Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accurate Diagnosis System for Postoperative Chronic Pain Based on fMRI

17 januari 2017 uppdaterad av: RenJi Hospital

Establishment of Accurate Diagnosis and Treatment System for Postoperative Chronic Pain Based on Functional Magnetic Resonance Imaging

Postoperative pain is an ideal model for study on acute pain changing into chronic pain. The functional imaging of magnetic resonance can reflect the extent and character of pain exactly and the structural imaging of it can be a sign of the change. By analyzing fMRI results of participants with acute pain and following them up for three months, the investigators expect to find objective indicators for acute pain changing into chronic pain and give preventive analgesia for people with high risk of chronic pain.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The day before surgery, evaluate and choose patients according to inclusion and exclusion criteria. Use the same anaesthesia and management and record information needed by the case report format. Patients are examined by fMRI on their brains during the first week after surgery. Follow up the patients after surgery for three months to find out whether they have chronic pain. The NRS, DN4, ID pain and QLQ-C30 are used for each patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

people who undergo selective operation of mastectomy with or without axillary lymph node dissection in ambulatory operation room of Shanghai RenJi Hospital （East part ) during year 2016 to 2018

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • junior high school degree or above
  • can be communicated in mandarin normally
  • selective operation of mastectomy with or without axillary lymph node dissection
  • similar operation method and incision size
  • BMI between 18 and 30
  • ASA grade I-II；informed consent

Exclusion Criteria:

  • with brain disease or with brain disease history
  • Opioid allergy
  • with claustrophobia
  • with history of chronic pain
  • with psychological or emotional problems
  • Serious hearing or visual impairment
  • those who refuse to participant in this study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Chronic pain
Follow up the patients for three months after surgery using the designed table. If the patient evaluate the pain more than 3 points according the Numerical Rating Scale, then it can be considered that the patient has chronic pain.
No chronic pain
Follow up the patients for three months after surgery using the designed table. If the patient evaluate the pain no more than 3 points according the Numerical Rating Scale, then it can be considered that the patient doesn't have chronic pain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
different fMRI results of specific brain regions between people with and without chronic pain
Tidsram: in the first week after surgery
amplitude of low frequency fluctuation(ALFF) and regional homogeneity(ReHo) of related brain regions
in the first week after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the incidence of chronic pain after mastectomy
Tidsram: six months after surgery
calculate the percentage of participants who rate pain more than three points on numerical rating scale
six months after surgery
the quality of life in patients after mastectomy
Tidsram: six months after surgery
the results of brief pain inventory in the first week after surgery and the EORTC QLQ-C30 results in the first, second and third month after surgery
six months after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Studiestol: Weifeng Yu, Doctor, Renji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRI20161121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera