Accurate Diagnosis System for Postoperative Chronic Pain Based on fMRI
2017년 1월 17일 업데이트: RenJi Hospital
Establishment of Accurate Diagnosis and Treatment System for Postoperative Chronic Pain Based on Functional Magnetic Resonance Imaging
Postoperative pain is an ideal model for study on acute pain changing into chronic pain.
The functional imaging of magnetic resonance can reflect the extent and character of pain exactly and the structural imaging of it can be a sign of the change.
By analyzing fMRI results of participants with acute pain and following them up for three months, the investigators expect to find objective indicators for acute pain changing into chronic pain and give preventive analgesia for people with high risk of chronic pain.
연구 개요
상세 설명
The day before surgery, evaluate and choose patients according to inclusion and exclusion criteria.
Use the same anaesthesia and management and record information needed by the case report format.
Patients are examined by fMRI on their brains during the first week after surgery.
Follow up the patients after surgery for three months to find out whether they have chronic pain.
The NRS, DN4, ID pain and QLQ-C30 are used for each patient.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
people who undergo selective operation of mastectomy with or without axillary lymph node dissection in ambulatory operation room of Shanghai RenJi Hospital （East part ) during year 2016 to 2018
설명
Inclusion Criteria:
- junior high school degree or above
- can be communicated in mandarin normally
- selective operation of mastectomy with or without axillary lymph node dissection
- similar operation method and incision size
- BMI between 18 and 30
- ASA grade I-II；informed consent
Exclusion Criteria:
- with brain disease or with brain disease history
- Opioid allergy
- with claustrophobia
- with history of chronic pain
- with psychological or emotional problems
- Serious hearing or visual impairment
- those who refuse to participant in this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Chronic pain
Follow up the patients for three months after surgery using the designed table.
If the patient evaluate the pain more than 3 points according the Numerical Rating Scale, then it can be considered that the patient has chronic pain.
|
|
No chronic pain
Follow up the patients for three months after surgery using the designed table.
If the patient evaluate the pain no more than 3 points according the Numerical Rating Scale, then it can be considered that the patient doesn't have chronic pain.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
different fMRI results of specific brain regions between people with and without chronic pain
기간: in the first week after surgery
|
amplitude of low frequency fluctuation(ALFF) and regional homogeneity(ReHo) of related brain regions
|
in the first week after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
the incidence of chronic pain after mastectomy
기간: six months after surgery
|
calculate the percentage of participants who rate pain more than three points on numerical rating scale
|
six months after surgery
|
|
the quality of life in patients after mastectomy
기간: six months after surgery
|
the results of brief pain inventory in the first week after surgery and the EORTC QLQ-C30 results in the first, second and third month after surgery
|
six months after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Weifeng Yu, Doctor, RenJi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bailly F, Maigne JY, Genevay S, Marty M, Gandjbakhch F, Rozenberg S, Foltz V. Inflammatory pain pattern and pain with lumbar extension associated with Modic 1 changes on MRI: a prospective case-control study of 120 patients. Eur Spine J. 2014 Mar;23(3):493-7. doi: 10.1007/s00586-013-3036-6. Epub 2013 Sep 25.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Baliki MN, Geha PY, Fields HL, Apkarian AV. Predicting value of pain and analgesia: nucleus accumbens response to noxious stimuli changes in the presence of chronic pain. Neuron. 2010 Apr 15;66(1):149-60. doi: 10.1016/j.neuron.2010.03.002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인