Balanční test Star Excursion: Analýza dětí s dětskou mozkovou obrnou
ÚČEL: Vyšetřovatelé odhadli spolehlivost, standardní chybu měření (SEM) a minimální detekovatelnou změnu (MDC) testu rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP).
METODY: Této studie se zúčastnilo osm dětí s CP (čtyři chlapci a čtyři dívky, šestnáct nohou). Každé dítě provedlo SEBT a bylo hodnoceno dvěma zkoušejícími. K určení spolehlivosti uvnitř hodnotitele vyšetřovatelé vypočítali model korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC) (3,3). Vyšetřovatelé také vypočítali ICC model (2,3), aby určili spolehlivost mezi hodnotiteli.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli ve věku od 4 do 12 let,
- měl status nad úrovní II v systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS),
- byli schopni porozumět pokynům od hodnotitele a
Kritéria vyloučení:
- měl v anamnéze zlomeninu nebo podvrtnutí dolních končetin během předchozích 12 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test rovnováhy exkurze hvězdy
Test vyvážení hvězdy: jednoduchý test dynamické rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test rovnováhy exkurze hvězdy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DKim
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .