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Procalcitoninspiegel als Surrogat für katheterbedingte Blutstrombakteriämie bei Hämodialysepatienten

13. Juli 2017 aktualisiert von: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hämodialysepatienten entwickeln häufig eine katheterbedingte Blutstrombakteriämie (CRBSI). Procalcitonin ist ein Sepsismarker bei bakterieller Infektion. diese Studie zum Nachweis ihrer Rolle als Leihmutterschaftsmarker bei CRBSI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine katheterbedingte Blutstrombakteriämie ist bei Hämodialysepatienten häufig. Klinisch werden Fieber und/oder Schüttelfrost mit Laborindikatoren für Entzündungen wie Leukozytose und erhöhte Werte des c-reaktiven Proteins als Marker für CRBSI angesehen, bevor Blutkulturergebnisse verfügbar wurden.

Procalcitonin ist ein gültiger Indikator für Sepsis. In dieser Studie wird der Procalcitonin-Spiegel bei jedem Patienten mit Verdacht auf CRBSI gemessen und die Korrelation auf nachgewiesene CRBSI durch Blutkulturen getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämodialysepatienten mit klinischen Anzeichen von CRBSI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysepatienten mit einem Dialysekatheter
  • Anzeichen, die auf CRBSI hindeuten: Fieber/Schüttelfrost oder Leukozytose ohne andere Infektionsstelle.
  • Einverständniserklärung unterzeichnet, um in die Studie aufgenommen zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit identifizierter anderer Fieberursache als CRBSI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Procalcitonin-Spiegel
Zeitfenster: 2 Minuten nach Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Spiegel von Serum-Procalcitonin
2 Minuten nach Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Blutkultur (zentral und peripher).
Zeitfenster: 5 Minuten nach Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Blutkulturergebnisse des Organismuswachstums (positiv/negativ), die CRBSI bestätigen
5 Minuten nach Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 2 Minuten nach Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Spiegel des C-reaktiven Proteins
2 Minuten nach Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Minuten nach Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Blutsenkungsgeschwindigkeit
2 Minuten nach Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Harnstoff-Reduktionsrate
Zeitfenster: bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Harnstoff-Reduktionsrate
bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Kreatinin
Zeitfenster: bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Prädialyse Serum-Kreatinin
bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Ferritin
Zeitfenster: bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Prädialyse Serumferritin
bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Hämoglobin
Zeitfenster: bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Hämoglobin
bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Kalium
Zeitfenster: bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Prädialyse-Serumkalium
bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Natrium
Zeitfenster: bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten
Prädialyse-Serum-Natrium
bis zu 30 Tage vor Beginn von Fieber/Schüttelfrost oder anderen Symptomen, die auf CRBSI hindeuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Mitarbeiter

New Jeddah Clinic Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud H Imam, MD, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17a1b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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