Accurate Diagnosis System for Postoperative Chronic Pain Based on fMRI
17 janvier 2017 mis à jour par: RenJi Hospital
Establishment of Accurate Diagnosis and Treatment System for Postoperative Chronic Pain Based on Functional Magnetic Resonance Imaging
Postoperative pain is an ideal model for study on acute pain changing into chronic pain.
The functional imaging of magnetic resonance can reflect the extent and character of pain exactly and the structural imaging of it can be a sign of the change.
By analyzing fMRI results of participants with acute pain and following them up for three months, the investigators expect to find objective indicators for acute pain changing into chronic pain and give preventive analgesia for people with high risk of chronic pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The day before surgery, evaluate and choose patients according to inclusion and exclusion criteria.
Use the same anaesthesia and management and record information needed by the case report format.
Patients are examined by fMRI on their brains during the first week after surgery.
Follow up the patients after surgery for three months to find out whether they have chronic pain.
The NRS, DN4, ID pain and QLQ-C30 are used for each patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
people who undergo selective operation of mastectomy with or without axillary lymph node dissection in ambulatory operation room of Shanghai RenJi Hospital （East part ) during year 2016 to 2018
La description
Inclusion Criteria:
- junior high school degree or above
- can be communicated in mandarin normally
- selective operation of mastectomy with or without axillary lymph node dissection
- similar operation method and incision size
- BMI between 18 and 30
- ASA grade I-II；informed consent
Exclusion Criteria:
- with brain disease or with brain disease history
- Opioid allergy
- with claustrophobia
- with history of chronic pain
- with psychological or emotional problems
- Serious hearing or visual impairment
- those who refuse to participant in this study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Chronic pain
Follow up the patients for three months after surgery using the designed table.
If the patient evaluate the pain more than 3 points according the Numerical Rating Scale, then it can be considered that the patient has chronic pain.
|
|
No chronic pain
Follow up the patients for three months after surgery using the designed table.
If the patient evaluate the pain no more than 3 points according the Numerical Rating Scale, then it can be considered that the patient doesn't have chronic pain.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
different fMRI results of specific brain regions between people with and without chronic pain
Délai: in the first week after surgery
|
amplitude of low frequency fluctuation(ALFF) and regional homogeneity(ReHo) of related brain regions
|
in the first week after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the incidence of chronic pain after mastectomy
Délai: six months after surgery
|
calculate the percentage of participants who rate pain more than three points on numerical rating scale
|
six months after surgery
|
|
the quality of life in patients after mastectomy
Délai: six months after surgery
|
the results of brief pain inventory in the first week after surgery and the EORTC QLQ-C30 results in the first, second and third month after surgery
|
six months after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weifeng Yu, Doctor, RenJi Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bailly F, Maigne JY, Genevay S, Marty M, Gandjbakhch F, Rozenberg S, Foltz V. Inflammatory pain pattern and pain with lumbar extension associated with Modic 1 changes on MRI: a prospective case-control study of 120 patients. Eur Spine J. 2014 Mar;23(3):493-7. doi: 10.1007/s00586-013-3036-6. Epub 2013 Sep 25.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Baliki MN, Geha PY, Fields HL, Apkarian AV. Predicting value of pain and analgesia: nucleus accumbens response to noxious stimuli changes in the presence of chronic pain. Neuron. 2010 Apr 15;66(1):149-60. doi: 10.1016/j.neuron.2010.03.002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI20161121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur chronique
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus