- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023579
스타 소풍 균형 테스트: 뇌성마비 아동 분석
2017년 1월 14일 업데이트: Do hyun Kim, Inje University
목적: 조사관은 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 별 이동 균형 테스트(SEBT)의 신뢰성, 측정 표준 오차(SEM) 및 최소 감지 가능 변화(MDC)를 추정했습니다.
방법: CP를 가진 8명의 아동(남아 4명, 여아 4명, 다리 16개)이 본 연구에 참여했습니다. 각 어린이는 SEBT를 수행하고 두 명의 심사관이 평가했습니다. 평가자 내 신뢰도를 결정하기 위해 조사관은 클래스 내 상관 계수(ICC) 모델(3,3)을 계산했습니다. 조사관은 또한 평가자 간 신뢰도를 결정하기 위해 ICC 모델(2,3)을 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 12세 사이,
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System)에서 레벨 II 이상의 상태를 가졌고,
- 평가자의 지시를 이해할 수 있었고,
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 하지의 골절 또는 염좌 병력이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스타 익스커션 밸런스 테스트
별 이동 균형 테스트: 동적 균형에 대한 간단한 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스타 익스커션 밸런스 테스트
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DKim
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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