IUD 삽입 중 통증 완화를 위한 경구 케토로락
2018년 8월 28일 업데이트: OhioHealth
IUD 삽입 중 통증 완화를 위한 경구용 케토로락: 무작위 통제 시험
케토로락은 이부프로펜과 유사한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)이지만 더 심한 통증을 치료하는 데 사용됩니다.
Ketorolac(상품명: Toradol)은 일반적으로 수술 후 사용됩니다.
구두로 복용할 때 진정 작용을 일으키지 않아야 합니다.
이 연구의 목적은 구강 케토로락이 위약 정제와 비교하여 IUD 배치 동안 통증을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 여성의 10%가 피임을 위해 자궁 내 장치(IUD)를 선택합니다.
일반적인 사용 시 IUD 피임 첫 해의 의도하지 않은 임신율은 0.8%(구리 T) 및 0.2%(LNG)입니다.
오래 지속되는 가역적 피임법은 의도하지 않은 임신으로 인한 장기적 비용을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
자궁 내 피임에 대한 일반적인 억지력은 배치 중 통증에 대한 두려움입니다.
IUD 삽입 중 통증 완화 방법은 신속하게 작용해야 하지만 최소한의 진정이 있어야 합니다.
IUD 배치 동안 효과적인 통증 완화를 찾으려는 많은 시도가 있었습니다.
이부프로펜도 나프록센도 통증 감소에 효과적인 것으로 나타나지 않았습니다.
Misoprostol은 자궁 경부 성숙을 증가시키는 데 사용되었습니다. 그러나 통증은 감소하지 않았으며 오심과 구토의 부작용이 증가하였다.
케토로락은 시클로옥시게나제-1 및 2를 가역적으로 억제함으로써 작용하는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 경구 형태의 케토로락 최고 혈장 농도까지의 시간은 44분입니다.
연구에 따르면 ketorolac의 1회 용량은 모르핀만큼 강력할 수 있습니다.
Ketorolac은 또한 수술 직후 기간의 통증 조절을 위해 잘 확립되어 있습니다.
최근 연구에 따르면 케토로락 근육주사가 IUD 삽입 후 통증 감소에 효과적이라고 밝혔지만, 참가자의 20%는 시술 후 주입 부위가 IUD 배치만큼 고통스러웠다고 보고했습니다.
현재 연구는 위약과 비교하여 시술 40-60분 전에 경구 케토로락을 사용하여 IUD를 배치하는 동안 통증이 감소하는지 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은
- 영어를 구사하는 여성
- 피임을 위해 IUD를 원하는 18세 이상
제외 기준:
- 다른 연구에 등록
- 모든 유형의 진통제를 사용한 사전 투약
- IUD에 대한 금기
- 50kg 미만의 무게
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 알레르기
- 간 질환, 신장 질환, 소화성 궤양 질환 또는 최근 위장관 출혈의 과거 병력,
- 일일 마약성 진통제 사용
- 임질 또는 클라미디아에 대한 양성 배양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
ketorolac, 경구, 20mg, 1회 용량, IUD 배치 45분 전
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구강 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
비슷하게 생긴 플라시보
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구강 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 배치 전, 도중 및 이후의 통증
기간: IUD 배치 전, 중, 후
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0(통증 없음)에서 10(최악) 척도로 IUD 배치 전, 도중 및 이후의 통증.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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IUD 배치 전, 중, 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle Crawford, MD, OhioHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OH1-13-00503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
요청 시 출판된 원고를 공유합니다.
Crawford M, Davy S, Book N, Elliott JO, Arora A. 자궁 내 장치 삽입 중 통증 완화를 위한 경구 케토로락: 이중 맹검 무작위 통제 시험. Journal of Obstetrics and Gynecology Canada 2017, Dec;39(12):1143-1149. 도이: 10.1016/j.jogc.2017.05.014.
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