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조산아의 기관지폐이형성증에 대한 자가 제대혈 단핵세포

2021년 10월 26일 업데이트: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital

근거: 전임상 동물 연구는 실험적 기관지폐 형성이상(BPD)에 대한 제대혈 유래 단핵 세포(MNC)의 유익한 효과에 관한 강력한 증거를 제공합니다.

이 단일 센터, 비무작위, 통제, 맹검 시험에서는 자가 제대혈 MNC(ACBMNC)의 단일 정맥 주입이 고위험군인 극미숙아 신생아의 BPD 예방에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 511442
        • Jie Yang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: (1) 연구 병원에서 출생; (2) 독신 출생; (3) GA < 32주; (4) 심각한 선천적 기형 또는 유전적 증후군이 없음; (5) 임상적 맥락양막염이 없는 경우; (6) 어머니는 B형 간염(HBsAg 및/또는 HBeAg), C형 간염(항-HCV), 매독, HIV(항-HIV-1 및 -2) 및 거대 세포 바이러스, 풍진, 톡소플라즈마 및 단순 헤르페스 바이러스; (7) 부모 또는 보호자의 동의를 얻은 경우; (8) 처리 후 UCB 세포를 사용할 수 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 자가 제대혈 단핵세포
자가 제대혈 단핵세포 치료 출생 후 24시간, 투여량은 5천만 세포/kg
다른: 자가 제대혈 단핵세포 치료
감염 예방을 위한 조산아 자가 제대혈 단핵세포 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 후 연령 36주 또는 퇴원 시 기관지폐 이형성증
기간: 월경 후 36주 또는 퇴원
기관지폐 이형성증 비율
월경 후 36주 또는 퇴원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존자 중 중증 BPD 환자 수
기간: 월경 후 36주 또는 퇴원
생존자의 심각한 BPD
월경 후 36주 또는 퇴원
퇴원 전 사망한 환자 수
기간: 병원에서 퇴원하기 전에
퇴원 전 사망
병원에서 퇴원하기 전에
기계적 환기의 지속 시간
기간: 병원에서 퇴원하기 전에
기타 결과
병원에서 퇴원하기 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Women and Children Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Guangdong M And C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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