- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03023579
Balanstestet Star Excursion: Analys av barn med cerebral pares
SYFTE: Utredarna uppskattade tillförlitligheten, standardmätfel (SEM) och minsta detekterbara förändringen (MDC) för stjärnexkursionsbalanstestet (SEBT) hos barn med cerebral pares (CP).
METODER: Åtta barn med CP (fyra pojkar och fyra flickor, sexton ben) deltog i denna studie. Varje barn genomförde SEBT och bedömdes av två granskare. För att bestämma tillförlitlighet inom bedömare, beräknade utredarna modellen för intra-klassen korrelationskoefficient (ICC) (3,3). Utredarna beräknade också ICC-modellen (2,3) för att bestämma tillförlitligheten mellan bedömare.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- var mellan 4 och 12 år,
- hade en status över nivå II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
- kunde förstå instruktioner från bedömaren, och
Exklusions kriterier:
- haft en historia av fraktur eller stukning av de nedre extremiteterna under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stjärnexkursionsbalanstestet
Stjärnexkursionsbalanstestet: enkelt test för dynamisk balans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stjärnexkursionsbalanstestet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DKim
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .