탈리도마이드로 인해 가임기 여성 IBD 환자의 난소 예비력 감소
2016년 12월 19일 업데이트: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
탈리도마이드의 염증성 장질환 치료 효과는 널리 알려져 있습니다.
한편, 심각한 약물이상반응이 다수 보고되었으나 난소예비기능에 대한 보고는 없었다. 따라서 본 연구는 탈리도마이드가 난소예비기능에 미치는 영향을 조사하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
치료 자체에 따라 두 그룹의 환자로 나뉩니다.
한 그룹은 탈리도마이드에 의해 치료되었고, 다른 그룹은 제외된 다른 치료였다.
탈리도마이드가 난소 예비 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 두 그룹 모두에서 치료 전후의 난소 예비 기능을 감지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-50세 CD 환자의 진단
제외 기준:
- 임신 또는 수유 연구 기간 동안 여성의 가임기 프로그램이 있음 마지막 IFX 후 8주 동안 발이 아닌 치료 중추 또는 말초 신경 질환 간 및 신장 기능 비정상 심장 기능 부전 악성 종양 활동성 결핵
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈리도마이드
최소 6개월 동안 매일 밤 입으로 탈리도마이드 정제를 사용하십시오.
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활성 비교기: 다른 치료
적어도 6개월 동안 인플릭시맙, 아자티오프린 또는 경장 영양을 포함하는 치료
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다른 치료법으로는 infliximab, azathioprine이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈리도마이드군과 다른 치료군 간의 AMH 차이
기간: 일년
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항뮬러관호르몬(AMH)은 난소예비력의 기능을 감시하는 중요한 지표로서 월경주기 동안 변동 없이 전강난포와 전난포에서 주로 분비되며 호르몬의 영향을 받지 않고 그 변화가 성호르몬보다 빠르다.
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일년
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탈리도마이드 그룹과 다른 치료 그룹 간의 차이 AFC
기간: 일년
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양쪽 난소의 5-10 mm에 있는 기초 난포를 결정하였고 난소 양쪽의 전측 난포의 합은 전측 난포가 소통하는(AFC) 것으로 하였다.
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일년
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탈리도마이드군과 다른 치료군 간의 차이 E2
기간: 일년
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호르몬의 일종인 에스트라디올
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일년
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탈리도마이드군과 다른 치료군 간의 FSH 차이
기간: 일년
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여포 자극 호르몬, 호르몬의 일종
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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