- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03023579
The Star Excursion Balance Test: Analyse av barn med cerebral parese
FORMÅL: Etterforskerne estimerte påliteligheten, standard målefeil (SEM) og minimum detekterbar endring (MDC) av stjerneekskursjonsbalansetesten (SEBT) hos barn med cerebral parese (CP).
METODER: Åtte barn med CP (fire gutter og fire jenter, seksten bein) deltok i denne studien. Hvert barn utførte SEBT og ble vurdert av to sensorer. For å bestemme intra-rater-pålitelighet, beregnet etterforskerne intra-klasse korrelasjonskoeffisient (ICC)-modellen (3,3). Etterforskerne beregnet også ICC-modellen (2,3) for å bestemme inter-rater-påliteligheten.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var mellom 4 og 12 år,
- hadde en status over nivå II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
- var i stand til å forstå instruksjoner fra vurderer, og
Ekskluderingskriterier:
- hatt brudd eller forstuing i underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stjerneekskurs balansetest
Stjerneekskurs balansetest: enkel test for dynamisk balanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stjerneekskurs balansetest
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DKim
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .