Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki talidomidu w zmniejszonej rezerwie jajnikowej u pacjentek w wieku rozrodczym z nieswoistym zapaleniem jelit

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Skuteczność talidomidu w leczeniu nieswoistych zapaleń jelit została powszechnie uznana. W międzyczasie zgłoszono wiele poważnych działań niepożądanych leków, ale nie doniesiono o czynności rezerwy jajnikowej. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu talidomidu na czynność rezerwy jajnikowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie on podzielony na dwie grupy pacjentów w zależności od samego leczenia. Jedna grupa była leczona talidomidem, druga była innym leczeniem wykluczającym. Wykryje funkcję rezerwy jajnikowej przed i po leczeniu w obu grupach, aby zbadać wpływ talidomidu na czynność rezerwy jajnikowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat Diagnoza pacjentów z CD

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja Okres kobiet objętych programem płodności podczas badania Leczenie bez stopy Osiem tygodni po ostatnim IFX Choroba nerwów centralnych lub obwodowych Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek Niewydolność serca Nowotwór złośliwy Aktywna gruźlica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: talidomid
stosować tabletkę talidomidu doustnie, co noc przez co najmniej 6 miesięcy
Lek: Talidomid
Aktywny komparator: inne leczenie
leczenie obejmuje infliksymab, azatioprynę lub żywienie dojelitowe co najmniej 6 miesięcy
Lek: infliksymab, azatiopryna
inne leczenie obejmuje infliksymab, azatioprynę
Inny: żywienie dojelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica AMH między grupą talidomidu a inną grupą leczoną
Ramy czasowe: 1 rok
Hormon antymullerowski (AMH), jako ważny wskaźnik monitorowania funkcji rezerwy jajnikowej, jest głównie wydzielany przez pęcherzyki przedantralne i pęcherzyki antralne bez wahań podczas cyklu miesiączkowego, na które nie ma wpływu hormon, a jego zmiana następuje wcześniej niż hormon płciowy.
1 rok
różnica AFC między grupą talidomidu a inną grupą leczoną
Ramy czasowe: 1 rok
Określono pęcherzyki podstawowe w odległości 5-10 mm obu jajników, a sumę pęcherzyków antralnych po obu stronach jajników określono jako komunikujące się pęcherzyki antralne (AFC)
1 rok
różnica E2 między grupą talidomidu a inną grupą leczoną
Ramy czasowe: 1 rok
estradiol, rodzaj hormonu
1 rok
różnica FSH między grupą talidomidu a inną grupą leczoną
Ramy czasowe: 1 rok
Hormon folikulotropowy, rodzaj hormonu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2016023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Talidomid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj