- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03023579
A Star Excursion egyensúlyteszt: Agyi bénulásban szenvedő gyermekek elemzése
CÉLKITŰZÉS: A kutatók megbecsülték a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek csillagkirándulási egyensúlyi tesztjének (SEBT) megbízhatóságát, standard hibáját (SEM) és minimálisan kimutatható változását (MDC).
MÓDSZEREK: Nyolc CP-s gyermek (négy fiú és négy lány, tizenhat láb) vett részt ebben a vizsgálatban. Minden gyermek elvégezte a SEBT-t, és két vizsgáló értékelte őket. Az értékelőn belüli megbízhatóság meghatározásához a vizsgálók az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) modellt számították ki (3,3). A vizsgálók az ICC-modellt (2,3) is kiszámították, hogy meghatározzák az értékelők közötti megbízhatóságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 és 12 év közöttiek voltak,
- a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerében (GMFCS) a II. szint feletti állapottal rendelkezett,
- képesek voltak megérteni az értékelő utasításait, és
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt 12 hónapban az alsó végtagok törése vagy ficam kórtörténete volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csillagtúra egyensúlytesztje
A csillagtúra egyensúlyteszt: egyszerű teszt a dinamikus egyensúlyhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csillagtúra egyensúlytesztje
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DKim
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .