- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03023579
Der Star Excursion Balance Test: Analyse von Kindern mit Zerebralparese
ZWECK: Die Forscher schätzten die Zuverlässigkeit, den Standardmessfehler (SEM) und die minimal nachweisbare Veränderung (MDC) des Sternexkursions-Gleichgewichtstests (SEBT) bei Kindern mit Zerebralparese (CP).
Methoden: Acht Kinder mit CP (vier Jungen und vier Mädchen, sechzehn Beine) nahmen an dieser Studie teil. Jedes Kind absolvierte den SEBT und wurde von zwei Prüfern bewertet. Um die Intra-Rater-Zuverlässigkeit zu bestimmen, berechneten die Forscher das Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten-Modell (ICC) (3,3). Die Ermittler berechneten auch das ICC-Modell (2,3), um die Interrater-Zuverlässigkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 4 und 12 Jahren alt waren,
- einen Status über Level II des Grobmotorik-Klassifizierungssystems (GMFCS) hatte,
- Anweisungen des Bewerters verstehen konnten und
Ausschlusskriterien:
- hatte in den letzten 12 Monaten eine Vorgeschichte von Frakturen oder Verstauchungen der unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Der Sternausflug Gleichgewichtstest
Der Star Exkursion Gleichgewichtstest: Einfacher Test für dynamisches Gleichgewicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Sternausflug Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DKim
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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