Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie prokalcytoniny jako substytut bakteremii odcewnikowej u pacjentów hemodializowanych

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamada imam, Benha University
U pacjentów poddawanych hemodializie często rozwija się bakteriemia krwi związana z cewnikiem (CRBSI). Prokalcytonina jest markerem sepsy w zakażeniu bakteryjnym. to badanie w celu wykrycia jego roli jako markera macierzyństwa zastępczego w CRBSI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Bakteriemia krwi związana z cewnikiem jest powszechna wśród pacjentów poddawanych hemodializie. Klinicznie, gorączka i/lub dreszcze z laboratoryjnym wskaźnikiem stanu zapalnego, takim jak leukocytoza i podwyższony poziom białka c-reaktywnego, są uważane za markery CRBSI, zanim wyniki posiewów krwi stały się dostępne.

Prokalcytonina jest ważnym wskaźnikiem sepsy. W tym badaniu poziom prokalcytoniny zostanie zmierzony u każdego pacjenta z podejrzeniem CRBSI, a korelacja zostanie przetestowana pod kątem potwierdzonego CRBSI przez posiewy krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani hemodializie z objawami klinicznymi CRBSI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hemodializowani z cewnikiem dializacyjnym
  • objawy sugerujące CRBSI: gorączka/dreszcze lub leukocytoza bez innego miejsca zakażenia.
  • Podpisana świadoma zgoda na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z rozpoznaną przyczyną gorączki inną niż CRBSI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: 2 minuty po wystąpieniu gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Poziom prokalcytoniny w surowicy
2 minuty po wystąpieniu gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki posiewów krwi (centralnej i obwodowej).
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Wyniki wzrostu organizmu z posiewów krwi (dodatnie/ujemne) potwierdzające CRBSI
5 minut po rozpoczęciu gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 2 minuty po wystąpieniu gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Poziom białka C reaktywnego
2 minuty po wystąpieniu gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: 2 minuty po wystąpieniu gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
szybkość sedymentacji erytrocytów
2 minuty po wystąpieniu gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Szybkość redukcji mocznika
Ramy czasowe: do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Szybkość redukcji mocznika
do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
kreatynina
Ramy czasowe: do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Kreatynina w surowicy przed dializą
do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
ferrytyna
Ramy czasowe: do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Ferrytyna w surowicy przed dializą
do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Hemoglobina
Ramy czasowe: do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Hemoglobina
do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
potas
Ramy czasowe: do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
potas w surowicy przed dializą
do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
Sód
Ramy czasowe: do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI
surowica przeddializacyjna sodu
do 30 dni przed wystąpieniem gorączki/dreszczy lub innych objawów sugerujących CRBSI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Współpracownicy

New Jeddah Clinic Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud H Imam, MD, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17a1b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj