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혈액투석 환자에서 카테터 관련 혈류 균혈증의 대체물로서 프로칼시토닌 수치

2017년 7월 13일 업데이트: Mahmoud Hamada imam, Benha University
혈액투석 환자는 종종 카테터 관련 혈류 세균혈증(CRBSI)이 발생합니다. 프로칼시토닌은 세균 감염에서 패혈증의 표지자입니다. CRBSI에서 대리모 마커로서의 역할을 탐지하기 위한 이 연구.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

카테터 관련 혈류 균혈증은 혈액 투석 환자에게 흔합니다. 임상적으로 백혈구 증가증 및 c-반응성 단백질 수치 상승과 같은 염증의 실험실 지표가 있는 발열 및/또는 경직은 혈액 배양 결과가 나오기 전에 CRBSI의 마커로 간주됩니다.

프로칼시토닌은 패혈증의 유효한 지표입니다. 이 연구에서는 CRBSI가 의심되는 모든 환자에서 프로칼시토닌 수치를 측정하고 혈액 배양을 통해 입증된 CRBSI에 대한 상관관계를 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CRBSI 임상 징후가 있는 혈액 투석 환자

설명

포함 기준:

  • 투석 카테터를 사용하는 혈액 투석 환자
  • CRBSI를 암시하는 징후: 발열/오한 또는 다른 감염 부위가 없는 백혈구 증가증.
  • 연구에 등록하기 위해 서명한 사전 동의서

제외 기준:

  • CRBSI 이외의 발열 원인이 확인된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로칼시토닌 수준
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작된 후 2분
혈청 프로칼시토닌 수치
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작된 후 2분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 배양(중추 및 말초) 결과
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작된 후 5분
CRBSI를 확인하는 혈액 배양 유기체 성장 결과(양성/음성)
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작된 후 5분
C 반응성 단백질
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작된 후 2분
C 반응성 단백질의 수준
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작된 후 2분
적혈구 침강 속도
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작된 후 2분
적혈구 침강 속도
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작된 후 2분
요소 감소율
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
요소 감소율
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
크레아티닌
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
투석 전 혈청 크레아티닌
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
페리틴
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
투석 전 혈청 페리틴
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
헤모글로빈
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
헤모글로빈
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
칼륨
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
투석 전 혈청 칼륨
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
나트륨
기간: 발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전
투석 전 혈청 나트륨
발열/오한 또는 CRBSI를 암시하는 기타 증상이 시작되기 최대 30일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud H Imam, MD, Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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