Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Accurate Diagnosis System for Postoperative Chronic Pain Based on fMRI

17. januar 2017 oppdatert av: RenJi Hospital

Establishment of Accurate Diagnosis and Treatment System for Postoperative Chronic Pain Based on Functional Magnetic Resonance Imaging

Postoperative pain is an ideal model for study on acute pain changing into chronic pain. The functional imaging of magnetic resonance can reflect the extent and character of pain exactly and the structural imaging of it can be a sign of the change. By analyzing fMRI results of participants with acute pain and following them up for three months, the investigators expect to find objective indicators for acute pain changing into chronic pain and give preventive analgesia for people with high risk of chronic pain.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

The day before surgery, evaluate and choose patients according to inclusion and exclusion criteria. Use the same anaesthesia and management and record information needed by the case report format. Patients are examined by fMRI on their brains during the first week after surgery. Follow up the patients after surgery for three months to find out whether they have chronic pain. The NRS, DN4, ID pain and QLQ-C30 are used for each patient.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

people who undergo selective operation of mastectomy with or without axillary lymph node dissection in ambulatory operation room of Shanghai RenJi Hospital （East part ) during year 2016 to 2018

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • junior high school degree or above
  • can be communicated in mandarin normally
  • selective operation of mastectomy with or without axillary lymph node dissection
  • similar operation method and incision size
  • BMI between 18 and 30
  • ASA grade I-II；informed consent

Exclusion Criteria:

  • with brain disease or with brain disease history
  • Opioid allergy
  • with claustrophobia
  • with history of chronic pain
  • with psychological or emotional problems
  • Serious hearing or visual impairment
  • those who refuse to participant in this study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Chronic pain
Follow up the patients for three months after surgery using the designed table. If the patient evaluate the pain more than 3 points according the Numerical Rating Scale, then it can be considered that the patient has chronic pain.
No chronic pain
Follow up the patients for three months after surgery using the designed table. If the patient evaluate the pain no more than 3 points according the Numerical Rating Scale, then it can be considered that the patient doesn't have chronic pain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
different fMRI results of specific brain regions between people with and without chronic pain
Tidsramme: in the first week after surgery
amplitude of low frequency fluctuation(ALFF) and regional homogeneity(ReHo) of related brain regions
in the first week after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
the incidence of chronic pain after mastectomy
Tidsramme: six months after surgery
calculate the percentage of participants who rate pain more than three points on numerical rating scale
six months after surgery
the quality of life in patients after mastectomy
Tidsramme: six months after surgery
the results of brief pain inventory in the first week after surgery and the EORTC QLQ-C30 results in the first, second and third month after surgery
six months after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Weifeng Yu, Doctor, RenJi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRI20161121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere