- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02998502
El uso de un sistema de respiración libre de drogas y aprobado por la FDA para los trastornos de ansiedad y pánico en niños y adolescentes
Eficacia de un sistema de respiración con biorretroalimentación para los trastornos de ansiedad y pánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema de respiración Freespira (FBS; www.freespira.com) desarrollado por Palo Alto Health Sciences, Inc, es un dispositivo portátil para el hogar y se ha empleado en la biorretroalimentación respiratoria en adultos con trastorno de pánico (TP). El FBS ahora recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de adultos con EP y actualmente está disponible comercialmente y más de 150 terapeutas han brindado el servicio a nivel nacional. Sin embargo, FBS aún no ha sido probado para determinar su eficacia en poblaciones pediátricas. Debido a su portabilidad, FBS puede presentar una ventaja para su uso en grupos de edad más jóvenes, en comparación con las múltiples sesiones de terapia requeridas para la terapia cognitiva conductual (CBT) o una menor aceptabilidad para el uso de medicamentos a largo plazo para la EP adolescente.
En este estudio de intervención piloto, se evaluará la eficacia del sistema FBS en jóvenes. En los niños adolescentes, la EP en sí es menos común que en los adultos, pero cuando está presente, la EP se asocia comúnmente y/o es precedida por otras afecciones de ansiedad, incluido el trastorno de ansiedad generalizada (GAD), la fobia social (SoP) y la ansiedad por separación (SAD) . Así, en niños y adolescentes, la intervención de biorretroalimentación respiratoria para el pánico, debe incluir otros trastornos de ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación SCARED ≥ 25 + diagnóstico clínico previo de un trastorno de ansiedad
- Los participantes deben tener entre 9 y 17 años.
- Si toma medicamentos psicotrópicos, el participante debe tener una dosis estable durante al menos un mes antes de la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- La ansiedad ha ocurrido exclusivamente durante un episodio depresivo mayor, enfermedad psiquiátrica, demencia, discapacidad intelectual o enfermedad cerebral
- Actualmente inscrito en otro estudio de dispositivo o medicamento o han transcurrido menos de 30 días desde la participación en dicho estudio
- Actualmente en proceso de biorretroalimentación respiratoria en otro lugar
- Demostrar evidencia de ideación suicida severa o psicosis
- Hay una condición activa de asma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dispositivos
El sistema de respiración Freespira (FBS) desarrollado por Palo Alto Health Sciences, Inc, es un dispositivo portátil para el hogar que se utiliza para respirar biorretroalimentación en adultos con EP.
FBS ahora recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de adultos con EP y actualmente está disponible comercialmente y más de 150 terapeutas han brindado el servicio a nivel nacional.
Sin embargo, FBS aún no ha sido probado para determinar su eficacia en poblaciones pediátricas.
Debido a su portabilidad, FBS puede presentar una ventaja para su uso en grupos de edad más jóvenes, en comparación con las múltiples sesiones de terapia requeridas para la TCC o una menor aceptabilidad para el uso de medicamentos a largo plazo para la EP en adolescentes.
En este estudio de intervención piloto, se evaluará la eficacia del sistema FBS en jóvenes.
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Durante un período de 8 semanas, se probará la eficacia del sistema FBS en jóvenes, con aquellos en el grupo de dispositivo activo aleatorio.
El grupo de control no recibirá el dispositivo hasta que se complete la línea de base de 8 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
El dispositivo se le dará a los del grupo de control después del período de referencia de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) es un inventario de 41 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 3 puntos.
Viene en dos versiones; uno hace preguntas a los padres sobre su hijo y el otro le hace las mismas preguntas directamente al niño.
El propósito del instrumento es detectar signos de trastornos de ansiedad en niños.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de ansiedad ASUSTADA
Periodo de tiempo: Base
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El Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) es un inventario de 41 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 3 puntos.
Viene en dos versiones; uno hace preguntas a los padres sobre su hijo y el otro le hace las mismas preguntas directamente al niño.
El propósito del instrumento es detectar signos de trastornos de ansiedad en niños.
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Base
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Puntuación de la escala de ansiedad ASUSTADA
Periodo de tiempo: Semana 4 Seguimiento
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El Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) es un inventario de 41 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 3 puntos.
Viene en dos versiones; uno hace preguntas a los padres sobre su hijo y el otro le hace las mismas preguntas directamente al niño.
El propósito del instrumento es detectar signos de trastornos de ansiedad en niños.
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Semana 4 Seguimiento
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Puntuación de la escala de ansiedad ASUSTADA
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 8
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El Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) es un inventario de 41 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 3 puntos.
Viene en dos versiones; uno hace preguntas a los padres sobre su hijo y el otro le hace las mismas preguntas directamente al niño.
El propósito del instrumento es detectar signos de trastornos de ansiedad en niños.
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Seguimiento de la semana 8
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Puntuación de la escala de ansiedad ASUSTADA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) es un inventario de 41 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 3 puntos.
Viene en dos versiones; uno hace preguntas a los padres sobre su hijo y el otro le hace las mismas preguntas directamente al niño.
El propósito del instrumento es detectar signos de trastornos de ansiedad en niños.
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Seguimiento de 6 meses
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Puntuación de la escala de ansiedad ASUSTADA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) es un inventario de 41 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 3 puntos.
Viene en dos versiones; uno hace preguntas a los padres sobre su hijo y el otro le hace las mismas preguntas directamente al niño.
El propósito del instrumento es detectar signos de trastornos de ansiedad en niños.
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Seguimiento de 12 meses
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Dióxido de carbono espiratorio final (CO2)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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CO2 al final de la espiración a las 4 semanas Medido con el sistema de respiración Freespira Sesión de respiración de 4 minutos Parámetros número de milímetros por mercurio.
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4 semanas
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Nivel de frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Frecuencia respiratoria a las 4 semanas Medida con el sistema de respiración Freespira Sesión de respiración de 4 minutos.
Los parámetros son el número de respiraciones por minuto.
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4 semanas
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes (PDSS-A)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes [PDSS-A] escala de siete preguntas que se refiere a los ataques de pánico y los síntomas durante cada episodio y qué tan graves fueron los ataques.
Cada pregunta recibe una calificación de 0 a 4 y la puntuación total de cada una de las siete preguntas se convierte en la puntuación utilizada para evaluar la gravedad.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el trastorno de pánico.
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Base
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes (PDSS-A)
Periodo de tiempo: Semana 4 Seguimiento
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes [PDSS-A] escala de siete preguntas que se refiere a los ataques de pánico y los síntomas durante cada episodio y qué tan graves fueron los ataques.
Cada pregunta recibe una calificación de 0 a 4 y la puntuación total de cada una de las siete preguntas se convierte en la puntuación utilizada para evaluar la gravedad.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el trastorno de pánico.
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Semana 4 Seguimiento
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes (PDSS-A)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 8
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes [PDSS-A] escala de siete preguntas que se refiere a los ataques de pánico y los síntomas durante cada episodio y qué tan graves fueron los ataques.
Cada pregunta recibe una calificación de 0 a 4 y la puntuación total de cada una de las siete preguntas se convierte en la puntuación utilizada para evaluar la gravedad.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el trastorno de pánico.
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Seguimiento de la semana 8
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes (PDSS-A)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes [PDSS-A] escala de siete preguntas que se refiere a los ataques de pánico y los síntomas durante cada episodio y qué tan graves fueron los ataques.
Cada pregunta recibe una calificación de 0 a 4 y la puntuación total de cada una de las siete preguntas se convierte en la puntuación utilizada para evaluar la gravedad.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el trastorno de pánico.
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Seguimiento de 6 meses
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes (PDSS-A)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Escala de gravedad del trastorno de pánico para adolescentes [PDSS-A] escala de siete preguntas que se refiere a los ataques de pánico y los síntomas durante cada episodio y qué tan graves fueron los ataques.
Cada pregunta recibe una calificación de 0 a 4 y la puntuación total de cada una de las siete preguntas se convierte en la puntuación utilizada para evaluar la gravedad.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el trastorno de pánico.
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Seguimiento de 12 meses
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Escala de impresión global del médico.
Periodo de tiempo: Base
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La escala de impresión global del médico (CGI) es una escala calificada por un observador de tres ítems que mide la gravedad de la enfermedad, la mejora o el cambio global y la respuesta terapéutica. Se califica en una escala de siete puntos con la escala de gravedad de la enfermedad utilizando un rango de respuestas de uno (normal) a siete (alrededor de los pacientes más gravemente enfermos). Cada componente del CGI se clasifica por separado; el instrumento no produce una puntuación global. Esto servirá como medida de la mejora general de los síntomas de los pacientes debido al tratamiento con FBS. |
Base
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Escala de impresión global del médico.
