Deficiência de Vitamina D e Disautonomia
Avaliação abrangente da função vascular e autonômica em crianças com baixa vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem dos investigadores combinará o teste HUT juntamente com o teste autonômico que inclui pressão arterial contínua e medições de FC, sensibilidade barorreflexa e variabilidade da frequência auditiva, para estabelecer perfis autonômicos objetivos, juntamente com testes vasculares, incluindo velocidade de onda de pulso, índice tornozelo-braquial em repouso e medidas de volume sanguíneo de diferentes compartimentos, Resistência Vascular Sistêmica e débito cardíaco em repouso e em resposta ao estresse de preensão manual. Isso permitirá que o médico assistente forneça aos pacientes um diagnóstico específico e, finalmente, desenvolva dados para tratamentos racionais mais focados do que os atualmente alcançados. O perfil vascular completo também é novo e tem potencial para melhorar o manejo terapêutico dos participantes independente dos resultados com a suplementação de vitamina D. Este estudo é projetado para recrutar 80 participantes em 4 grupos de 20 cada. Os 4 grupos representam não OI (aqueles recrutados nas clínicas para náusea, mas sem teste de inclinação positivo) ou aqueles que apresentam intolerância ortostática (POTS sozinho, OH e síncope). O objetivo geral desta proposta é preencher essa lacuna no conhecimento, determinando a função vascular, o perfil neuro-humoral e o estado autonômico em posição supina e em resposta ao HUT em indivíduos com OI com baixos níveis de vitamina D em comparação com indivíduos com teste negativo para OI no HUT .
Os pesquisadores pretendem examinar o efeito da reposição de vitamina D nessas medidas, oferecendo a possibilidade do uso terapêutico da vitamina D para tratar ou melhorar os sintomas associados à OI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária de 10 a 18 anos foi escolhida, pois prevemos que esses pacientes serão capazes de responder adequadamente aos questionários de sintomas de náusea e cooperar durante os testes autonômicos e de inclinação
- Os pacientes serão recrutados na clínica GI pediátrica se atenderem aos critérios de Roma III para dispepsia funcional infantil com náusea como sintoma predominante, que inclui: dor ou desconforto persistente ou recorrente (incluindo náusea) na parte superior do abdome não aliviada com a defecação e não associada a uma processo inflamatório, anatômico, metabólico ou neoplásico
- Os pacientes serão recrutados da clínica de cardiologia pediátrica por apresentarem sintomas de síncope inexplicável não associados a anomalias anatômicas cardíacas ou outra patologia cardíaca identificada
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se uma causa metabólica, mecânica ou inflamatória da mucosa tiver sido definida para explicar seus sintomas gastrointestinais. Isso incluiria, por exemplo, um diagnóstico de doença inflamatória intestinal, doença celíaca, doença hepática ou pancreática, hérnia de hiato ou obstrução intestinal
- Pacientes com doença cardíaca ou cardiovascular significativa, malignidade ou outras comorbidades que impeçam a conclusão bem-sucedida de um teste de inclinação de 45 minutos serão excluídos.
- Indivíduos que são incapazes ou não desejam descontinuar os medicamentos que afetam a função autonômica serão excluídos.
- Pacientes com diabetes serão excluídos devido à possibilidade de a disfunção autonômica resultar de uma neuropatia periférica. (Recrutamos com sucesso esse número de indivíduos em menos de 2 anos em um estudo anterior de design semelhante
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: suplemento de vitamina D
o paciente receberá uma vitamina D
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Os pacientes receberão uma dose de vitamina D por pelo menos 2 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sintomas de intolerância ortostática com teste de inclinação da mesa
Prazo: 2 meses
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a avaliação da intolerância ortostática será feita por meio do teste de inclinação da mesa
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora dos sintomas de náusea
Prazo: 2 meses
|
a avaliação dos sintomas de náusea será feita usando o questionário de náusea
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Deficiência de Vitamina D
- Intolerância Ortostática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- IRB00036629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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