완화된 류마티스 관절염(RA) 환자에 대한 간호사의 엄격한 모니터링 효율성 (SIERRA)
리툭시맙(Rituximab) 치료 중 관해기(또는 낮은 질병 활동도)의 류마티스 관절염(RA) 환자에 대한 간호사의 엄격한 모니터링 효율성: 질병의 조기 재발 탐지
류마티스 관절염(RA)은 주로 작고 중간 크기의 관절에 영향을 미치는 진행성 질환으로, 적절한 배경 치료가 없을 경우 관절 파괴, 기능적, 심리적, 사회적 및 직업적 영향을 초래합니다.
리툭시맵(RTX)을 포함한 여러 생체의학적 치료법이 이 병리를 치료합니다. RTX에 대한 치료 반응을 평가하고 관해 목표가 달성되지 않았을 경우 24주부터 재투여하는 것이 권장됩니다. 그러나 재처리의 최적 방법은 아직 결정되지 않았습니다.
이를 위해 림프구 타이핑이나 초음파 모니터링과 같은 다양한 접근법이 탐구되었습니다. 그러나 이러한 검사의 빈도는 여전히 넓고 비용도 무시할 수 없습니다. 이것이 우리가 여기서 간호사 DAS28의 면밀한 추적 관찰 경로를 탐구하기로 제안하는 이유입니다.
가설은 면밀한 간호 추적 관찰이 현재의 의학적 추적 관찰보다 증상 회복을 더 일찍 감지할 수 있다는 것입니다.
가설은 면밀한 간호 추적 관찰이 현재의 의학적 추적 관찰보다 증상 회복을 더 일찍 감지할 수 있다는 것입니다
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- Caen University hospital
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 (만 18세 이상)
- ACR/EULAR 2010 기준을 충족하는 류마티스 관절염
- 류마티스 전문의가 리툭시맙 치료를 처방했거나 지난 6개월 동안 리툭시맙 치료를 받은 환자
- 리툭시맙 치료 전 활동성 류마티스 관절염이 있는 환자 (DAS 28 CRP>2.7)
- 리툭시맙 마지막 투여 후 6개월 시점에서 DAS 28 CRP가 2.7 미만인 환자
제외 기준:
- 리툭시맙 마지막 치료에 반응하지 않는 환자 (6개월 시점 DAS28 CRP>2.7)
- 만 18세 미만 환자
- 류마티스 관절염 이외의 다른 병리로 인한 만성 통증이 있어 평가에 방해가 될 수 있는 환자
- 리툭시맙 치료에 대한 금기증이 있는 환자
- 효과적인 피임을 하지 않는 가임기 여성
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사가 꼼꼼하게 추적 관찰하는 환자
평소와 같이 비교할 때, 집중 간호 후속조치를 받는 환자는 연락받게 됩니다
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류마티스 전문의의 일반적인 추적 관찰 외에도 간호사들의 엄격한 추적 관찰을 통해 환자들은 다음과 같은 혜택을 얻을 수 있습니다.
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간섭 없음: 간호사가 밀접하게 추적하지 않는 환자
일반적으로 비교할 때, 엄격한 간호 추적 관찰이 없는 환자는 중재를 받지 않을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 질환 활동도 특정 점수 차이
기간: 2년 동안 3개월마다
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질병 활동도 특이 점수는 DAS28-CRP입니다
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2년 동안 3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 삶의 질 변화
기간: 2년 동안 매 3개월마다
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삶의 질은 HAQ 및 SF36 설문지를 기반으로 평가됩니다
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2년 동안 매 3개월마다
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코르티코스테로이드 약물의 누적 투여 용량 횟수
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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비스테로이드성 항염증제 누적 투여 횟수
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier VITTECOQ, Pr, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 10.4103/2542-4157.248608
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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