- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03031795
Ketorolak doustny w celu złagodzenia bólu podczas zakładania wkładki domacicznej
Doustny ketorolak w celu złagodzenia bólu podczas zakładania wkładki: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie w ciąży
- kobiety mówiące po angielsku
- 18 lat lub więcej pragnące wkładki wewnątrzmacicznej do antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- zapis na inne badanie
- premedykacja jakimkolwiek lekiem przeciwbólowym
- przeciwwskazania do wkładki wewnątrzmacicznej
- waga poniżej 50 kg
- alergia na niesteroidowe leki przeciwzapalne
- historia choroby wątroby, choroby nerek, choroby wrzodowej lub niedawnego krwawienia z przewodu pokarmowego,
- codzienne używanie narkotycznych środków przeciwbólowych
- pozytywne posiewy na rzeżączkę lub chlamydię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: eksperymentalny
ketorolak, doustnie, 20 mg, 1 dawka, 45 minut przed założeniem wkładki
|
Tabletka doustna
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: placebo
wyglądają jak placebo
|
Tabletka doustna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból przed, w trakcie i po założeniu wkładki
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej
|
Ból przed, w trakcie i po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy).
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Przed, w trakcie i po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Crawford, MD, OhioHealth
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Ketorolak
Inne numery identyfikacyjne badania
- OH1-13-00503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Na życzenie udostępnimy nasz opublikowany manuskrypt:
Crawford M, Davy S, Book N, Elliott JO, Arora A. Ketorolak doustny w celu złagodzenia bólu podczas wkładania urządzenia domacicznego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Journal of Obstetrics and Gynecology Canada 2017, grudzień;39(12):1143-1149. doi: 10.1016/j.jogc.2017.05.014.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy