- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03031795
Пероральный кеторолак для облегчения боли во время введения ВМС
Пероральный кеторолак для облегчения боли во время введения ВМС: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не беременна
- англоговорящие женщины
- 18 лет и старше, желающие использовать ВМС для контрацепции
Критерий исключения:
- зачисление на другое исследование
- премедикация любым обезболивающим препаратом
- противопоказание к ВМС
- вес до 50 кг
- аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты
- история болезни печени, почек, пептическая язва или недавнее желудочно-кишечное кровотечение,
- ежедневное употребление наркотических болей
- положительный посев на гонорею или хламидиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальный
кеторолак, перорально, 20 мг, 1 доза, за 45 минут до установки ВМС
|
Оральная таблетка
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: плацебо
похожи на плацебо
|
Оральная таблетка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль до, во время и после установки ВМС
Временное ограничение: До, во время и после установки ВМС
|
Боль до, во время и после установки ВМС по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (наихудшая из возможных).
Более высокий балл означает худший результат.
|
До, во время и после установки ВМС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Crawford, MD, OhioHealth
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Кеторолак
Другие идентификационные номера исследования
- OH1-13-00503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Мы поделимся нашей опубликованной рукописью по запросу:
Кроуфорд М., Дэви С., Книга Н., Эллиотт Дж. О., Арора А. Пероральный кеторолак для облегчения боли при введении внутриматочной спирали: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Журнал акушерства и гинекологии Канады 2017 г., декабрь; 39 (12): 1143-1149. doi: 10.1016/j.jogc.2017.05.014.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница