- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03023579
Test równowagi Star Excursion: Analiza dzieci z porażeniem mózgowym
CEL: Badacze oszacowali rzetelność, standardowy błąd pomiaru (SEM) i minimalną wykrywalną zmianę (MDC) testu równowagi gwiazdowej (SEBT) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
METODY: W badaniu wzięło udział ośmioro dzieci z MPD (czterech chłopców i cztery dziewczynki, szesnaście nóg). Każde dziecko przeprowadzało SEBT i było oceniane przez dwóch egzaminatorów. Aby określić rzetelność wewnątrz oceniającego, badacze obliczyli model współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) (3,3). Badacze obliczyli również model ICC (2,3), aby określić rzetelność między oceniającymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- były w wieku od 4 do 12 lat,
- posiadał status powyżej poziomu II w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS),
- byli w stanie zrozumieć instrukcje oceniającego i
Kryteria wyłączenia:
- miał historię złamania lub skręcenia kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test równowagi w ruchu gwiazdy
Test wychylenia gwiazdy: prosty test równowagi dynamicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test równowagi w ruchu gwiazdy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DKim
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .