Prader Will Syndrome에서 CSA 치료를 위한 산소 대 의료용 공기
2025년 6월 4일 업데이트: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Prader Willi 증후군이 있는 영유아의 중추성 수면 무호흡증 치료를 위한 치료용 산소 대 의료용 공기의 비교: 개념 증명 연구
이 연구의 목적은 보충 산소(100% 산소)와 비교하여 의료용 공기(실내 공기 중 21% 산소)로 치료하는 것이 Prader- 윌리 증후군.
중추성 수면 무호흡증의 원인을 조사하는 방대한 양의 연구에도 불구하고 지식의 격차가 남아 있어 추가 연구 노력이 필요합니다. 산소를 의료용 공기와 비교하기로 한 결정은 몇 가지 이론화된 메커니즘을 기반으로 합니다. 첫 번째는 의료용 공기의 공급이 시상 하부의 각성 자극으로 작용하여 수면 장애 호흡을 예방할 수 있다는 가정입니다. 둘째, Livingston 등이 수행한 hypercapnic 도전은 PWS 피험자에서 동시 hyperoxia에도 불구하고 지연된 hypercapneic 각성 반응을 보여 치료용 산소가 CSA 치료에 정말 중요한 역할을 하는지 의문을 갖게 합니다. 마지막으로, 비강 프롱을 통한 의료용 공기의 전달은 Urquhart et al.
중추성 수면 무호흡증에 대한 더 깊은 이해는 ADHD 증상, 주의력 장애, 행동 문제 및 학업 장애를 포함하는 불리한 후유증을 개선하는 데 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유 전적으로 확인 된 Prader-Willi 증후군이있는 2 세 미만의 영아
- 성장 호르몬을 시작하기 전에 수면다원검사로 평가하기 위해 HSC 수면 클리닉에 회부됨
- 무호흡-저호흡 지수(AHI)가 5 이상으로 정의되는 임상적으로 유의한 중추성 수면 무호흡증이 있는 것으로 밝혀진 영아
제외 기준:
- 조산아(임신 연령 37주 미만)
- 저산소 허혈성 뇌병증 또는 뇌졸중 병력이 있는 만삭아
- 수면 장애 호흡을 유발할 수 있는 동시 진단(예: 두개안면기형, 아놀드 키아리 기형 등)
- 주간 보충 산소가 필요한 유아(예: 심장 이상)
- PSG에서 기준선 산소 포화도가 낮은 것으로 밝혀진 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A: 의료 공기 후 산소
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의료용 공기/산소가 제공됩니다.
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실험적: 팔 B: 의료용 공기가 뒤따르는 산소
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의료용 공기/산소가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 CAHI1
기간: 2 년
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보충 산소 Delta CAHI1과 비교하여 기준선에서 CAHI의 차이: CAHIoxygen - CAHIbaseline
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2 년
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델타 CAHI2
기간: 2 년
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의료용 공기 델타 CAHI2와 비교하여 기준선에서 CAHI의 차이: CAHI의료용 공기 - CAHI기준선
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2 년
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CAHI1과 CAHI2의 차이
기간: 2 년
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CAHI1의 변화와 CAHI2의 변화 비교 DeltaCAHI1: DeltaCAHI2
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각성 지수1
기간: 2 년
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의료 공기와 비교한 베이스라인의 각성 지수 차이 델타 각성 지수: 각성 지수의료 공기 - 각성 지수기준선
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2 년
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각성지수2
기간: 2 년
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보충 산소 델타 각성 지수와 비교하여 기준선에서 각성 지수의 차이: 각성 지수산소 - 각성 지수기준선
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2 년
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불포화 지수1
기간: 2 년
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의료용 공기와 비교한 기준선의 불포화 지수 차이 델타 각성 지수: 불포화 지수의료 공기 - 불포화 지수기준선
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2 년
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불포화 지수2
기간: 2 년
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보충 산소와 비교한 기준선의 불포화 지수 차이 델타 각성 지수: 불포화 지수산소 - 불포화 지수기준선
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000053577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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