- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03023579
Le test d'équilibre Star Excursion : analyse d'enfants atteints de paralysie cérébrale
OBJECTIF: Les enquêteurs ont estimé la fiabilité, l'erreur standard de mesure (SEM) et le changement minimum détectable (MDC) du test d'équilibre d'excursion stellaire (SEBT) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
MÉTHODES : Huit enfants atteints de PC (quatre garçons et quatre filles, seize jambes) ont participé à cette étude. Chaque enfant a effectué le SEBT et a été évalué par deux examinateurs. Pour déterminer la fiabilité intra-évaluateur, les enquêteurs ont calculé le modèle de coefficient de corrélation intra-classe (ICC) (3,3). Les enquêteurs ont également calculé le modèle ICC (2,3) pour déterminer la fiabilité inter-juges.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ont entre 4 et 12 ans,
- avait un statut supérieur au niveau II sur le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS),
- étaient capables de comprendre les instructions de l'évaluateur, et
Critère d'exclusion:
- avait des antécédents de fracture ou d'entorse des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le test d'équilibre d'excursion d'étoile
Le test d'équilibre d'excursion d'étoile : test simple pour l'équilibre dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le test d'équilibre d'excursion d'étoile
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DKim
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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