- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02998502
O uso de um sistema respiratório livre de drogas e aprovado pela FDA para transtornos de ansiedade e pânico em crianças e adolescentes
Eficácia de um sistema respiratório de biofeedback para transtornos de ansiedade e pânico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Sistema de Respiração Freespira (FBS; www.freespira.com) desenvolvido pela Palo Alto Health Sciences, Inc, é um dispositivo doméstico portátil e tem sido empregado no biofeedback respiratório em adultos com transtorno do pânico (DP). O FBS agora recebeu autorização do FDA para o tratamento de adultos com DP e está atualmente disponível comercialmente e mais de 150 terapeutas forneceram o serviço nacionalmente. No entanto, FBS ainda não foi testado quanto à eficácia em populações pediátricas. Devido à sua portabilidade, o FBS pode representar uma vantagem para uso em faixas etárias mais jovens, em comparação com várias sessões de terapia necessárias para terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou menor aceitabilidade para uso de medicamentos a longo prazo para DP em adolescentes.
Neste estudo piloto de intervenção, a eficácia do sistema FBS em jovens será testada. Em crianças adolescentes, a própria DP é menos comum do que em adultos, mas quando presente, a DP é comumente associada e/ou precedida por outras condições de ansiedade, incluindo transtorno de ansiedade generalizada (TAG), fobia social (SoP) e ansiedade de separação (SAD). . Assim, em crianças e adolescentes, a intervenção de biofeedback respiratório para pânico deve incluir outros transtornos de ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Escore SCARED ≥ 25 + diagnóstico clínico prévio de um transtorno de ansiedade
- Os participantes devem ter entre 9 e 17 anos de idade
- Se estiver tomando medicação(ões) psicotrópica(s), o participante deve estar em uma dose estável por pelo menos um mês antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- A ansiedade ocorreu exclusivamente durante um episódio depressivo maior, doença psiquiátrica, demência, deficiência intelectual ou doença cerebral
- Atualmente inscrito em outro estudo de dispositivo ou medicamento ou menos de 30 dias se passaram desde a participação em tal estudo
- Atualmente passando por biofeedback respiratório em outro lugar
- Demonstrar evidências de ideação suicida grave ou psicose
- Existe uma condição ativa de asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dispositivos
O Freespira Breathing System (FBS) desenvolvido pela Palo Alto Health Sciences, Inc, é um dispositivo doméstico portátil usado para biofeedback respiratório em adultos com DP.
A FBS agora recebeu autorização do FDA para o tratamento de adultos com DP e está atualmente disponível comercialmente e mais de 150 terapeutas forneceram o serviço nacionalmente.
No entanto, FBS ainda não foi testado quanto à eficácia em populações pediátricas.
Devido à sua portabilidade, o FBS pode representar uma vantagem para uso em faixas etárias mais jovens, em comparação com várias sessões de terapia necessárias para TCC ou menor aceitabilidade para uso de medicamentos a longo prazo para DP em adolescentes.
Neste estudo piloto de intervenção, a eficácia do sistema FBS em jovens será testada.
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Durante um período de 8 semanas, a eficácia do sistema FBS em jovens será testada, com aqueles no grupo de dispositivos ativos randomizados.
O grupo de controle não receberá o dispositivo até a conclusão da linha de base de 8 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O dispositivo será administrado àqueles do grupo de controle após o período basal de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED)
Prazo: 8 semanas
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O Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) é um inventário de 41 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Ele vem em duas versões; um faz perguntas aos pais sobre o filho e o outro faz essas mesmas perguntas diretamente à criança.
O objetivo do instrumento é rastrear sinais de transtornos de ansiedade em crianças.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de ansiedade SCARED
Prazo: Linha de base
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O Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) é um inventário de 41 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Ele vem em duas versões; um faz perguntas aos pais sobre o filho e o outro faz essas mesmas perguntas diretamente à criança.
O objetivo do instrumento é rastrear sinais de transtornos de ansiedade em crianças.
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Linha de base
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Pontuação da escala de ansiedade SCARED
Prazo: Acompanhamento da Semana 4
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O Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) é um inventário de 41 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Ele vem em duas versões; um faz perguntas aos pais sobre o filho e o outro faz essas mesmas perguntas diretamente à criança.
O objetivo do instrumento é rastrear sinais de transtornos de ansiedade em crianças.
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Acompanhamento da Semana 4
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Pontuação da escala de ansiedade SCARED
Prazo: Acompanhamento da Semana 8
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O Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) é um inventário de 41 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Ele vem em duas versões; um faz perguntas aos pais sobre o filho e o outro faz essas mesmas perguntas diretamente à criança.
O objetivo do instrumento é rastrear sinais de transtornos de ansiedade em crianças.
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Acompanhamento da Semana 8
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Pontuação da escala de ansiedade SCARED
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) é um inventário de 41 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Ele vem em duas versões; um faz perguntas aos pais sobre o filho e o outro faz essas mesmas perguntas diretamente à criança.
O objetivo do instrumento é rastrear sinais de transtornos de ansiedade em crianças.
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Acompanhamento de 6 meses
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Pontuação da escala de ansiedade SCARED
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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O Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) é um inventário de 41 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Ele vem em duas versões; um faz perguntas aos pais sobre o filho e o outro faz essas mesmas perguntas diretamente à criança.
O objetivo do instrumento é rastrear sinais de transtornos de ansiedade em crianças.
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Acompanhamento de 12 meses
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Dióxido de carbono expirado (CO2)
Prazo: 4 semanas
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CO2 expirado em 4 semanas Medido usando o sistema de respiração Freespira Sessão de respiração de 4 minutos Parâmetros número de milímetros por mercúrio.
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4 semanas
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Nível de frequência respiratória
Prazo: 4 semanas
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Frequência respiratória em 4 semanas Medido usando o sistema respiratório Freespira Sessão de respiração de 4 minutos.
Os parâmetros são o número de respirações por minuto.
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4 semanas
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes (PDSS-A)
Prazo: Linha de base
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes [PDSS-A] escala de sete questões referentes a ataques de pânico e sintomas durante cada episódio e a gravidade dos ataques.
Cada pergunta recebe uma classificação de 0 a 4 e a pontuação total de cada uma das sete perguntas torna-se a pontuação usada para avaliar a gravidade.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o transtorno do pânico.
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Linha de base
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes (PDSS-A)
Prazo: Acompanhamento da Semana 4
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes [PDSS-A] escala de sete questões referentes a ataques de pânico e sintomas durante cada episódio e a gravidade dos ataques.
Cada pergunta recebe uma classificação de 0 a 4 e a pontuação total de cada uma das sete perguntas torna-se a pontuação usada para avaliar a gravidade.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o transtorno do pânico.
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Acompanhamento da Semana 4
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes (PDSS-A)
Prazo: Acompanhamento da Semana 8
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes [PDSS-A] escala de sete questões referentes a ataques de pânico e sintomas durante cada episódio e a gravidade dos ataques.
Cada pergunta recebe uma classificação de 0 a 4 e a pontuação total de cada uma das sete perguntas torna-se a pontuação usada para avaliar a gravidade.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o transtorno do pânico.
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Acompanhamento da Semana 8
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes (PDSS-A)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes [PDSS-A] escala de sete questões referentes a ataques de pânico e sintomas durante cada episódio e a gravidade dos ataques.
Cada pergunta recebe uma classificação de 0 a 4 e a pontuação total de cada uma das sete perguntas torna-se a pontuação usada para avaliar a gravidade.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o transtorno do pânico.
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Acompanhamento de 6 meses
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes (PDSS-A)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico para Adolescentes [PDSS-A] escala de sete questões referentes a ataques de pânico e sintomas durante cada episódio e a gravidade dos ataques.
Cada pergunta recebe uma classificação de 0 a 4 e a pontuação total de cada uma das sete perguntas torna-se a pontuação usada para avaliar a gravidade.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o transtorno do pânico.
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Acompanhamento de 12 meses
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Escala de impressão global do clínico.
Prazo: Linha de base
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A escala Clinician's Global Impression (CGI) é uma escala avaliada por um observador de três itens que mede a gravidade da doença, melhora ou mudança global e resposta terapêutica. É classificado em uma escala de sete pontos com a escala de gravidade da doença usando uma gama de respostas de um (normal) a sete (em torno dos pacientes mais gravemente doentes). Cada componente do CGI é avaliado separadamente; o instrumento não fornece uma pontuação global. Isso servirá como medida de melhora geral nos sintomas do paciente devido ao tratamento com FBS. |
Linha de base
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Escala de impressão global do clínico.
