- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03023579
De Star Excursion Balance Test: analyse van kinderen met hersenverlamming
DOEL: De onderzoekers schatten de betrouwbaarheid, de standaardmeetfout (SEM) en de minimale detecteerbare verandering (MDC) van de sterexcursiebalanstest (SEBT) bij kinderen met hersenverlamming (CP).
METHODEN: Acht kinderen met CP (vier jongens en vier meisjes, zestien benen) namen deel aan dit onderzoek. Elk kind deed de SEBT en werd beoordeeld door twee examinatoren. Om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te bepalen, berekenden de onderzoekers het intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC)-model (3,3). De onderzoekers berekenden ook het ICC-model (2,3) om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 4 en 12 jaar oud waren,
- had een status boven niveau II op het Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
- waren in staat om instructies van de beoordelaar te begrijpen, en
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen 12 maanden een voorgeschiedenis van breuk of verstuiking van de onderste ledematen heeft gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De balanstest van de steruitstap
De steruitslag-balanstest: eenvoudige test voor dynamisch evenwicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De balanstest van de steruitstap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DKim
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .