비타민 D 결핍 및 자율신경실조증
비타민 D가 낮은 어린이의 혈관 및 자율신경 기능에 대한 종합적인 평가
연구 개요
상세 설명
조사관의 접근 방식은 HUT 테스트와 지속적인 혈압 및 HR 측정, 기압반사 민감도 및 청력 가변성을 포함하는 자율 테스트와 결합하여 맥파 속도, 휴식 시 발목 상완 지수 및 측정을 포함한 혈관 테스트와 함께 객관적인 자율 프로파일을 설정합니다. 다양한 구획의 혈액량, 전신 혈관 저항 및 휴식 시 심박출량과 손으로 쥐는 스트레스에 대한 반응. 이를 통해 치료 의사는 환자에게 구체적인 진단을 제공할 수 있으며 궁극적으로 현재 달성된 것보다 더 집중적이고 합리적인 치료를 위한 데이터를 개발할 수 있습니다. 전체 혈관 프로필도 새롭고 비타민 D 보충 결과와 무관하게 참가자의 치료 관리를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구는 80명의 참가자를 각각 20명씩 4개의 그룹으로 모집하도록 설계되었습니다. 4개 그룹은 OI가 아닌 그룹(메스꺼움 때문에 클리닉에서 모집되었지만 긍정적인 기울기 테스트가 없는 그룹) 또는 기립성 편협을 보이는 그룹(POTS 단독, OH 및 실신)을 나타냅니다. 이 제안의 일반적인 목적은 HUT에서 OI에 대해 음성 테스트를 한 피험자와 비교하여 비타민 D 수치가 낮은 OI 피험자의 HUT에 대한 반응으로 혈관 기능, 신경체액 프로필 및 자율신경 상태를 결정하여 이러한 지식 격차를 해결하는 것입니다. .
연구자들은 OI와 관련된 증상을 치료하거나 완화하기 위해 비타민 D를 치료적으로 사용할 가능성을 제공하면서 이러한 조치에 대한 비타민 D 대체의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-18세의 연령 범위는 이러한 환자들이 메스꺼움 증상 설문지에 적절하게 응답하고 자율 및 틸트 테이블 테스트 중에 협력할 수 있을 것으로 예상하기 때문에 선택되었습니다.
- 환자는 다음을 포함하는 주요 증상으로 메스꺼움이 있는 소아 기능성 소화불량에 대한 로마 III 기준을 충족하는 경우 소아 GI 클리닉에서 모집됩니다. 염증, 해부학, 대사 또는 종양 과정
- 심장 해부학적 이상 또는 기타 확인된 심장 병리와 관련되지 않은 설명되지 않는 실신의 증상을 나타내는 소아 심장 클리닉에서 환자를 모집합니다.
제외 기준:
- 위장관 증상을 설명하기 위해 대사성, 기계적 또는 점막 염증성 원인이 정의된 경우 환자는 제외됩니다. 여기에는 예를 들어 염증성 장 질환, 체강 질병, 간 또는 췌장 질환, 열공 탈장 또는 장 폐쇄의 진단이 포함됩니다.
- 중요한 심장 또는 심혈관 질환, 악성 종양 또는 45분 경사 테스트의 성공적인 완료를 방해하는 기타 동반 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
- 자율 기능에 영향을 미치는 약물을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 피험자는 제외됩니다.
- 당뇨병 환자는 말초신경병증에 의한 자율신경기능장애의 가능성이 있으므로 제외한다. (우리는 유사한 디자인의 이전 연구에서 2년 이내에 이러한 수의 피험자를 성공적으로 모집했습니다.
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 보충제
환자에게 비타민 D를 투여할 것입니다.
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환자는 최소 2개월 동안 비타민 D를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틸트 테이블 검사를 통한 기립불내증 증상 개선
기간: 2 개월
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기립성 편협의 평가는 틸트 테이블 테스트를 사용하여 수행됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 증상 개선
기간: 2 개월
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메스꺼움 증상 평가는 메스꺼움 설문지를 사용하여 수행됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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