Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thalidomid resulterer i nedsat ovariereserve hos kvindelige IBD-patienter i reproduktiv alder

19. december 2016 opdateret af: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Effektiviteten af ​​thalidomid til behandling af inflammatorisk tarmsygdom er blevet bredt anerkendt. I mellemtiden blev der anmeldt mange alvorlige bivirkninger, men ingen rapporter om ovariereservefunktion. Derfor skulle denne undersøgelse undersøge thalidomids indflydelse på funktionen af ​​ovariereserve.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil blive opdelt i to grupper af patienter efter selve behandlingen. Den ene gruppe blev behandlet med thalidomid, den anden var anden behandling ekskl. Det vil påvise funktionen af ​​ovariereserve før og efter behandling i begge to grupper for at undersøge thalidomids indflydelse på funktionen af ​​ovariereserve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-50 år Diagnose af patienter med CD

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning Periode af kvinder har fertilitetsprogram i løbet af undersøgelsen Behandling ikke fod otte uger efter sidste IFX Central eller perifer nervesygdom Unormal i lever- og nyrefunktion Hjertefunktionssvigt Malign tumor Aktiv tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: thalidomid
Brug thalidomidtablet gennem munden hver nat i mindst 6 måneder
Medicin: Thalidomid
Aktiv komparator: anden behandling
behandlingen omfatter infliximab, azathioprin eller enteral ernæring i mindst 6 måneder
Medicin: infliximab, azathioprin
anden behandling omfatter infliximab, azathioprin
Andet: enteral ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på AMH mellem thalidomidgruppe og anden behandlingsgruppe
Tidsramme: 1 år
Anti-mullerian hormon (AMH), som et vigtigt indeks til at overvåge funktionen af ​​ovariereserve, udskilles hovedsageligt af præantrale follikler og antralfollikler uden fluktuation under menstruationscyklus, ikke påvirket af hormon, og dets ændring er tidligere end kønshormon.
1 år
forskellen i AFC mellem thalidomidgruppe og anden behandlingsgruppe
Tidsramme: 1 år
De grundlæggende follikler ved 5-10 mm af begge æggestokke blev bestemt, og summen af ​​antralfollikler på begge sider af æggestokkene var, når antralfolliklerne kommunikerer (AFC)
1 år
forskel E2 mellem thalidomidgruppe og anden behandlingsgruppe
Tidsramme: 1 år
østradiol, en slags hormon
1 år
forskel på FSH mellem thalidomidgruppe og anden behandlingsgruppe
Tidsramme: 1 år
Follikelstimulerende hormon, en slags hormon
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2016023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner