- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03031795
Cetorolaco oral para alívio da dor durante a inserção do DIU
Cetorolaco oral para alívio da dor durante a inserção do DIU: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não grávida
- mulheres que falam inglês
- 18 anos de idade ou mais que desejam um DIU para contracepção
Critério de exclusão:
- inscrição em outro estudo
- pré-medicação com qualquer tipo de medicação analgésica
- contra-indicação para um DIU
- peso abaixo de 50kg
- alergia a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
- história médica pregressa de doença hepática, doença renal, úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal recente,
- uso diário de narcóticos para dor
- culturas positivas para gonorréia ou clamídia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
cetorolaco, oral, 20 mg, 1 dose, 45 minutos antes da colocação do DIU
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Comprimido Oral
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
parecido com placebo
|
Comprimido Oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor antes, durante e depois da colocação do DIU
Prazo: Antes, durante e depois da colocação do DIU
|
Dor antes, durante e após a colocação do DIU em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior possível).
Pontuação mais alta significa pior resultado.
|
Antes, durante e depois da colocação do DIU
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Crawford, MD, OhioHealth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Cetorolaco
Outros números de identificação do estudo
- OH1-13-00503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Compartilharemos nosso manuscrito publicado mediante solicitação:
Crawford M, Davy S, Livro N, Elliott JO, Arora A. Cetorolaco oral para alívio da dor durante a inserção do dispositivo intrauterino: um estudo controlado randomizado duplo-cego. Journal of Obstetrics and Gynecology Canada 2017, dezembro;39(12):1143-1149. doi: 10.1016/j.jogc.2017.05.014.
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