- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03023579
Test de Equilibrio Star Excursion: Análisis de Niños con Parálisis Cerebral
PROPÓSITO: Los investigadores estimaron la confiabilidad, el error estándar de medición (SEM) y el cambio mínimo detectable (MDC) de la prueba de balance de excursión en estrella (SEBT) en niños con parálisis cerebral (CP).
MÉTODOS: Ocho niños con PC (cuatro niños y cuatro niñas, dieciséis piernas) participaron en este estudio. Cada niño realizó el SEBT y fue evaluado por dos examinadores. Para determinar la confiabilidad intraevaluador, los investigadores calcularon el modelo de coeficiente de correlación intraclase (ICC) (3,3). Los investigadores también calcularon el modelo ICC (2,3) para determinar la confiabilidad entre evaluadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenían entre 4 y 12 años,
- tenía un estado por encima del nivel II en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS),
- fueron capaces de entender las instrucciones del evaluador, y
Criterio de exclusión:
- Tenía antecedentes de fractura o esguince de miembros inferiores en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La prueba del equilibrio de la excursión estelar
La prueba de equilibrio de la excursión de la estrella: prueba simple para el equilibrio dinámico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La prueba del equilibrio de la excursión estelar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DKim
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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