- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03031795
Ketorolac orale per alleviare il dolore durante l'inserimento dello IUD
Ketorolac orale per alleviare il dolore durante l'inserimento di IUD: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non incinta
- Donne di lingua inglese
- 18 anni di età o più che desiderano uno IUD per la contraccezione
Criteri di esclusione:
- iscrizione ad altro studio
- premedicazione con qualsiasi tipo di farmaco analgesico
- controindicazione a uno IUD
- peso inferiore a 50 kg
- allergia ai farmaci antinfiammatori non steroidei
- storia medica pregressa di malattia epatica, malattia renale, ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale recente,
- uso quotidiano del dolore narcotico
- colture positive per gonorrea o clamidia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sperimentale
ketorolac, orale, 20 mg, 1 dose, 45 minuti prima del posizionamento dello IUD
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Tavoletta orale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
assomigliare al placebo
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Tavoletta orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore prima, durante e dopo il posizionamento dello IUD
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo il posizionamento dello IUD
|
Dolore prima, durante e dopo il posizionamento dello IUD su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore possibile).
Punteggio più alto significa un risultato peggiore.
|
Prima, durante e dopo il posizionamento dello IUD
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Crawford, MD, OhioHealth
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ketorolac
Altri numeri di identificazione dello studio
- OH1-13-00503
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Condivideremo il nostro manoscritto pubblicato su richiesta:
Crawford M, Davy S, Book N, Elliott JO, Arora A. Ketorolac orale per alleviare il dolore durante l'inserimento del dispositivo intrauterino: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Giornale di ostetricia e ginecologia Canada 2017, dicembre; 39 (12): 1143-1149. doi: 10.1016/j.jogc.2017.05.014.
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