
Egenskaberne for hver vare i løbet af den foregående uge indtil; og herunder, tidspunktet for interviewet er bedømt.
Barnets symptomer scores ved hjælp af tvangstjeklisten og tvangstankertjeklisten som guider.
Alle 19 genstande er bedømt, men kun punkter 1-10 bruges til at bestemme den endelige score.
Den samlede score er summen af punkterne 1-10; besættelses- og tvangssubtotalerne er summen af henholdsvis punkt 1-5 og 6-10.
Dette vil blive målt gennem hele undersøgelsen for at se effektiviteten af behandlingen.
|
Opfølgning i uge 8
|
Fald i sværhedsgraden af panikanfald som dokumenteret i panikanfald (kun for deltagere med panikanfald)
Tidsramme: Uge 8
|
Fald i sværhedsgraden af panikanfald som dokumenteret i panikanfald (kun for deltagere med panikanfald)
|
Uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tidsramme: Baseline
|
CSDS var designet til at måle, i hvilket omfang barnets angstsymptomer forstyrrede den daglige funktion.
CSDS er en tilpasning af Sheehan Disability Scale og bestod af emner, der spørger til, i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrrer skole-, social- og familiefunktioner.
Som på SDS'et måles emner på en 11-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 10 (meget, meget meget). Ordlyden af ankrene på SDS'et blev tilpasset til at være mere passende for børn .
En overordnet version (CSDS-P), der indeholdt seks elementer, blev også oprettet.
CSDS-P indeholdt tre punkter, der vurderede, i hvilken grad forældrene opfattede barnets angstsymptomer for at forstyrre barnets funktion (skole, socialt, familie) samt tre punkter, der vurderede, i hvilken grad barnets symptomer blev set. som forstyrrer forældrenes funktion (arbejde, socialt, familie).
|
Baseline
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tidsramme: Opfølgning i uge 4
|
CSDS var designet til at måle, i hvilket omfang barnets angstsymptomer forstyrrede den daglige funktion.
CSDS er en tilpasning af Sheehan Disability Scale og bestod af emner, der spørger til, i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrrer skole-, social- og familiefunktioner.
Som på SDS'et måles emner på en 11-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 10 (meget, meget meget). Ordlyden af ankrene på SDS'et blev tilpasset til at være mere passende for børn .
En overordnet version (CSDS-P), der indeholdt seks elementer, blev også oprettet.
CSDS-P indeholdt tre punkter, der vurderede, i hvilken grad forældrene opfattede barnets angstsymptomer for at forstyrre barnets funktion (skole, socialt, familie) samt tre punkter, der vurderede, i hvilken grad barnets symptomer blev set. som forstyrrer forældrenes funktion (arbejde, socialt, familie).
|
Opfølgning i uge 4
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tidsramme: Opfølgning i uge 8
|
CSDS var designet til at måle, i hvilket omfang barnets angstsymptomer forstyrrede den daglige funktion.
CSDS er en tilpasning af Sheehan Disability Scale og bestod af emner, der spørger til, i hvilken grad barnets angstsymptomer forstyrrer skole-, social- og familiefunktioner.
Som på SDS'et måles emner på en 11-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 10 (meget, meget meget). Ordlyden af ankrene på SDS'et blev tilpasset til at være mere passende for børn .
En overordnet version (CSDS-P), der indeholdt seks elementer, blev også oprettet.
CSDS-P indeholdt tre punkter, der vurderede, i hvilken grad forældrene opfattede barnets angstsymptomer for at forstyrre barnets funktion (skole, socialt, familie) samt tre punkter, der vurderede, i hvilken grad barnets symptomer blev set. som forstyrrer forældrenes funktion (arbejde, socialt, familie).
|
Opfølgning i uge 8
|
Børns depressionsopgørelse (CDI2)
Tidsramme: Baseline
|
Children's Depression Inventory (CDI og CDI2) er en psykologisk vurdering, der vurderer sværhedsgraden af symptomer relateret til depression eller dystymisk lidelse hos børn og unge.
CDI er en skala med 27 punkter, der er selvvurderet og symptomorienteret.
Vurderingen er nu i sin anden udgave.
De 27 punkter i vurderingen er grupperet i fem hovedfaktorområder.
Klienter bedømmer sig selv baseret på, hvordan de føler og tænker, hvor hvert udsagn identificeres med en vurdering fra 0 til 2.
|
Baseline
|
Børns depressionsopgørelse (CDI2)
Tidsramme: Opfølgning i uge 4
|
Children's Depression Inventory (CDI og CDI2) er en psykologisk vurdering, der vurderer sværhedsgraden af symptomer relateret til depression eller dystymisk lidelse hos børn og unge.
CDI er en skala med 27 punkter, der er selvvurderet og symptomorienteret.
Vurderingen er nu i sin anden udgave.
De 27 punkter i vurderingen er grupperet i fem hovedfaktorområder.
Klienter bedømmer sig selv baseret på, hvordan de føler og tænker, hvor hvert udsagn identificeres med en vurdering fra 0 til 2.
|
Opfølgning i uge 4
|
Børns depressionsopgørelse (CDI2)
Tidsramme: Opfølgning i uge 8
|
Children's Depression Inventory (CDI og CDI2) er en psykologisk vurdering, der vurderer sværhedsgraden af symptomer relateret til depression eller dystymisk lidelse hos børn og unge.
CDI er en skala med 27 punkter, der er selvvurderet og symptomorienteret.
Vurderingen er nu i sin anden udgave.
De 27 punkter i vurderingen er grupperet i fem hovedfaktorområder.
Klienter bedømmer sig selv baseret på, hvordan de føler og tænker, hvor hvert udsagn identificeres med en vurdering fra 0 til 2.
|
Opfølgning i uge 8
|
Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)
Tidsramme: Baseline
|
Child Anxiety Sensitivity Index er en skala med 18 punkter, som måler angstfølsomhed ved at bede børn om at angive, hvor modvilligt de ser på angstsymptomer.
Barnet skal markere enten "ingen" (I), "nogle" (2) eller "En masse" (3) til hver genstand.
Barnets samlede angstfølsomhedsscore er summen af hans eller hendes point.
|
Baseline
|
Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)
Tidsramme: Opfølgning i uge 4
|
Child Anxiety Sensitivity Index er en skala med 18 punkter, som måler angstfølsomhed ved at bede børn om at angive, hvor modvilligt de ser på angstsymptomer.
Barnet skal markere enten "ingen" (I), "nogle" (2) eller "En masse" (3) til hver genstand.
Barnets samlede angstfølsomhedsscore er summen af hans eller hendes point.
|
Opfølgning i uge 4
|
Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI)
Tidsramme: Opfølgning i uge 8
|
Child Anxiety Sensitivity Index er en skala med 18 punkter, som måler angstfølsomhed ved at bede børn om at angive, hvor modvilligt de ser på angstsymptomer.
Barnet skal markere enten "ingen" (I), "nogle" (2) eller "En masse" (3) til hver genstand.
Barnets samlede angstfølsomhedsscore er summen af hans eller hendes point.
|
Opfølgning i uge 8
|
Junior Temperament og Character Inventory (JTCI)
Tidsramme: Baseline
|
Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) blev udviklet til at vurdere temperamentet ('nyhedssøgning', 'skadeundgåelse', 'belønningsafhængighed', 'vedholdenhed') og karakter ('selvdirigerethed', 'samarbejdsvilje', 'selv -transcendens') dimensioner af Cloningers bio-sociale model for personlighed hos børn og unge.
Hver af de 108 udsagn kan besvares "Sand" eller "Falsk".
Forælderen skal beslutte, hvilket valg der passer bedst til det barn, de beskriver i dette spørgeskema.
|
Baseline
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Baseline
|
Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) er et semi-struktureret interview, der sigter mod tidlig diagnosticering af affektive lidelser såsom depression, bipolar lidelse og angstlidelse.
Der er i øjeblikket fire forskellige versioner af testen, der er struktureret til at omfatte interviews med både barnet og forældrene eller værgene.
|
Baseline
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Opfølgning i uge 4
|
Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) er et semi-struktureret interview, der sigter mod tidlig diagnosticering af affektive lidelser såsom depression, bipolar lidelse og angstlidelse.
Der er i øjeblikket fire forskellige versioner af testen, der er struktureret til at omfatte interviews med både barnet og forældrene eller værgene.
|
Opfølgning i uge 4
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Opfølgning i uge 8
|
Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) er et semi-struktureret interview, der sigter mod tidlig diagnosticering af affektive lidelser såsom depression, bipolar lidelse og angstlidelse.
Der er i øjeblikket fire forskellige versioner af testen, der er struktureret til at omfatte interviews med både barnet og forældrene eller værgene.
|
Opfølgning i uge 8
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) er et semi-struktureret interview, der sigter mod tidlig diagnosticering af affektive lidelser såsom depression, bipolar lidelse og angstlidelse.
Der er i øjeblikket fire forskellige versioner af testen, der er struktureret til at omfatte interviews med både barnet og forældrene eller værgene.
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Grados, M.D., M.P.H., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00097094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Freespira åndedrætssystem
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Palo Alto Health Sciences, Inc.VA Palo Alto Health Care SystemAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Research Center BorstelSuspenderet
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringUdbrændthed, psykologisk | Stress, psykologisk | Erhvervsmæssig stress | Subjektiv stressTyskland