Stosowanie zatwierdzonego przez FDA, wolnego od leków układu oddechowego w leczeniu lęków i zaburzeń lękowych u dzieci i nastolatków

Eksperymentalny: Grupa urządzeń

System oddechowy Freespira (FBS) opracowany przez firmę Palo Alto Health Sciences, Inc. jest przenośnym urządzeniem domowym używanym do oddychania metodą biologicznego sprzężenia zwrotnego u osób dorosłych z chorobą Parkinsona. FBS otrzymało zezwolenie FDA na leczenie osób dorosłych z PD i jest obecnie dostępne na rynku, a ponad 150 terapeutów świadczy tę usługę w całym kraju. Jednak FBS nie został jeszcze przetestowany pod kątem skuteczności w populacjach pediatrycznych. Ze względu na swoją mobilność FBS może stanowić zaletę do stosowania w młodszych grupach wiekowych w porównaniu z wieloma sesjami terapeutycznymi wymaganymi w CBT lub mniejszą akceptowalnością przy długotrwałym stosowaniu leków u młodzieży z PD. W tym pilotażowym badaniu interwencyjnym zostanie przetestowana skuteczność systemu FBS u młodzieży.

Urządzenie: Układ oddechowy Freespira

W okresie 8 tygodni zostanie przetestowana skuteczność systemu FBS u młodzieży, z osobami z randomizowanej grupy aktywnych urządzeń. Grupa kontrolna nie otrzyma urządzenia do zakończenia 8-tygodniowej linii bazowej.

Brak interwencji: Grupa kontrolna

Urządzenie zostanie podane osobom z grupy kontrolnej po 8-tygodniowym okresie wyjściowym.

Skala wyników badania przesiewowego zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED).

Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowy kwestionariusz oceniany na 3-punktowej skali typu Likerta. Występuje w dwóch wersjach; jeden zadaje pytania rodzicom na temat ich dziecka, a drugi zadaje te same pytania bezpośrednio dziecku. Celem narzędzia jest badanie przesiewowe objawów zaburzeń lękowych u dzieci.

Skala lęku SCARED

Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowy kwestionariusz oceniany na 3-punktowej skali typu Likerta. Występuje w dwóch wersjach; jeden zadaje pytania rodzicom na temat ich dziecka, a drugi zadaje te same pytania bezpośrednio dziecku. Celem narzędzia jest badanie przesiewowe objawów zaburzeń lękowych u dzieci.

Skala lęku SCARED

Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowy kwestionariusz oceniany na 3-punktowej skali typu Likerta. Występuje w dwóch wersjach; jeden zadaje pytania rodzicom na temat ich dziecka, a drugi zadaje te same pytania bezpośrednio dziecku. Celem narzędzia jest badanie przesiewowe objawów zaburzeń lękowych u dzieci.

Skala lęku SCARED

Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowy kwestionariusz oceniany na 3-punktowej skali typu Likerta. Występuje w dwóch wersjach; jeden zadaje pytania rodzicom na temat ich dziecka, a drugi zadaje te same pytania bezpośrednio dziecku. Celem narzędzia jest badanie przesiewowe objawów zaburzeń lękowych u dzieci.

Skala lęku SCARED

Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowy kwestionariusz oceniany na 3-punktowej skali typu Likerta. Występuje w dwóch wersjach; jeden zadaje pytania rodzicom na temat ich dziecka, a drugi zadaje te same pytania bezpośrednio dziecku. Celem narzędzia jest badanie przesiewowe objawów zaburzeń lękowych u dzieci.

Skala lęku SCARED

Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) to 41-punktowy kwestionariusz oceniany na 3-punktowej skali typu Likerta. Występuje w dwóch wersjach; jeden zadaje pytania rodzicom na temat ich dziecka, a drugi zadaje te same pytania bezpośrednio dziecku. Celem narzędzia jest badanie przesiewowe objawów zaburzeń lękowych u dzieci.

Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (CO2)

Końcowo-wydechowe CO2 po 4 tygodniach Zmierzono przy użyciu systemu oddechowego Freespira 4-minutowa sesja oddechowa Parametry liczba milimetrów na rtęć.

Poziom częstości oddechów

Częstość oddechów po 4 tygodniach Zmierzono przy użyciu systemu oddechowego Freespira 4-minutowa sesja oddechowa. Parametry to liczba oddechów na minutę.

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży (PDSS-A)

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży [PDSS-A] składająca się z siedmiu pytań odnoszących się do ataków paniki i objawów podczas każdego epizodu oraz stopnia nasilenia ataków. Każde pytanie otrzymuje ocenę od 0 do 4, a łączny wynik z każdego z siedmiu pytań staje się wynikiem używanym do oceny dotkliwości. Im wyższy wynik, tym cięższe zaburzenie napadowe.

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży (PDSS-A)

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży [PDSS-A] składająca się z siedmiu pytań odnoszących się do ataków paniki i objawów podczas każdego epizodu oraz stopnia nasilenia ataków. Każde pytanie otrzymuje ocenę od 0 do 4, a łączny wynik z każdego z siedmiu pytań staje się wynikiem używanym do oceny dotkliwości. Im wyższy wynik, tym cięższe zaburzenie napadowe.

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży (PDSS-A)

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży [PDSS-A] składająca się z siedmiu pytań odnoszących się do ataków paniki i objawów podczas każdego epizodu oraz stopnia nasilenia ataków. Każde pytanie otrzymuje ocenę od 0 do 4, a łączny wynik z każdego z siedmiu pytań staje się wynikiem używanym do oceny dotkliwości. Im wyższy wynik, tym cięższe zaburzenie napadowe.

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży (PDSS-A)

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży [PDSS-A] składająca się z siedmiu pytań odnoszących się do ataków paniki i objawów podczas każdego epizodu oraz stopnia nasilenia ataków. Każde pytanie otrzymuje ocenę od 0 do 4, a łączny wynik z każdego z siedmiu pytań staje się wynikiem używanym do oceny dotkliwości. Im wyższy wynik, tym cięższe zaburzenie napadowe.

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży (PDSS-A)

Skala nasilenia zaburzeń lękowych u młodzieży [PDSS-A] składająca się z siedmiu pytań odnoszących się do ataków paniki i objawów podczas każdego epizodu oraz stopnia nasilenia ataków. Każde pytanie otrzymuje ocenę od 0 do 4, a łączny wynik z każdego z siedmiu pytań staje się wynikiem używanym do oceny dotkliwości. Im wyższy wynik, tym cięższe zaburzenie napadowe.

Skala ogólnego wrażenia klinicysty.

Skala Ogólnego Wrażenia Klinicysty (CGI) to trzypunktowa skala oceniana przez obserwatora, która mierzy nasilenie choroby, ogólną poprawę lub zmianę oraz odpowiedź terapeutyczną. Jest oceniany w siedmiostopniowej skali ze skalą ciężkości choroby, przy użyciu zakresu odpowiedzi od jednego (normalny) do siedmiu (około najciężej chorych pacjentów). Każdy element CGI jest oceniany osobno; instrument nie daje wyniku globalnego.

Posłuży to jako miara ogólnej poprawy objawów u pacjentów z powodu leczenia FBS.

Skala ogólnego wrażenia klinicysty.

Skala Ogólnego Wrażenia Klinicysty (CGI) to trzypunktowa skala oceniana przez obserwatora, która mierzy nasilenie choroby, ogólną poprawę lub zmianę oraz odpowiedź terapeutyczną. Jest oceniany w siedmiostopniowej skali ze skalą ciężkości choroby, przy użyciu zakresu odpowiedzi od jednego (normalny) do siedmiu (około najciężej chorych pacjentów). Każdy element CGI jest oceniany osobno; instrument nie daje wyniku globalnego.

Posłuży to jako miara ogólnej poprawy objawów u pacjentów z powodu leczenia FBS.

Skala ogólnego wrażenia klinicysty.

Skala Ogólnego Wrażenia Klinicysty (CGI) to trzypunktowa skala oceniana przez obserwatora, która mierzy nasilenie choroby, ogólną poprawę lub zmianę oraz odpowiedź terapeutyczną. Jest oceniany w siedmiostopniowej skali ze skalą ciężkości choroby, przy użyciu zakresu odpowiedzi od jednego (normalny) do siedmiu (około najciężej chorych pacjentów). Każdy element CGI jest oceniany osobno; instrument nie daje wyniku globalnego.

Posłuży to jako miara ogólnej poprawy objawów u pacjentów z powodu leczenia FBS.

Wynik Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Child Yale Brown

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale jest miarą objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Ta skala jest przeznaczona do oceny nasilenia objawów obsesyjnych i kompulsywnych u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Ogólnie oceny zależą od raportu dziecka i rodziców; jednakże ostateczna ocena opiera się na ocenie klinicznej osoby przeprowadzającej wywiad. Charakterystyka każdej pozycji z poprzedniego tygodnia do; w tym czas wywiadu są oceniane. Symptomy dziecka są oceniane za pomocą listy kontrolnej kompulsji i listy kontrolnej obsesji jako wskazówek. Wszystkie 19 pozycji jest ocenianych, ale tylko pozycje 1-10 są wykorzystywane do ustalenia ostatecznego wyniku. Wynik całkowity to suma pozycji 1-10; podsumy obsesji i kompulsji są odpowiednio sumami pozycji 1-5 i 6-10. Będzie to mierzone podczas badania, aby zobaczyć skuteczność leczenia.

Wynik Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Child Yale Brown

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale jest miarą objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Ta skala jest przeznaczona do oceny nasilenia objawów obsesyjnych i kompulsywnych u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Ogólnie oceny zależą od raportu dziecka i rodziców; jednakże ostateczna ocena opiera się na ocenie klinicznej osoby przeprowadzającej wywiad. Charakterystyka każdej pozycji z poprzedniego tygodnia do; w tym czas wywiadu są oceniane. Symptomy dziecka są oceniane za pomocą listy kontrolnej kompulsji i listy kontrolnej obsesji jako wskazówek. Wszystkie 19 pozycji jest ocenianych, ale tylko pozycje 1-10 są wykorzystywane do ustalenia ostatecznego wyniku. Wynik całkowity to suma pozycji 1-10; podsumy obsesji i kompulsji są odpowiednio sumami pozycji 1-5 i 6-10. Będzie to mierzone podczas badania, aby zobaczyć skuteczność leczenia.

Wynik Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Child Yale Brown

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale jest miarą objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Ta skala jest przeznaczona do oceny nasilenia objawów obsesyjnych i kompulsywnych u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Ogólnie oceny zależą od raportu dziecka i rodziców; jednakże ostateczna ocena opiera się na ocenie klinicznej osoby przeprowadzającej wywiad. Charakterystyka każdej pozycji z poprzedniego tygodnia do; w tym czas wywiadu są oceniane. Symptomy dziecka są oceniane za pomocą listy kontrolnej kompulsji i listy kontrolnej obsesji jako wskazówek. Wszystkie 19 pozycji jest ocenianych, ale tylko pozycje 1-10 są wykorzystywane do ustalenia ostatecznego wyniku. Wynik całkowity to suma pozycji 1-10; podsumy obsesji i kompulsji są odpowiednio sumami pozycji 1-5 i 6-10. Będzie to mierzone podczas badania, aby zobaczyć skuteczność leczenia.

Zmniejszenie nasilenia ataków paniki, jak udokumentowano w nabiale paniki (tylko dla uczestników z atakami paniki)

Zmniejszenie nasilenia ataków paniki, jak udokumentowano w nabiale paniki (tylko dla uczestników z atakami paniki)

Skala niepełnosprawności dziecka Sheehana (CSDS)

CSDS został zaprojektowany, aby zmierzyć stopień, w jakim objawy lękowe dziecka zakłócały codzienne funkcjonowanie. CSDS jest adaptacją Skali Niepełnosprawności Sheehana i składa się z pozycji pytających o stopień, w jakim objawy lękowe dziecka zakłócają funkcjonowanie szkolne, społeczne i rodzinne. Podobnie jak w karcie charakterystyki, pozycje są mierzone w 11-punktowej skali typu Likerta, od 0 (wcale) do 10 (bardzo, bardzo). Sformułowanie kotwic w karcie charakterystyki zostało dostosowane tak, aby było bardziej odpowiednie dla dzieci . Utworzono również wersję nadrzędną (CSDS-P), która zawierała sześć pozycji. Kwestionariusz CSDS-P zawierał trzy pozycje oceniające stopień, w jakim rodzice postrzegali objawy lękowe dziecka jako zakłócające funkcjonowanie dziecka (szkolne, społeczne, rodzinne) oraz trzy pozycje oceniające stopień postrzegania objawów dziecka jako ingerencja w funkcjonowanie rodzica (praca, towarzystwo, rodzina).

Skala niepełnosprawności dziecka Sheehana (CSDS)

CSDS został zaprojektowany, aby zmierzyć stopień, w jakim objawy lękowe dziecka zakłócały codzienne funkcjonowanie. CSDS jest adaptacją Skali Niepełnosprawności Sheehana i składa się z pozycji pytających o stopień, w jakim objawy lękowe dziecka zakłócają funkcjonowanie szkolne, społeczne i rodzinne. Podobnie jak w karcie charakterystyki, pozycje są mierzone w 11-punktowej skali typu Likerta, od 0 (wcale) do 10 (bardzo, bardzo). Sformułowanie kotwic w karcie charakterystyki zostało dostosowane tak, aby było bardziej odpowiednie dla dzieci . Utworzono również wersję nadrzędną (CSDS-P), która zawierała sześć pozycji. Kwestionariusz CSDS-P zawierał trzy pozycje oceniające stopień, w jakim rodzice postrzegali objawy lękowe dziecka jako zakłócające funkcjonowanie dziecka (szkolne, społeczne, rodzinne) oraz trzy pozycje oceniające stopień postrzegania objawów dziecka jako ingerencja w funkcjonowanie rodzica (praca, towarzystwo, rodzina).

Skala niepełnosprawności dziecka Sheehana (CSDS)

CSDS został zaprojektowany, aby zmierzyć stopień, w jakim objawy lękowe dziecka zakłócały codzienne funkcjonowanie. CSDS jest adaptacją Skali Niepełnosprawności Sheehana i składa się z pozycji pytających o stopień, w jakim objawy lękowe dziecka zakłócają funkcjonowanie szkolne, społeczne i rodzinne. Podobnie jak w karcie charakterystyki, pozycje są mierzone w 11-punktowej skali typu Likerta, od 0 (wcale) do 10 (bardzo, bardzo). Sformułowanie kotwic w karcie charakterystyki zostało dostosowane tak, aby było bardziej odpowiednie dla dzieci . Utworzono również wersję nadrzędną (CSDS-P), która zawierała sześć pozycji. Kwestionariusz CSDS-P zawierał trzy pozycje oceniające stopień, w jakim rodzice postrzegali objawy lękowe dziecka jako zakłócające funkcjonowanie dziecka (szkolne, społeczne, rodzinne) oraz trzy pozycje oceniające stopień postrzegania objawów dziecka jako ingerencja w funkcjonowanie rodzica (praca, towarzystwo, rodzina).

Inwentarz depresji u dzieci (CDI2)

Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI i CDI2) to psychologiczna ocena nasilenia objawów związanych z depresją lub zaburzeniami dystymicznymi u dzieci i młodzieży. CDI to 27-punktowa skala, która jest samooceną i zorientowaną na objawy. Ocena jest obecnie w drugiej edycji. 27 elementów oceny pogrupowano w pięć głównych obszarów czynników. Klienci oceniają siebie na podstawie tego, jak się czują i myślą, przy czym każde stwierdzenie jest identyfikowane z oceną od 0 do 2.

Inwentarz depresji u dzieci (CDI2)

Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI i CDI2) to psychologiczna ocena nasilenia objawów związanych z depresją lub zaburzeniami dystymicznymi u dzieci i młodzieży. CDI to 27-punktowa skala, która jest samooceną i zorientowaną na objawy. Ocena jest obecnie w drugiej edycji. 27 elementów oceny pogrupowano w pięć głównych obszarów czynników. Klienci oceniają siebie na podstawie tego, jak się czują i myślą, przy czym każde stwierdzenie jest identyfikowane z oceną od 0 do 2.

Inwentarz depresji u dzieci (CDI2)

Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI i CDI2) to psychologiczna ocena nasilenia objawów związanych z depresją lub zaburzeniami dystymicznymi u dzieci i młodzieży. CDI to 27-punktowa skala, która jest samooceną i zorientowaną na objawy. Ocena jest obecnie w drugiej edycji. 27 elementów oceny pogrupowano w pięć głównych obszarów czynników. Klienci oceniają siebie na podstawie tego, jak się czują i myślą, przy czym każde stwierdzenie jest identyfikowane z oceną od 0 do 2.

Indeks wrażliwości na lęk w dzieciństwie (CASI)

Indeks Wrażliwości na Lęk Dziecka to 18-punktowa skala, która mierzy wrażliwość na lęk, prosząc dzieci o określenie, jak niechętnie postrzegają objawy lęku. Dziecko ma zaznaczyć „brak” (I), „trochę” (2) lub „Dużo” (3) przy każdej pozycji. Całkowity wynik wrażliwości lękowej dziecka jest sumą jego punktów.

Indeks wrażliwości na lęk w dzieciństwie (CASI)

Indeks Wrażliwości na Lęk Dziecka to 18-punktowa skala, która mierzy wrażliwość na lęk, prosząc dzieci o określenie, jak niechętnie postrzegają objawy lęku. Dziecko ma zaznaczyć „brak” (I), „trochę” (2) lub „Dużo” (3) przy każdej pozycji. Całkowity wynik wrażliwości lękowej dziecka jest sumą jego punktów.

Indeks wrażliwości na lęk w dzieciństwie (CASI)

Indeks Wrażliwości na Lęk Dziecka to 18-punktowa skala, która mierzy wrażliwość na lęk, prosząc dzieci o określenie, jak niechętnie postrzegają objawy lęku. Dziecko ma zaznaczyć „brak” (I), „trochę” (2) lub „Dużo” (3) przy każdej pozycji. Całkowity wynik wrażliwości lękowej dziecka jest sumą jego punktów.

Junior Temperament and Character Inventory (JTCI)

Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) został opracowany w celu oceny temperamentu („poszukiwanie nowości”, „unikanie krzywdy”, „uzależnienie od nagrody”, „wytrwałość”) i charakteru („samokierowanie”, „chęć do współpracy”, „samodzielność -transcendencji”) wymiarów biospołecznego modelu osobowości Cloningera u dzieci i młodzieży. Na każde ze 108 stwierdzeń można odpowiedzieć „Prawda” lub „Fałsz”. Rodzic ma zdecydować, który wybór najlepiej pasuje do dziecka, które opisuje w tym kwestionariuszu.

Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu wczesną diagnozę zaburzeń afektywnych, takich jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenie lękowe. Obecnie istnieją cztery różne wersje testu, których struktura obejmuje wywiady zarówno z dzieckiem, jak iz rodzicami lub opiekunami.

Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu wczesną diagnozę zaburzeń afektywnych, takich jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenie lękowe. Obecnie istnieją cztery różne wersje testu, których struktura obejmuje wywiady zarówno z dzieckiem, jak iz rodzicami lub opiekunami.

Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu wczesną diagnozę zaburzeń afektywnych, takich jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenie lękowe. Obecnie istnieją cztery różne wersje testu, których struktura obejmuje wywiady zarówno z dzieckiem, jak iz rodzicami lub opiekunami.

Harmonogram dla dzieci z zaburzeniami afektywnymi i schizofrenią (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu wczesną diagnozę zaburzeń afektywnych, takich jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenie lękowe. Obecnie istnieją cztery różne wersje testu, których struktura obejmuje wywiady zarówno z dzieckiem, jak iz rodzicami lub opiekunami.