Prazo: Acompanhamento da Semana 4
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A escala Clinician's Global Impression (CGI) é uma escala avaliada por um observador de três itens que mede a gravidade da doença, melhora ou mudança global e resposta terapêutica. É classificado em uma escala de sete pontos com a escala de gravidade da doença usando uma gama de respostas de um (normal) a sete (em torno dos pacientes mais gravemente doentes). Cada componente do CGI é avaliado separadamente; o instrumento não fornece uma pontuação global. Isso servirá como medida de melhora geral nos sintomas do paciente devido ao tratamento com FBS. |
Acompanhamento da Semana 4
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Escala de impressão global do clínico.
Prazo: Acompanhamento da Semana 8
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A escala Clinician's Global Impression (CGI) é uma escala avaliada por um observador de três itens que mede a gravidade da doença, melhora ou mudança global e resposta terapêutica. É classificado em uma escala de sete pontos com a escala de gravidade da doença usando uma gama de respostas de um (normal) a sete (em torno dos pacientes mais gravemente doentes). Cada componente do CGI é avaliado separadamente; o instrumento não fornece uma pontuação global. Isso servirá como medida de melhora geral nos sintomas do paciente devido ao tratamento com FBS. |
Acompanhamento da Semana 8
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Pontuação da escala obsessivo-compulsiva de Yale Brown para crianças
Prazo: Linha de base
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A Escala Obsessiva-Compulsiva Child Yale Brown é uma medida dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo.
Esta escala é projetada para avaliar a gravidade dos sintomas obsessivos e compulsivos em crianças de 6 a 17 anos.
Em geral, as avaliações dependem do relato da criança e dos pais; no entanto, a classificação final é baseada no julgamento clínico do entrevistador.
As características de cada item na semana anterior até; e inclusive, o tempo da entrevista são pontuados.
Os sintomas da criança são pontuados usando a lista de verificação de compulsões e a lista de verificação de obsessões como guias.
Todos os 19 itens são classificados, mas apenas os itens de 1 a 10 são usados para determinar a pontuação final.
A pontuação total é a soma dos itens de 1 a 10; os subtotais de obsessão e compulsão são as somas dos itens 1-5 e 6-10, respectivamente.
Isso será medido ao longo do estudo para ver a eficácia do tratamento.
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Linha de base
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Pontuação da escala obsessivo-compulsiva de Yale Brown para crianças
Prazo: Acompanhamento da Semana 4
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A Escala Obsessiva-Compulsiva Child Yale Brown é uma medida dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo.
Esta escala é projetada para avaliar a gravidade dos sintomas obsessivos e compulsivos em crianças de 6 a 17 anos.
Em geral, as avaliações dependem do relato da criança e dos pais; no entanto, a classificação final é baseada no julgamento clínico do entrevistador.
As características de cada item na semana anterior até; e inclusive, o tempo da entrevista são pontuados.
Os sintomas da criança são pontuados usando a lista de verificação de compulsões e a lista de verificação de obsessões como guias.
Todos os 19 itens são classificados, mas apenas os itens de 1 a 10 são usados para determinar a pontuação final.
A pontuação total é a soma dos itens de 1 a 10; os subtotais de obsessão e compulsão são as somas dos itens 1-5 e 6-10, respectivamente.
Isso será medido ao longo do estudo para ver a eficácia do tratamento.
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Acompanhamento da Semana 4
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Pontuação da escala obsessivo-compulsiva de Yale Brown para crianças
Prazo: Acompanhamento da Semana 8
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A Escala Obsessiva-Compulsiva Child Yale Brown é uma medida dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo.
Esta escala é projetada para avaliar a gravidade dos sintomas obsessivos e compulsivos em crianças de 6 a 17 anos.
Em geral, as avaliações dependem do relato da criança e dos pais; no entanto, a classificação final é baseada no julgamento clínico do entrevistador.
As características de cada item na semana anterior até; e inclusive, o tempo da entrevista são pontuados.
Os sintomas da criança são pontuados usando a lista de verificação de compulsões e a lista de verificação de obsessões como guias.
Todos os 19 itens são classificados, mas apenas os itens de 1 a 10 são usados para determinar a pontuação final.
A pontuação total é a soma dos itens de 1 a 10; os subtotais de obsessão e compulsão são as somas dos itens 1-5 e 6-10, respectivamente.
Isso será medido ao longo do estudo para ver a eficácia do tratamento.
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Acompanhamento da Semana 8
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Diminuição da gravidade dos ataques de pânico conforme documentado em leite do pânico (somente para participantes com ataques de pânico)
Prazo: Semana 8
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Diminuição da gravidade dos ataques de pânico conforme documentado em leite do pânico (somente para participantes com ataques de pânico)
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Semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Deficiência de Child Sheehan (CSDS)
Prazo: Linha de base
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O CSDS foi projetado para medir até que ponto os sintomas de ansiedade da criança estavam interferindo no funcionamento diário.
O CSDS é uma adaptação da Sheehan Disability Scale e consiste em itens que questionam o grau em que os sintomas de ansiedade da criança interferem no funcionamento escolar, social e familiar.
Como no SDS, os itens são medidos em uma escala do tipo Likert de 11 pontos, variando de 0 (nada) a 10 (muito, muito). A redação das âncoras no SDS foi adaptada para ser mais apropriada para crianças .
Uma versão pai (CSDS-P) que incluía seis itens também foi criada.
O CSDS-P incluía três itens que avaliavam o grau em que os pais percebiam os sintomas de ansiedade da criança como interferindo no funcionamento da criança (escola, social, familiar), bem como três itens que avaliavam o grau em que os sintomas da criança eram vistos como interferindo no funcionamento dos pais (trabalho, social, família).
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Linha de base
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Escala de Deficiência de Child Sheehan (CSDS)
Prazo: Acompanhamento da Semana 4
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O CSDS foi projetado para medir até que ponto os sintomas de ansiedade da criança estavam interferindo no funcionamento diário.
O CSDS é uma adaptação da Sheehan Disability Scale e consiste em itens que questionam o grau em que os sintomas de ansiedade da criança interferem no funcionamento escolar, social e familiar.
Como no SDS, os itens são medidos em uma escala do tipo Likert de 11 pontos, variando de 0 (nada) a 10 (muito, muito). A redação das âncoras no SDS foi adaptada para ser mais apropriada para crianças .
Uma versão pai (CSDS-P) que incluía seis itens também foi criada.
O CSDS-P incluía três itens que avaliavam o grau em que os pais percebiam os sintomas de ansiedade da criança como interferindo no funcionamento da criança (escola, social, familiar), bem como três itens que avaliavam o grau em que os sintomas da criança eram vistos como interferindo no funcionamento dos pais (trabalho, social, família).
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Acompanhamento da Semana 4
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Escala de Deficiência de Child Sheehan (CSDS)
Prazo: Acompanhamento da Semana 8
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O CSDS foi projetado para medir até que ponto os sintomas de ansiedade da criança estavam interferindo no funcionamento diário.
O CSDS é uma adaptação da Sheehan Disability Scale e consiste em itens que questionam o grau em que os sintomas de ansiedade da criança interferem no funcionamento escolar, social e familiar.
Como no SDS, os itens são medidos em uma escala do tipo Likert de 11 pontos, variando de 0 (nada) a 10 (muito, muito). A redação das âncoras no SDS foi adaptada para ser mais apropriada para crianças .
Uma versão pai (CSDS-P) que incluía seis itens também foi criada.
O CSDS-P incluía três itens que avaliavam o grau em que os pais percebiam os sintomas de ansiedade da criança como interferindo no funcionamento da criança (escola, social, familiar), bem como três itens que avaliavam o grau em que os sintomas da criança eram vistos como interferindo no funcionamento dos pais (trabalho, social, família).
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Acompanhamento da Semana 8
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Inventário de Depressão Infantil (CDI2)
Prazo: Linha de base
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O Inventário de Depressão Infantil (CDI e CDI2) é uma avaliação psicológica que classifica a gravidade dos sintomas relacionados à depressão ou transtorno distímico em crianças e adolescentes.
O CDI é uma escala de 27 itens que é autoavaliada e orientada para os sintomas.
A avaliação está agora em sua segunda edição.
Os 27 itens da avaliação são agrupados em cinco grandes áreas de fatores.
Os clientes avaliam a si mesmos com base em como se sentem e pensam, sendo cada afirmação identificada com uma classificação de 0 a 2.
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Linha de base
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Inventário de Depressão Infantil (CDI2)
Prazo: Acompanhamento da Semana 4
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O Inventário de Depressão Infantil (CDI e CDI2) é uma avaliação psicológica que classifica a gravidade dos sintomas relacionados à depressão ou transtorno distímico em crianças e adolescentes.
O CDI é uma escala de 27 itens que é autoavaliada e orientada para os sintomas.
A avaliação está agora em sua segunda edição.
Os 27 itens da avaliação são agrupados em cinco grandes áreas de fatores.
Os clientes avaliam a si mesmos com base em como se sentem e pensam, sendo cada afirmação identificada com uma classificação de 0 a 2.
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Acompanhamento da Semana 4
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Inventário de Depressão Infantil (CDI2)
Prazo: Acompanhamento da Semana 8
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O Inventário de Depressão Infantil (CDI e CDI2) é uma avaliação psicológica que classifica a gravidade dos sintomas relacionados à depressão ou transtorno distímico em crianças e adolescentes.
O CDI é uma escala de 27 itens que é autoavaliada e orientada para os sintomas.
A avaliação está agora em sua segunda edição.
Os 27 itens da avaliação são agrupados em cinco grandes áreas de fatores.
Os clientes avaliam a si mesmos com base em como se sentem e pensam, sendo cada afirmação identificada com uma classificação de 0 a 2.
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Acompanhamento da Semana 8
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade Infantil (CASI)
Prazo: Linha de base
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O Child Anxiety Sensitivity Index é uma escala de 18 itens que mede a sensibilidade à ansiedade, pedindo às crianças que declarem o quão avessas veem os sintomas de ansiedade.
A criança deve marcar "nenhum" (I), "alguns" (2) ou "Muito" (3) para cada item.
O escore total de sensibilidade à ansiedade da criança é a soma de seus pontos.
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Linha de base
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade Infantil (CASI)
Prazo: Acompanhamento da Semana 4
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O Child Anxiety Sensitivity Index é uma escala de 18 itens que mede a sensibilidade à ansiedade, pedindo às crianças que declarem o quão avessas veem os sintomas de ansiedade.
A criança deve marcar "nenhum" (I), "alguns" (2) ou "Muito" (3) para cada item.
O escore total de sensibilidade à ansiedade da criança é a soma de seus pontos.
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Acompanhamento da Semana 4
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade Infantil (CASI)
Prazo: Acompanhamento da Semana 8
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O Child Anxiety Sensitivity Index é uma escala de 18 itens que mede a sensibilidade à ansiedade, pedindo às crianças que declarem o quão avessas veem os sintomas de ansiedade.
A criança deve marcar "nenhum" (I), "alguns" (2) ou "Muito" (3) para cada item.
O escore total de sensibilidade à ansiedade da criança é a soma de seus pontos.
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Acompanhamento da Semana 8
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Inventário de temperamento e caráter júnior (JTCI)
Prazo: Linha de base
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O Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) foi desenvolvido para avaliar o temperamento ('busca de novidades', 'evitação de danos', 'dependência de recompensa', 'persistência') e caráter ('autodirecionamento', 'cooperatividade', -transcendência') do modelo biossocial de personalidade de Cloninger em crianças e adolescentes.
Cada uma das 108 afirmações pode ser respondida como "Verdadeiro" ou "Falso".
Os pais devem decidir qual opção se adapta melhor à criança que estão descrevendo neste questionário.
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Linha de base
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Linha de base
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O Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) é uma entrevista semiestruturada destinada ao diagnóstico precoce de transtornos afetivos, como depressão, transtorno bipolar e transtorno de ansiedade.
Atualmente, existem quatro versões diferentes do teste que são estruturadas para incluir entrevistas tanto com a criança quanto com os pais ou responsáveis.
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Linha de base
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Acompanhamento da Semana 4
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O Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) é uma entrevista semiestruturada destinada ao diagnóstico precoce de transtornos afetivos, como depressão, transtorno bipolar e transtorno de ansiedade.
Atualmente, existem quatro versões diferentes do teste que são estruturadas para incluir entrevistas tanto com a criança quanto com os pais ou responsáveis.
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Acompanhamento da Semana 4
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Acompanhamento da Semana 8
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O Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) é uma entrevista semiestruturada destinada ao diagnóstico precoce de transtornos afetivos, como depressão, transtorno bipolar e transtorno de ansiedade.
Atualmente, existem quatro versões diferentes do teste que são estruturadas para incluir entrevistas tanto com a criança quanto com os pais ou responsáveis.
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Acompanhamento da Semana 8
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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O Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) é uma entrevista semiestruturada destinada ao diagnóstico precoce de transtornos afetivos, como depressão, transtorno bipolar e transtorno de ansiedade.
Atualmente, existem quatro versões diferentes do teste que são estruturadas para incluir entrevistas tanto com a criança quanto com os pais ou responsáveis.
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Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Grados, M.D., M.P.H., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00097094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .