Procalcitonin-nivå som surrogat for kateterrelatert blodstrømsbakteremi blant hemodialysepasienter
13. juli 2017 oppdatert av: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hemodialysepasienter utvikler ofte kateterrelatert blodstrømbakteremi (CRBSI).
Procalcitonin er en markør for sepsis ved bakteriell infeksjon.
denne studien for påvisning av dens rolle som surrogatimarkør i CRBSI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kateterrelatert blodstrømbakteremi er vanlig blant hemodialysepasienter. Klinisk anses feber og/eller stivhet med laboratorieindikator på betennelse som leukocytose og forhøyet c-reaktivt proteinnivå som markører for CRBSI før blodkulturresultater ble tilgjengelige.
Procalcitonin er en gyldig indikator på sepsis. I denne studien vil Procalcitonin-nivået bli målt hos enhver pasient med mistanke om CRBSI, og korrelasjon vil bli testet for påvist CRBSI ved blodkulturer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- New jeddah clinic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hemodialysepasienter med kliniske tegn på CRBSI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialysepasienter med dialysekateter
- tegn som tyder på CRBSI: feber/frysninger eller leukocytose uten annet infeksjonssted.
- Informert samtykke signert for å bli registrert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med annen identifisert årsak til feber enn CRBSI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procalcitonin nivå
Tidsramme: 2 minutter etter start av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
Nivå av serumprokalsitonin
|
2 minutter etter start av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkultur (sentral og perifer) resultater
Tidsramme: 5 minutter etter start av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
Blodkulturer organismevekstresultater (positive/negative) som bekrefter CRBSI
|
5 minutter etter start av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
|
C Reaktivt protein
Tidsramme: 2 minutter etter start av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
Nivå av C-reaktivt protein
|
2 minutter etter start av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: 2 minutter etter start av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet
|
2 minutter etter start av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
|
Urea-reduksjonshastighet
Tidsramme: opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
Urea Reduksjonshastighet
|
opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
|
kreatinin
Tidsramme: opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
predialyse serumkreatinin
|
opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
|
ferritin
Tidsramme: opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
predialyse serum ferritin
|
opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
Hemoglobin
|
opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
|
kalium
Tidsramme: opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
predialyse serum kalium
|
opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
|
Natrium
Tidsramme: opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
predialyse serumnatrium
|
opptil 30 dager før oppstart av feber/frysninger eller andre symptomer som tyder på CRBSI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
1. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17a1b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .