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The Star Excursion Balance Test: analisi dei bambini con paralisi cerebrale

14 gennaio 2017 aggiornato da: Do hyun Kim, Inje University

SCOPO: I ricercatori hanno stimato l'affidabilità, l'errore standard di misurazione (SEM) e il cambiamento minimo rilevabile (MDC) del test di equilibrio dell'escursione stellare (SEBT) nei bambini con paralisi cerebrale (CP).

METODI: Otto bambini con PC (quattro maschi e quattro femmine, sedici gambe) hanno partecipato a questo studio. Ogni bambino ha effettuato il SEBT ed è stato valutato da due esaminatori. Per determinare l'affidabilità intra-rater, i ricercatori hanno calcolato il modello del coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) (3,3). I ricercatori hanno anche calcolato il modello ICC (2,3) per determinare l'affidabilità inter-valutatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avevano un'età compresa tra i 4 e i 12 anni,
  • aveva uno stato superiore al livello II nel sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS),
  • sono stati in grado di comprendere le istruzioni del valutatore e

Criteri di esclusione:

  • aveva una storia di frattura o distorsione degli arti inferiori nei 12 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il test di equilibrio dell'escursione stellare
Il test di equilibrio dell'escursione stellare: semplice test per l'equilibrio dinamico
Altro: Il test di equilibrio dell'escursione stellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il test di equilibrio dell'escursione stellare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inje University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DKim

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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