Periodo de tiempo: Semana 4 Seguimiento
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La escala de impresión global del médico (CGI) es una escala calificada por un observador de tres ítems que mide la gravedad de la enfermedad, la mejora o el cambio global y la respuesta terapéutica. Se califica en una escala de siete puntos con la escala de gravedad de la enfermedad utilizando un rango de respuestas de uno (normal) a siete (alrededor de los pacientes más gravemente enfermos). Cada componente del CGI se clasifica por separado; el instrumento no produce una puntuación global. Esto servirá como medida de la mejora general de los síntomas de los pacientes debido al tratamiento con FBS. |
Semana 4 Seguimiento
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Escala de impresión global del médico.
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 8
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La escala de impresión global del médico (CGI) es una escala calificada por un observador de tres ítems que mide la gravedad de la enfermedad, la mejora o el cambio global y la respuesta terapéutica. Se califica en una escala de siete puntos con la escala de gravedad de la enfermedad utilizando un rango de respuestas de uno (normal) a siete (alrededor de los pacientes más gravemente enfermos). Cada componente del CGI se clasifica por separado; el instrumento no produce una puntuación global. Esto servirá como medida de la mejora general de los síntomas de los pacientes debido al tratamiento con FBS. |
Seguimiento de la semana 8
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Puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños
Periodo de tiempo: Base
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Child Yale Brown Obsesive-Compulsive Scale es una medida de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo.
Esta escala está diseñada para calificar la gravedad de los síntomas obsesivos y compulsivos en niños de 6 a 17 años.
En general, las calificaciones dependen del informe del niño y de los padres; sin embargo, la calificación final se basa en el juicio clínico del entrevistador.
Las características de cada artículo durante la semana anterior hasta; e inclusive, se califica el tiempo de la entrevista.
Los síntomas del niño se califican usando la lista de verificación de compulsiones y la lista de verificación de obsesiones como guías.
Se califican los 19 elementos, pero solo se utilizan los elementos del 1 al 10 para determinar la puntuación final.
La puntuación total es la suma de los ítems 1-10; los subtotales de obsesión y compulsión son las sumas de los ítems 1-5 y 6-10, respectivamente.
Esto se medirá a lo largo del estudio para ver la eficacia del tratamiento.
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Base
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Puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños
Periodo de tiempo: Semana 4 Seguimiento
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Child Yale Brown Obsesive-Compulsive Scale es una medida de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo.
Esta escala está diseñada para calificar la gravedad de los síntomas obsesivos y compulsivos en niños de 6 a 17 años.
En general, las calificaciones dependen del informe del niño y de los padres; sin embargo, la calificación final se basa en el juicio clínico del entrevistador.
Las características de cada artículo durante la semana anterior hasta; e inclusive, se califica el tiempo de la entrevista.
Los síntomas del niño se califican usando la lista de verificación de compulsiones y la lista de verificación de obsesiones como guías.
Se califican los 19 elementos, pero solo se utilizan los elementos del 1 al 10 para determinar la puntuación final.
La puntuación total es la suma de los ítems 1-10; los subtotales de obsesión y compulsión son las sumas de los ítems 1-5 y 6-10, respectivamente.
Esto se medirá a lo largo del estudio para ver la eficacia del tratamiento.
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Semana 4 Seguimiento
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Puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 8
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Child Yale Brown Obsesive-Compulsive Scale es una medida de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo.
Esta escala está diseñada para calificar la gravedad de los síntomas obsesivos y compulsivos en niños de 6 a 17 años.
En general, las calificaciones dependen del informe del niño y de los padres; sin embargo, la calificación final se basa en el juicio clínico del entrevistador.
Las características de cada artículo durante la semana anterior hasta; e inclusive, se califica el tiempo de la entrevista.
Los síntomas del niño se califican usando la lista de verificación de compulsiones y la lista de verificación de obsesiones como guías.
Se califican los 19 elementos, pero solo se utilizan los elementos del 1 al 10 para determinar la puntuación final.
La puntuación total es la suma de los ítems 1-10; los subtotales de obsesión y compulsión son las sumas de los ítems 1-5 y 6-10, respectivamente.
Esto se medirá a lo largo del estudio para ver la eficacia del tratamiento.
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Seguimiento de la semana 8
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Disminución de la gravedad de los ataques de pánico según lo documentado en los productos lácteos para el pánico (solo para participantes con ataques de pánico)
Periodo de tiempo: Semana 8
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Disminución de la gravedad de los ataques de pánico según lo documentado en los productos lácteos para el pánico (solo para participantes con ataques de pánico)
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Semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de discapacidad infantil de Sheehan (CSDS)
Periodo de tiempo: Base
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El CSDS fue diseñado para medir hasta qué punto los síntomas de ansiedad del niño interferían con el funcionamiento diario.
La CSDS es una adaptación de la Escala de Discapacidad de Sheehan y constaba de ítems que indagaban sobre el grado en que los síntomas de ansiedad del niño interfieren con el funcionamiento escolar, social y familiar.
Al igual que en la SDS, los ítems se miden en una escala tipo Likert de 11 puntos que va de 0 (nada) a 10 (mucho, mucho). La redacción de las anclas en la SDS se adaptó para que sea más apropiada para los niños. .
También se creó una versión principal (CSDS-P) que incluía seis elementos.
El CSDS-P incluía tres ítems que evaluaban el grado en que los padres percibían que los síntomas de ansiedad del niño interferían con el funcionamiento del niño (escolar, social, familiar), así como tres ítems que evaluaban el grado en que se percibían los síntomas del niño. como interferir con el funcionamiento de los padres (trabajo, social, familia).
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Base
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Escala de discapacidad infantil de Sheehan (CSDS)
Periodo de tiempo: Semana 4 Seguimiento
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El CSDS fue diseñado para medir hasta qué punto los síntomas de ansiedad del niño interferían con el funcionamiento diario.
La CSDS es una adaptación de la Escala de Discapacidad de Sheehan y constaba de ítems que indagaban sobre el grado en que los síntomas de ansiedad del niño interfieren con el funcionamiento escolar, social y familiar.
Al igual que en la SDS, los ítems se miden en una escala tipo Likert de 11 puntos que va de 0 (nada) a 10 (mucho, mucho). La redacción de las anclas en la SDS se adaptó para que sea más apropiada para los niños. .
También se creó una versión principal (CSDS-P) que incluía seis elementos.
El CSDS-P incluía tres ítems que evaluaban el grado en que los padres percibían que los síntomas de ansiedad del niño interferían con el funcionamiento del niño (escolar, social, familiar), así como tres ítems que evaluaban el grado en que se percibían los síntomas del niño. como interferir con el funcionamiento de los padres (trabajo, social, familia).
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Semana 4 Seguimiento
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Escala de discapacidad infantil de Sheehan (CSDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 8
|
El CSDS fue diseñado para medir hasta qué punto los síntomas de ansiedad del niño interferían con el funcionamiento diario.
La CSDS es una adaptación de la Escala de Discapacidad de Sheehan y constaba de ítems que indagaban sobre el grado en que los síntomas de ansiedad del niño interfieren con el funcionamiento escolar, social y familiar.
Al igual que en la SDS, los ítems se miden en una escala tipo Likert de 11 puntos que va de 0 (nada) a 10 (mucho, mucho). La redacción de las anclas en la SDS se adaptó para que sea más apropiada para los niños. .
También se creó una versión principal (CSDS-P) que incluía seis elementos.
El CSDS-P incluía tres ítems que evaluaban el grado en que los padres percibían que los síntomas de ansiedad del niño interferían con el funcionamiento del niño (escolar, social, familiar), así como tres ítems que evaluaban el grado en que se percibían los síntomas del niño. como interferir con el funcionamiento de los padres (trabajo, social, familia).
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Seguimiento de la semana 8
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Inventario de Depresión Infantil (CDI2)
Periodo de tiempo: Base
|
El Inventario de Depresión Infantil (CDI y CDI2) es una evaluación psicológica que califica la gravedad de los síntomas relacionados con la depresión o el trastorno distímico en niños y adolescentes.
El CDI es una escala de 27 ítems autoevaluada y orientada a los síntomas.
La evaluación se encuentra ahora en su segunda edición.
Los 27 elementos de la evaluación se agrupan en cinco áreas de factores principales.
Los clientes se califican a sí mismos en función de cómo se sienten y piensan, y cada declaración se identifica con una calificación de 0 a 2.
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Base
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Inventario de Depresión Infantil (CDI2)
Periodo de tiempo: Semana 4 Seguimiento
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El Inventario de Depresión Infantil (CDI y CDI2) es una evaluación psicológica que califica la gravedad de los síntomas relacionados con la depresión o el trastorno distímico en niños y adolescentes.
El CDI es una escala de 27 ítems autoevaluada y orientada a los síntomas.
La evaluación se encuentra ahora en su segunda edición.
Los 27 elementos de la evaluación se agrupan en cinco áreas de factores principales.
Los clientes se califican a sí mismos en función de cómo se sienten y piensan, y cada declaración se identifica con una calificación de 0 a 2.
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Semana 4 Seguimiento
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Inventario de Depresión Infantil (CDI2)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 8
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El Inventario de Depresión Infantil (CDI y CDI2) es una evaluación psicológica que califica la gravedad de los síntomas relacionados con la depresión o el trastorno distímico en niños y adolescentes.
El CDI es una escala de 27 ítems autoevaluada y orientada a los síntomas.
La evaluación se encuentra ahora en su segunda edición.
Los 27 elementos de la evaluación se agrupan en cinco áreas de factores principales.
Los clientes se califican a sí mismos en función de cómo se sienten y piensan, y cada declaración se identifica con una calificación de 0 a 2.
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Seguimiento de la semana 8
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad Infantil (CASI)
Periodo de tiempo: Base
|
El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad Infantil es una escala de 18 ítems que mide la sensibilidad a la ansiedad pidiendo a los niños que indiquen qué tan mal ven los síntomas de ansiedad.
El niño debe marcar "ninguno" (I), "algunos" (2) o "Mucho" (3) en cada elemento.
La puntuación total de sensibilidad a la ansiedad del niño es la suma de sus puntos.
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Base
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad Infantil (CASI)
Periodo de tiempo: Semana 4 Seguimiento
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El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad Infantil es una escala de 18 ítems que mide la sensibilidad a la ansiedad pidiendo a los niños que indiquen qué tan mal ven los síntomas de ansiedad.
El niño debe marcar "ninguno" (I), "algunos" (2) o "Mucho" (3) en cada elemento.
La puntuación total de sensibilidad a la ansiedad del niño es la suma de sus puntos.
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Semana 4 Seguimiento
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad Infantil (CASI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 8
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El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad Infantil es una escala de 18 ítems que mide la sensibilidad a la ansiedad pidiendo a los niños que indiquen qué tan mal ven los síntomas de ansiedad.
El niño debe marcar "ninguno" (I), "algunos" (2) o "Mucho" (3) en cada elemento.
La puntuación total de sensibilidad a la ansiedad del niño es la suma de sus puntos.
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Seguimiento de la semana 8
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Inventario de carácter y temperamento juvenil (JTCI)
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de carácter y temperamento juvenil (JTCI) se desarrolló para evaluar el temperamento ("búsqueda de novedades", "evitación de daños", "dependencia de la recompensa", "persistencia") y el carácter ("autodirección", "cooperación", "autogestión"). -trascendencia') del modelo biosocial de personalidad de Cloninger en niños y adolescentes.
Cada una de las 108 declaraciones se puede responder "Verdadero" o "Falso".
El padre debe decidir qué opción se adapta mejor al niño que está describiendo en este cuestionario.
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Base
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Base
|
El Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) es una entrevista semiestructurada dirigida al diagnóstico temprano de trastornos afectivos como la depresión, el trastorno bipolar y el trastorno de ansiedad.
Actualmente existen cuatro versiones diferentes de la prueba que están estructuradas para incluir entrevistas tanto con el niño como con los padres o tutores.
|
Base
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Semana 4 Seguimiento
|
El Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) es una entrevista semiestructurada dirigida al diagnóstico temprano de trastornos afectivos como la depresión, el trastorno bipolar y el trastorno de ansiedad.
Actualmente existen cuatro versiones diferentes de la prueba que están estructuradas para incluir entrevistas tanto con el niño como con los padres o tutores.
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Semana 4 Seguimiento
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 8
|
El Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) es una entrevista semiestructurada dirigida al diagnóstico temprano de trastornos afectivos como la depresión, el trastorno bipolar y el trastorno de ansiedad.
Actualmente existen cuatro versiones diferentes de la prueba que están estructuradas para incluir entrevistas tanto con el niño como con los padres o tutores.
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Seguimiento de la semana 8
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Kiddie Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) es una entrevista semiestructurada dirigida al diagnóstico temprano de trastornos afectivos como la depresión, el trastorno bipolar y el trastorno de ansiedad.
Actualmente existen cuatro versiones diferentes de la prueba que están estructuradas para incluir entrevistas tanto con el niño como con los padres o tutores.
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Grados, M.D., M.P.H., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00097094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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