- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03023579
The Star Excursion Balance Test: Analyse af børn med cerebral parese
FORMÅL: Efterforskerne estimerede pålideligheden, standard målefejl (SEM) og minimum påviselig ændring (MDC) af stjerneekskursionsbalancetesten (SEBT) hos børn med cerebral parese (CP).
METODER: Otte børn med CP (fire drenge og fire piger, seksten ben) deltog i denne undersøgelse. Hvert barn udførte SEBT og blev vurderet af to eksaminatorer. For at bestemme intra-bedømmer-pålidelighed, beregnede efterforskerne intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) modellen (3,3). Efterforskerne beregnede også ICC-modellen (2,3) for at bestemme inter-bedømmerens pålidelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var mellem 4 og 12 år,
- havde en status over niveau II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
- var i stand til at forstå instruktioner fra bedømmeren, og
Ekskluderingskriterier:
- haft brud eller forstuvning af underekstremiteterne i de foregående 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stjerneudflugts balancetest
Stjerneudflugts balancetest: simpel test for dynamisk balance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stjerneudflugts balancetest
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DKim
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .