Procalcitoninniveau som surrogat for kateterrelateret blodstrømsbakteriæmi blandt hæmodialysepatienter
13. juli 2017 opdateret af: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hæmodialysepatienter udvikler ofte kateterrelateret blodstrømsbakteriæmi (CRBSI).
Procalcitonin er en markør for sepsis ved bakteriel infektion.
denne undersøgelse for påvisning af dens rolle som surrogacymarkør i CRBSI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kateterrelateret blodbanebakteriæmi er almindelig blandt hæmodialysepatienter. Klinisk betragtes feber og/eller rigor med laboratorieindikator for inflammation som leukocytose og forhøjet c-reaktivt proteinniveau som markører for CRBSI, før bloddyrkningsresultater blev tilgængelige.
Procalcitonin er en gyldig indikator for sepsis. I denne undersøgelse vil procalcitonin-niveauet blive målt hos enhver patient med mistanke om CRBSI, og korrelation vil blive testet for påvist CRBSI ved blodkulturer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- New jeddah clinic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmodialysepatienter med kliniske tegn på CRBSI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysepatienter med dialysekateter
- tegn, der tyder på CRBSI: feber/kulderystelser eller leukocytose uden andet infektionssted.
- Informeret samtykke underskrevet for at blive tilmeldt undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient med anden identificeret årsag til feber end CRBSI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procalcitonin niveau
Tidsramme: 2 minutter efter start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
Niveau af serum procalcitonin
|
2 minutter efter start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloddyrkning (central og perifer) resultater
Tidsramme: 5 minutter efter start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
Blodkulturers organismevækstresultater (positive/negative), der bekræfter CRBSI
|
5 minutter efter start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
|
C Reaktivt protein
Tidsramme: 2 minutter efter start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
Niveau af C-reaktivt protein
|
2 minutter efter start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
|
erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: 2 minutter efter start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
erytrocytsedimentationshastighed
|
2 minutter efter start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
|
Urea-reduktionshastighed
Tidsramme: op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
Urea Reduktionshastighed
|
op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
|
kreatinin
Tidsramme: op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
prædialyse serum kreatinin
|
op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
|
ferritin
Tidsramme: op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
prædialyse serum ferritin
|
op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
Hæmoglobin
|
op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
|
kalium
Tidsramme: op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
prædialyse serum kalium
|
op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
|
Natrium
Tidsramme: op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
prædialyse serum natrium
|
op til 30 dage før start af feber/kulderystelser eller andre symptomer, der tyder på CRBSI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud H Imam, MD, Benha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2017
Først opslået (SKØN)
1. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17a1b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .